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Risultati ed estetica riferiti dal paziente con impianti dentali singoli

4 marzo 2025 aggiornato da: Viveca Wallin Bengtsson, Kristianstad University

Risultati ed estetica riferiti dai pazienti con impianti dentali singoli 10-15 anni dopo l'inserimento, uno studio trasversale

L’obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare i risultati a lungo termine riferiti dai pazienti di singoli impianti dentali. Pertanto, lo scopo dello studio è descrivere i risultati funzionali ed estetici riferiti dai pazienti di singoli impianti dentali. Uno scopo secondario è valutare l’estetica oggettiva dei singoli impianti dentali.

I risultati primari sono le esperienze riferite dai pazienti riguardanti la funzione, la capacità di pulizia e l’estetica del singolo impianto dentale. L'estetica del singolo impianto dentale sarà valutata anche utilizzando il Pink Esthetic/White Esthetic Score Index (Belser et al., 2009) e sarà considerata come risultato secondario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati selezionati i partecipanti con un impianto dentale singolo nella zona estetica. È stato eseguito un esame clinico ed è stata registrata la presenza di sanguinamento (BOP), la profondità di sondaggio della tasca (PPD) e la presenza di suppurazione. I partecipanti hanno compilato due questionari con scale analogiche visive (VAS) e sono state scattate fotografie intraorali. Uno dei questionari riguardava la soddisfazione rispetto alla funzione e all'inclinazione e l'altro riguardava l'estetica del singolo impianto dentale. Un dentista ha esaminato le fotografie utilizzando l'indice del punteggio estetico rosa/punteggio estetico bianco (PES/WES) (Belser et al. 2009).

La mucosite peri-implantare veniva stabilita se la presenza di sanguinamento (BOP) e/o suppurazione al sondaggio delicato e l'assenza di perdita ossea oltre i cambiamenti del livello dell'osso crestale risultanti dal rimodellamento osseo iniziale sull'impianto, secondo la più recente definizione di Peri-Implant Malattie e condizioni (Berglundh et al. 2014). In questo studio, questo è stato definito come ≤ 2,5 mm apicale della porzione più coronale della parte intraossea dell'impianto.

Una diagnosi di perimplantite veniva stabilita se la presenza di sanguinamento al sondaggio delicato (BOP) e livelli ossei ≥ 3 mm apicali della porzione più coronale della parte intraossea dell'impianto, secondo l'ultima classificazione di Peri-implantite Malattie e condizioni dell'impianto (Berglundh et al. 2014).

Parallelamente alla cartella clinica, tutti i dati venivano salvati in una cassaforte insieme ad un elenco di codici. I dati non sono stati aperti fino al completamento dello studio e solo da persone autorizzate con accesso ai dati nello studio, come il ricercatore principale e gli statistici.

A tutti i partecipanti sono state fornite informazioni orali e scritte sullo studio e hanno firmato un consenso informato scritto. I partecipanti sono stati informati che potevano scendere quando volevano senza alcuna spiegazione. Il comitato etico ha approvato lo studio e l'indagine è stata condotta secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki sulla sperimentazione su soggetti umani.

Nelle analisi statistiche è stato utilizzato il pacchetto software statistico IBM SPSS versione 28.0 (SPSS Inc., Armonk, NY, USA) per personal computer. I dati sono stati analizzati utilizzando statistiche descrittive con media e deviazione standard (SD). Per analizzare i dati dicotomici sono stati utilizzati il ​​test χ2 di Pearson e gli odds ratio comuni di Mantel-Haenszel. Per i dati categorici vengono fornite le percentuali. Le stime (odds ratio, differenza media) sono fornite con il corrispondente intervallo di confidenza al 95%. Il livello di significatività per il valore p è stato fissato a 0,05. Non mancava nessun dato. L'alfa di Cronbach è stato utilizzato per testare la riproducibilità dell'indice PES/WES utilizzato per la valutazione oggettiva del risultato estetico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kristianstad, Svezia
        • Kristianstad University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento protesico con impianto dentale singolo presso una clinica specialistica di protesi orale a Kristianstad (Folktandvården, servizio odontoiatrico pubblico Kristianstad, Svezia) tra il 1991 e il 1996

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • se è presente una sola ricostruzione implantare nella zona estetica, definita come denti dalla zona del canino superiore destro al canino superiore sinistro
  • se hanno compilato due questionari
  • se si è risposto ad un questionario orale
  • se fossero state scattate fotografie intraorali

Criteri di esclusione:

-se ci fosse una zona edentula accanto all'impianto da studiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati riferiti dai pazienti riguardanti la funzione e la pulizia dei singoli impianti dentali
Lasso di tempo: Alla visita odontoiatrica
Scala Visiva Analogica 0=si assolutamente 10=assolutamente no. Massimo=100 punteggi Minimo=0 punteggi
Alla visita odontoiatrica
Risultati riferiti dai pazienti riguardanti l’estetica degli impianti dentali singoli
Lasso di tempo: Alla visita odontoiatrica
Scala Visiva Analogica 0=per nulla soddisfatto. 10=completamente soddisfatto Massimo=40 punti Minimo=0 punti
Alla visita odontoiatrica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi estetici rosa e bianchi per impianti dentali singoli
Lasso di tempo: 15 anni dopo
Indice PES/WES Belser et al. 2009 0=risultato peggiore e 2=risultato migliore riportato da un dentista dalle fotografie intraorali
15 anni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Viveca Wallin Bengtsson, phD, University of Kristianstad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Single dental implants

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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