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Resultados y estética informados por los pacientes con implantes dentales individuales

4 de marzo de 2025 actualizado por: Viveca Wallin Bengtsson, Kristianstad University

Resultados y estética informados por los pacientes con implantes dentales únicos 10 a 15 años después de la colocación, un estudio transversal

El objetivo de este estudio observacional es investigar los resultados a largo plazo informados por los pacientes de implantes dentales únicos. Por lo tanto, el objetivo del estudio es describir los resultados funcionales y estéticos informados por los pacientes de los implantes dentales individuales. Un objetivo secundario es evaluar la estética objetiva de los implantes dentales individuales.

Los resultados primarios son las experiencias informadas por los pacientes con respecto a la función, la capacidad de limpieza y la estética del implante dental único. La estética del implante dental único también se evaluará utilizando el Pink Esthetic/White Esthetic Score Index (Belser et al., 2009) y se considerará un resultado secundario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se seleccionaron participantes con un único implante dental en la zona estética. Se realizó un examen clínico y se registró la presencia de sangrado (BOP), profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) y presencia de supuración. Los participantes completaron dos cuestionarios con escalas visuales analógicas (EVA) y se tomaron fotografías intraorales. Uno de los cuestionarios se refería a la satisfacción con la función y la inclinación y el otro se refería a la estética del implante dental único. Un dentista revisó las fotografías utilizando el índice de puntuación estética rosa/puntuación estética blanca (PES/WES) (Belser et al. 2009).

La mucositis periimplantaria se estableció si la presencia de sangrado (BOP) y/o supuración al sondaje suave y la ausencia de pérdida ósea más allá de los cambios en el nivel del hueso crestal resultantes de la remodelación ósea inicial en el implante, según la última definición de periimplantario. Enfermedades y afecciones (Berglundh et al. 2014). En este estudio, esto se definió como ≤ 2,5 mm apical de la porción más coronal de la parte intraósea del implante.

Se estableció un diagnóstico de periimplantitis si la presencia de sangrado al sondaje suave (BOP) y niveles óseos ≥ 3 mm apical de la porción más coronal de la parte intraósea del implante, según la última clasificación de Periimplantitis. Enfermedades y afecciones de los implantes (Berglundh et al. 2014).

Paralelamente a los registros médicos, todos los datos se guardaron en una caja fuerte junto con una lista de códigos. Los datos no fueron abiertos hasta que se completó el estudio y solo por personas autorizadas con acceso a los datos del estudio, como el investigador principal y los estadísticos.

Todos los participantes recibieron información oral y escrita sobre el estudio y firmaron un consentimiento informado por escrito. Se informó a los participantes que podían dejarlos cuando quisieran sin ninguna explicación. El consejo de ética aprobó el estudio y la investigación se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki sobre experimentación con seres humanos.

En los análisis estadísticos se utilizó el paquete de software estadístico IBM SPSS versión 28.0 (SPSS Inc., Armonk, NY, EE. UU.) para computadora personal. Los datos se analizaron mediante estadística descriptiva con media y desviación estándar (DE). Se utilizaron la prueba χ2 de Pearson y los odds ratios comunes de Mantel-Haenszel para analizar los datos dicotómicos. Para datos categóricos, se dan porcentajes. Las estimaciones (odds ratio, diferencia de medias) se dan con el correspondiente intervalo de confianza del 95%. El nivel de significancia para el valor p se fijó en 0,05. No faltaron datos. Se utilizó el alfa de Cronbach para probar la reproducibilidad del índice PES/WES utilizado para la evaluación objetiva del resultado estético.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kristianstad, Suecia
        • Kristianstad University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a tratamiento protésico con implante dental único en una clínica especializada en prótesis orales en Kristianstad (Folktandvården, Servicio Dental Público Kristianstad, Suecia) entre 1991 y 1996.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • si solo hay una reconstrucción con implante dental en la zona estética, definida como los dientes desde el área del canino superior derecho hasta el canino superior izquierdo
  • si ha rellenado dos cuestionarios
  • si respondió un cuestionario oral
  • si se hubieran tomado fotografías intraorales

Criterios de exclusión:

-si había una zona edéntula al lado del implante a estudiar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados informados por los pacientes sobre la función y la limpieza de implantes dentales individuales
Periodo de tiempo: En el examen dental
Escala Visual Analógica 0=si absolutamente 10= absolutamente no. Máximo=100 puntuaciones Mínimo=0 puntuaciones
En el examen dental
Resultados informados por los pacientes sobre la estética de los implantes dentales únicos
Periodo de tiempo: En el examen dental
Escala Visual Analógica 0=nada satisfecho. 10=completamente satisfecho Máximo=40 puntajes Mínimo=0 puntajes
En el examen dental

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntajes estéticos rosas y blancos para implantes dentales unitarios
Periodo de tiempo: 15 años después
Índice PES/WES Belser et al. 2009 0=peor resultado y 2=mejor resultado informado por un dentista a partir de fotografías intraorales
15 años después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Viveca Wallin Bengtsson, phD, University of Kristianstad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

7 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Single dental implants

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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