Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientrapporterade resultat och estetik med enstaka tandimplantat

4 mars 2025 uppdaterad av: Viveca Wallin Bengtsson, Kristianstad University

Patientrapporterade resultat och estetik med enstaka tandimplantat 10-15 år efter placering, en tvärsnittsstudie

Målet med denna observationsstudie är att undersöka patientrapporterade långsiktiga resultat av enstaka dentala implantat. Därför är syftet med studien att beskriva patientrapporterade funktionella och estetiska utfall av enstaka tandimplantat. Ett sekundärt syfte är att utvärdera den objektiva estetiken hos enstaka dentala implantat.

De primära resultaten är patientrapporterade erfarenheter av det enstaka tandimplantatets funktion, rengöringsförmåga och estetik. Estetiken för det enstaka tandimplantatet kommer också att bedömas med hjälp av Pink Esthetic/White Esthetic Score Index (Belser et al., 2009) och betraktas som sekundärt utfall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagare med ett singeltandimplantat i den estetiska zonen valdes ut. En klinisk undersökning utfördes och förekomst av blödning (BOP), sonderingsfickadjup (PPD) och närvaro av suppuration registrerades. Två frågeformulär med visuella analoga skalor (VAS) fylldes i av deltagarna och intraorala fotografier togs. En av frågeformulären gällde tillfredsställelse med funktion och lutning och den andra gällde estetiken hos det enstaka tandimplantatet. En tandläkare granskade fotografierna med hjälp av indexet rosa estetisk poäng/vit estetisk poäng (PES/WES) (Belser et al. 2009).

Peri-implantat mukosit fastställdes om förekomsten av blödning (BOP) och/eller suppuration vid försiktig sondering och frånvaron av benförlust utöver crestal bennivåförändringar som ett resultat av initial benremodellering vid implantatet, enligt den senaste definitionen av Peri-Implant Sjukdomar och tillstånd (Berglundh et al. 2014). I denna studie definierades detta som ≤ 2,5 mm apikala av den mest koronala delen av den intraossösa delen av implantatet.

En diagnos av periimplantit fastställdes om förekomsten av blödning vid mild sondering (BOP) och bennivåer på ≥ 3 mm apikala av den mest koronala delen av den intraossösa delen av implantatet, enligt den senaste klassificeringen av Peri- Implantatsjukdomar och tillstånd (Berglundh et al. 2014).

Parallellt med journaler sparades all data i ett kassaskåp tillsammans med en kodlista. Uppgifterna öppnades inte förrän studien var slutförd och endast av behöriga personer med tillgång till data i studien såsom huvudutredaren och statistikerna.

Alla deltagare fick muntlig och skriftlig information om studien och undertecknade ett skriftligt informerat samtycke. Deltagarna informerades om att de kunde hoppa av när de ville utan några förklaringar. Den etiska nämnden godkände studien och undersökningen genomfördes enligt principerna i Helsingforsdeklarationen om experiment med människor.

IBM SPSS version 28.0 statistiska programvarupaket (SPSS Inc., Armonk, NY, USA) för persondator användes i de statistiska analyserna. Data analyserades med hjälp av beskrivande statistik med medelvärde och standardavvikelse (SD). Pearsons χ2-test och Mantel-Haenszels vanliga oddskvoter användes för att analysera dikotoma data. För kategorisk data anges procentsatser. Uppskattningar (oddskvot, medelskillnad) ges med motsvarande 95 % konfidensintervall. Signifikansnivån för p-värdet sattes till 0,05. Inga data saknades. Cronbachs alfa användes för att testa reproducerbarheten av PES/WES-indexet som användes för den objektiva bedömningen av det estetiska resultatet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kristianstad, Sverige
        • Kristianstad University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår protesbehandling med enstaka tandimplantat på en specialistklinik för oral protetik i Kristianstad (Folktandvården, Folktandvården Kristianstad, Sverige) mellan 1991-1996

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • om endast en enstaka tandimplantatrekonstruktion i den estetiska zonen, definierad som tänder från området av övre högra hörntand till övre vänstra hörntand
  • om du har fyllt i två frågeformulär
  • om besvarat ett muntligt frågeformulär
  • om man hade tagit intraorala fotografier

Uteslutningskriterier:

-om det fanns ett tandlöst område bredvid implantatet som skulle studeras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade utfall avseende funktion och rengöring av tandimplantat
Tidsram: Vid tandundersökningen
Visuell analog skala 0=ja absolut 10= absolut inte. Maximum=100 poäng Minimum=0 poäng
Vid tandundersökningen
Patientrapporterade utfall avseende estetik av dentala enstaka implantat
Tidsram: Vid tandundersökningen
Visuell analog skala 0=inte nöjd alls. 10=helt nöjd Maximum=40 poäng Minimum=0 poäng
Vid tandundersökningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rosa och vita estetiska poäng för enstaka tandimplantat
Tidsram: 15 år senare
PES/WES-index Belser et al. 2009 0=sämsta resultat och 2=bästa resultat rapporterat av en tandläkare från intraorala fotografier
15 år senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Viveca Wallin Bengtsson, phD, University of Kristianstad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Single dental implants

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera