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Resultados e estética relatados pelo paciente com implantes dentários individuais

4 de março de 2025 atualizado por: Viveca Wallin Bengtsson, Kristianstad University

Resultados e estética relatados pelo paciente com implantes dentários únicos 10-15 anos após a colocação, um estudo transversal

O objetivo deste estudo observacional é investigar resultados de longo prazo relatados pelo paciente de implantes dentários únicos. Portanto, o objetivo do estudo é descrever os resultados funcionais e estéticos relatados pelo paciente de implantes dentários unitários. Um objetivo secundário é avaliar a estética objetiva de implantes dentários unitários.

Os resultados primários são experiências relatadas pelo paciente em relação à função, capacidade de limpeza e estética do implante dentário único. A estética do implante dentário unitário também será avaliada por meio do Pink Esthetic/White Esthetic Score Index (Belser et al., 2009) e considerada resultado secundário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foram selecionados participantes com um implante dentário único na zona estética. Foi realizado exame clínico e registrada presença de sangramento (BOP), profundidade de bolsa à sondagem (PPD) e presença de supuração. Dois questionários com escalas visuais analógicas (EVA) foram preenchidos pelos participantes e fotografias intraorais foram tiradas. Um dos questionários relacionou-se à satisfação com função e inclinação e o outro envolveu a estética do implante dentário unitário. Um dentista revisou as fotografias usando o índice de pontuação estética rosa/pontuação estética branca (PES/WES) (Belser et al. 2009).

A mucosite peri-implantar foi estabelecida se a presença de sangramento (BOP) e/ou supuração à sondagem suave e a ausência de perda óssea além das alterações no nível da crista óssea resultantes da remodelação óssea inicial no implante, de acordo com a última definição de Peri-Implantar. Doenças e Condições (Berglundh et al. 2014). Neste estudo, foi definido como ≤ 2,5 mm apical da porção mais coronal da parte intraóssea do implante.

O diagnóstico de peri-implantite foi estabelecido se a presença de sangramento à sondagem suave (BOP) e níveis ósseos ≥ 3 mm apicais da porção mais coronal da parte intraóssea do implante, de acordo com a última classificação de Peri-implantite. Doenças e condições de implantes (Berglundh et al. 2014).

Paralelamente aos prontuários todos os dados foram salvos em um cofre juntamente com uma lista de códigos. Os dados não foram abertos até que o estudo fosse concluído e apenas por pessoas autorizadas com acesso aos dados do estudo, como o investigador principal e os estatísticos.

Todos os participantes receberam informações orais e escritas sobre o estudo e assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido. Os participantes foram informados que poderiam sair quando quisessem, sem qualquer explicação. O conselho de ética aprovou o estudo e a investigação foi realizada de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque sobre experimentação envolvendo seres humanos.

O pacote de software estatístico IBM SPSS versão 28.0 (SPSS Inc., Armonk, NY, EUA) para computador pessoal foi utilizado nas análises estatísticas. Os dados foram analisados ​​por meio de estatística descritiva com média e desvio padrão (DP). O teste χ2 de Pearson e a razão de chances comum de Mantel-Haenszel foram utilizados para analisar dados dicotômicos. Para dados categóricos, são fornecidas porcentagens. As estimativas (odds ratio, diferença média) são fornecidas com o correspondente intervalo de confiança de 95%. O nível de significância para o valor p foi fixado em 0,05. Nenhum dado estava faltando. O alfa de Cronbach foi utilizado para testar a reprodutibilidade do índice PES/WES utilizado para avaliação objetiva do resultado estético.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kristianstad, Suécia
        • Kristianstad University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a tratamento protético com implante dentário único em uma Clínica Especializada em Prótese Oral em Kristianstad (Folktandvården, Serviço Odontológico Público Kristianstad, Suécia) entre 1991-1996

Descrição

Critérios de inclusão:

  • se apenas uma única reconstrução com implante dentário na zona estética, definida como dentes da área do canino superior direito até o canino superior esquerdo
  • se você preencheu dois questionários
  • se respondeu a um questionário oral
  • se tivessem sido tiradas fotografias intraorais

Critérios de exclusão:

-se havia uma área edêntula próxima ao implante a ser estudada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados relatados pelo paciente em relação à função e limpeza de implantes unitários dentários
Prazo: No exame odontológico
Escala Visual Analógica 0=sim absolutamente 10= absolutamente não. Máximo=100 pontuações Mínimo=0 pontuações
No exame odontológico
Resultados relatados pelos pacientes em relação à estética dos implantes unitários dentários
Prazo: No exame odontológico
Escala Visual Analógica 0 = nada satisfeito. 10=completamente satisfeito Máximo=40 pontos Mínimo=0 pontos
No exame odontológico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações estéticas rosa e branco para implantes dentários unitários
Prazo: 15 anos depois
Índice PES/WES Belser et al. 2009 0=pior resultado e 2=melhor resultado relatado por um dentista a partir de fotografias intraorais
15 anos depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Viveca Wallin Bengtsson, phD, University of Kristianstad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

7 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

7 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Single dental implants

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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