Wyniki i estetyka zgłaszane przez pacjentów po zastosowaniu pojedynczych implantów dentystycznych

Do badania wybrano osoby posiadające jeden pojedynczy implant stomatologiczny w strefie estetycznej. Przeprowadzono badanie kliniczne, w którym stwierdzono obecność krwawienia (BOP), głębokość kieszonki sondującej (PPD) oraz obecność ropienia. Uczestnicy wypełnili dwie ankiety ze skalą wizualno-analogową (VAS) i wykonano zdjęcia wewnątrzustne. Jedna z ankiet dotyczyła zadowolenia z funkcji i pochylenia, druga zaś dotyczyła estetyki pojedynczego implantu stomatologicznego. Jeden dentysta ocenił zdjęcia, stosując wskaźnik estetyki różowej/białej (PES/WES) (Belser i wsp. 2009).

Zapalenie błony śluzowej wokół implantu stwierdza się, jeśli przy delikatnym sondowaniu występuje krwawienie (BOP) i/lub ropienie oraz brak utraty tkanki kostnej poza zmianami na poziomie kości wyrostka zębodołowego wynikającymi z początkowej przebudowy kości na implancie, zgodnie z najnowszą definicją Peri-Implant Choroby i stany (Berglundh i in. 2014). W tym badaniu zdefiniowano to jako ≤ 2,5 mm od wierzchołka najbardziej koronowej części śródkostnej części implantu.

Rozpoznanie periimplantitis ustala się, jeśli występuje krwawienie przy delikatnym sondowaniu (BOP) i poziom kości ≥ 3 mm od wierzchołka najbardziej koronowej części śródkostnej części implantu, zgodnie z najnowszą klasyfikacją Peri-Implantitis. Choroby i schorzenia implantów (Berglundh i in. 2014).

Równolegle z dokumentacją medyczną wszystkie dane zostały zapisane w sejfie wraz z listą kodów. Dane nie zostały udostępnione do czasu zakończenia badania i wyłącznie przez upoważnione osoby mające dostęp do danych w badaniu, takie jak główny badacz i statystycy.

Wszyscy uczestnicy otrzymali ustną i pisemną informację na temat badania oraz podpisali pisemną świadomą zgodę. Uczestników poinformowano, że mogą wyjechać, kiedy chcą, bez żadnych wyjaśnień. Komisja etyczna zatwierdziła badanie i przeprowadzono je zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej w sprawie eksperymentów z udziałem ludzi.

W analizach statystycznych wykorzystano pakiet oprogramowania statystycznego IBM SPSS wersja 28.0 (SPSS Inc., Armonk, NY, USA) dla komputerów osobistych. Dane analizowano za pomocą statystyki opisowej ze średnią i odchyleniem standardowym (SD). Do analizy danych dychotomicznych wykorzystano test Chi2 Pearsona i wspólne ilorazy szans Mantela-Haenszela. W przypadku danych kategorycznych podano wartości procentowe. Szacunki (iloraz szans, średnia różnica) podano z odpowiednim 95% przedziałem ufności. Poziom istotności dla wartości p przyjęto na poziomie 0,05. Nie brakowało żadnych danych. Do badania powtarzalności wskaźnika PES/WES służącego do obiektywnej oceny efektu estetycznego wykorzystano alfa Cronbacha.