Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientrapporterte utfall og estetikk med enkle tannimplantater

4. mars 2025 oppdatert av: Viveca Wallin Bengtsson, Kristianstad University

Pasientrapporterte utfall og estetikk med enkle tannimplantater 10-15 år etter plassering, en tverrsnittsstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke pasientrapporterte langsiktige utfall av enkle tannimplantater. Derfor er målet med studien å beskrive pasientrapporterte funksjonelle og estetiske utfall av enkelt tannimplantater. Et sekundært mål er å evaluere den objektive estetikken til enkle tannimplantater.

De primære resultatene er pasientrapporterte erfaringer angående funksjonen, rengjøringsevnen og estetikken til det enkelt tannimplantatet. Estetikken til det enkle tannimplantatet vil også bli vurdert ved hjelp av Pink Esthetic/White Esthetic Score Index (Belser et al., 2009) og vurderes som sekundært resultat.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere med ett enkelt tannimplantat i den estetiske sonen ble valgt ut. Det ble utført en klinisk undersøkelse og tilstedeværelse av blødning (BOP), sonderingslommedybde (PPD) og tilstedeværelse av suppurasjon ble registrert. To spørreskjemaer med visuell analog skala (VAS) ble fylt ut av deltakerne og intraorale fotografier ble tatt. Det ene spørreskjemaet var knyttet til tilfredshet med funksjon og skjevhet, og det andre gjaldt estetikken til det enkelte tannimplantatet. En tannlege gjennomgikk fotografiene ved å bruke indeksen rosa estetisk skår/hvit estetisk skår (PES/WES) (Belser et al. 2009).

Peri-implantat mukositt ble etablert hvis tilstedeværelsen av blødning (BOP) og/eller suppurasjon ved forsiktig sondering og fravær av bentap utover crestal bennivå endringer som følge av initial benremodellering ved implantatet, i henhold til den siste definisjonen av Peri-Implant Sykdommer og tilstander (Berglundh et al. 2014). I denne studien ble dette definert som ≤ 2,5 mm apikalt av den mest koronale delen av den intra-ossøse delen av implantatet.

En diagnose av peri-implantitt ble etablert hvis tilstedeværelsen av blødning ved mild sondering (BOP) og bennivåer på ≥ 3 mm apikale av den mest koronale delen av den intra-ossøse delen av implantatet, i henhold til den siste klassifiseringen av Peri- Implantatsykdommer og tilstander (Berglundh et al. 2014).

Parallelt med journaler ble alle data lagret i en safe sammen med en kodeliste. Dataene ble ikke åpnet før studien var fullført og kun av autoriserte personer med tilgang til dataene i studien som hovedetterforskeren og statistikerne.

Alle deltakerne fikk muntlig og skriftlig informasjon om studien og signerte et skriftlig informert samtykke. Deltakerne ble informert om at de kunne slippe av når de ville uten noen forklaring. Det etiske styret godkjente studien og undersøkelsen ble utført i henhold til prinsippene i Helsinki-erklæringen om eksperimentering som involverer mennesker.

IBM SPSS versjon 28.0 statistisk programvarepakke (SPSS Inc., Armonk, NY, USA) for personlig datamaskin ble brukt i de statistiske analysene. Dataene ble analysert ved hjelp av beskrivende statistikk med gjennomsnitt og standardavvik (SD). Pearsons χ2-test og Mantel-Haenszel vanlige oddsforhold ble brukt til å analysere dikotome data. For kategoriske data er det gitt prosenter. Estimater (oddsforhold, gjennomsnittlig forskjell) er gitt med tilsvarende 95 % konfidensintervall. Signifikansnivået for p-verdien ble satt til 0,05. Ingen data manglet. Cronbachs alfa ble brukt til å teste reproduserbarheten til PES/WES-indeksen brukt for objektiv vurdering av det estetiske resultatet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kristianstad, Sverige
        • Kristianstad University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår protetisk enkelt tannimplantatbehandling ved en oral protesespesialistklinikk i Kristianstad (Folktandvården, Offentlig Dental Service Kristianstad, Sverige) mellom 1991-1996

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • hvis bare én enkelt tannimplantatrekonstruksjon i den estetiske sonen, definert som tenner fra området av øvre høyre hjørnetann til øvre venstre hjørnetann
  • hvis du har fylt ut to spørreskjemaer
  • hvis besvart et muntlig spørreskjema
  • dersom det ble tatt intraorale bilder

Ekskluderingskriterier:

-hvis det var et tannløs område ved siden av implantatet som skulle studeres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte utfall vedrørende funksjon og rengjøring av dentale enkeltimplantater
Tidsramme: Ved tannundersøkelsen
Visuell analog skala 0=ja absolutt 10= absolutt ikke. Maksimum=100 poeng Minimum=0 poeng
Ved tannundersøkelsen
Pasientrapporterte utfall angående estetikk av dentale enkeltimplantater
Tidsramme: Ved tannundersøkelsen
Visuell analog skala 0=ikke fornøyd i det hele tatt. 10=helt fornøyd Maksimum=40 poengsummer Minimum=0 poeng
Ved tannundersøkelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rosa og hvite estetiske poeng for enkle tannimplantater
Tidsramme: 15 år senere
PES/WES-indeks Belser et al. 2009 0 = verste utfall og 2 = beste utfall rapportert av en tannlege fra intraorale fotografier
15 år senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Viveca Wallin Bengtsson, phD, University of Kristianstad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Single dental implants

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere