이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

단일 치과 임플란트의 환자 보고 결과 및 심미성

2025년 3월 4일 업데이트: Viveca Wallin Bengtsson, Kristianstad University

단일 치과 임플란트 식립 후 10~15년 후 환자 보고 결과 및 심미성, 단면 연구

이 관찰 연구의 목표는 환자가 보고한 단일 치과 임플란트의 장기 결과를 조사하는 것입니다. 따라서 본 연구의 목적은 환자가 보고한 단일 치아 임플란트의 기능적, 심미적 결과를 기술하는 것입니다. 두 번째 목표는 단일 치과 임플란트의 객관적인 심미성을 평가하는 것입니다.

주요 결과는 단일 치과 임플란트의 기능, 세척 능력 및 심미성에 관해 환자가 보고한 경험입니다. 단일 치과 임플란트의 심미성은 또한 Pink Esthetic/White Esthetic Score Index(Belser et al., 2009)를 사용하여 평가되고 2차 결과로 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심미영역에 단일치아 임플란트를 식립한 참가자를 선정하였다. 임상 검사를 수행하고 출혈 유무(BOP), 탐침 주머니 깊이(PPD) 및 화농 유무를 등록했습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)가 포함된 두 개의 설문지를 참가자가 작성하고 구강 내 사진을 촬영했습니다. 설문지 중 하나는 기능 및 기울기에 대한 만족도에 관한 것이고, 다른 하나는 단일 치과 임플란트의 심미성에 관한 것입니다. 한 치과의사는 분홍색 심미적 점수/흰색 심미적 점수(PES/WES) 지수를 사용하여 사진을 검토했습니다(Belser et al. 2009).

임플란트 주위 점막염의 최신 정의에 따르면, 임플란트 주위 점막염은 부드러운 탐침 시 출혈(BOP) 및/또는 화농이 있고 임플란트 초기 뼈 재형성으로 인한 치조골 수준 변화 이상의 뼈 손실이 없는 경우 확립되었습니다. 질병 및 상태(Berglundh et al. 2014). 본 연구에서 이는 임플란트 골내 부분의 가장 관상 부분의 치근단이 2.5mm 이하인 것으로 정의되었습니다.

임플란트 주위염의 최신 분류에 따르면 부드러운 탐침(BOP) 시 출혈이 존재하고 임플란트 골내 부분의 가장 관상 부분의 정점에 ≥ 3mm의 뼈 수준이 있는 경우 임플란트 주위염으로 진단되었습니다. 임플란트 질병 및 상태(Berglundh et al. 2014).

의료 기록과 병행하여 모든 데이터는 코드 목록과 함께 금고에 저장되었습니다. 데이터는 연구가 완료될 때까지 공개되지 않았으며, 연구 책임자 및 통계학자 등 연구 데이터에 접근할 수 있는 권한이 있는 사람에게만 공개되었습니다.

모든 참가자에게는 연구에 대한 구두 및 서면 정보가 제공되었으며 서면 동의서에 서명했습니다. 참가자들은 별도의 설명 없이 원할 때 언제든지 하차할 수 있다는 안내를 받았습니다. 윤리위원회는 연구를 승인했으며 인간 대상 실험에 관한 헬싱키 선언의 원칙에 따라 조사가 수행되었습니다.

통계분석에는 개인용 컴퓨터용 IBM SPSS 버전 28.0 통계 소프트웨어 패키지(SPSS Inc., Armonk, NY, USA)를 사용하였다. 데이터는 평균과 표준편차(SD)를 포함한 기술통계를 사용하여 분석되었습니다. Pearson의 χ2 테스트와 Mantel-Haenszel 공통 승산비는 이분형 데이터를 분석하는 데 사용되었습니다. 범주형 데이터의 경우 백분율이 제공됩니다. 추정치(승산비, 평균 차이)는 해당 95% 신뢰 구간을 사용하여 제공됩니다. p값의 유의수준은 0.05로 설정하였다. 누락된 데이터가 없습니다. 심미적 결과의 객관적인 평가를 위해 사용된 PES/WES 지수의 재현성을 테스트하기 위해 Cronbach's alpha를 사용했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스웨덴
- - Kristianstad, 스웨덴
    - Kristianstad University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1991년부터 1996년까지 Kristianstad의 Oral Prosthodontic Specialist Clinic(Folktandvården, Public Dental Service Kristianstad, 스웨덴)에서 단일 치과 임플란트 보철 치료를 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

오른쪽 위 송곳니부터 왼쪽 위 송곳니까지의 치아로 정의되는 심미적 영역에서 단 하나의 치과 임플란트 재건만 있는 경우
두 개의 설문지를 작성했다면
구두 설문지에 답한 경우
구강내 사진을 찍었다면

제외 기준:

- 연구할 임플란트 옆에 무치악 부위가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
치과용 단일 임플란트의 기능 및 세척에 관한 환자 보고 결과 기간: 치과 검진에서	시각적 아날로그 척도 0=그렇습니다. 절대적으로 10=절대 그렇지 않습니다. 최대=100점 최소=0점	치과 검진에서
치과용 단일 임플란트의 심미성에 관한 환자 보고 결과 기간: 치과 검진에서	시각적 아날로그 척도 0=전혀 만족하지 않음. 10=완전히 만족 최대=40점 최소=0점	치과 검진에서

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
단일 치과 임플란트의 핑크색과 흰색 심미성 점수 기간: 15년 후	PES/WES 지수 Belser et al. 2009 0=최악의 결과, 2=구강 내 사진을 통해 치과 의사가 보고한 최상의 결과	15년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kristianstad University

수사관

수석 연구원: Viveca Wallin Bengtsson, phD, University of Kristianstad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출