植物食が糖尿病予防に与える影響
2025年12月4日 更新者：Jean L. Fry
糖尿病予防に対する植物ベースの食事の影響の評価: パイロット研究
この研究の主な目的は、前糖尿病の成人において、西洋型の食事から植物ベースの食事に移行したときの性特異的な代謝反応および分子反応を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
ミオインシトールとD-カイロイノシトール（MIおよびDCI）を豊富に含む植物ベースの食事は、インスリンシグナル伝達の促進により血清インスリンを低下させ、インスリン抵抗性を改善することによりインスリン感受性を高めます。
西洋型の食事は慢性代謝炎症の一因となり、多くの場合代謝性疾患の発症につながります。
植物ベースの食事や集中的なライフスタイルの修正を行った場合、女性に比べて男性の代謝が改善することが知られています。
この研究を通じて、植物ベースの食事が男女間（男性対女性）の骨格筋イノシトール代謝物に影響を与え、インスリン感受性を改善する経路を特定することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky CCTS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMIが27以上
- ウエスト周囲が高い（女性は 35 インチ以上、男性は 40 インチ以上）
- 前糖尿病（空腹時血糖値 100 ～ 125 mg/dL、HbA1c 5.7 ～ 6.4、 または2時間後の経口ブドウ糖負荷試験グルコーススクリーニング140〜199mg/dL）
- 国のガイドラインを下回る身体活動
- 30～55歳（女性は閉経前）
- 西洋的な食生活を続ける
除外基準:
- 糖尿病の診断
- インスリン感受性に影響を与える可能性のある薬を服用する
- スクリーニング後6か月以内に5%を超える体重変化
- 肥満手術の歴史
- 体重や代謝に重大な影響を与えることが知られている栄養補助食品、薬、病状を報告してください
- ホルモン補充療法を受ける
- 果物と野菜を組み合わせたものを毎日 3 サービング以上、および/または全粒穀物を毎日 3 サービング以上摂取する
- 全身性アレルギー反応のためのCoFARグレーディングスケール、バージョン3.0のグレード1より重篤な食物アレルギー、またはリドカインに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：植物ベースの食事
5週間の植物ベースの食事と軽食。
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標準的な植物ベースの食事は、参加者に直接提供されます。
食事介入は、1週間の西部ダイエットの慣らしから始まります。以下、参加者は植物ベースの食事を約5週間消費します。
提供される総エネルギーは、体重の維持をサポートするための軽量の身体活動を説明するためにREE x 1.4に等しくなります。
エネルギーニーズを満たすために、高イノシトールスナックが提供されます。
食事とスナックを組み合わせて、最低20mgの総イノシトール/kg体重を提供します。
たとえば、200LBの参加者は毎日1.8gを消費します。これは、以前の研究で使用される用量と一致しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性（グルコース注入率）
時間枠：最初の尺度は、慣らしの直後に行われ、5週間後に植物ベースの食事介入が完了した直後に最終尺度が講じられます。
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このゴールドスタンダードテストのISは、コブレの表現型コアをサポートして、ベースラインおよび介入後に実行されます。
8時間以上速い後、参加者は臨床科学および翻訳科学センター（CCT）に入院し、2つのIVが挿入されます。 1つは注入用、もう1つは血液の抽選用です（表現型コアを参照）。
主な結果は、全身の直接的な尺度であるグルコース注入速度（GIR）です。これにより、介入に応じてISの小さな変化さえも検出できます。
Cobre Mentor Kern博士は、これらの方法の使用に習熟しています。主な臨床結果は、介入後の介入から介入後までのGIRの変化です。
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最初の尺度は、慣らしの直後に行われ、5週間後に植物ベースの食事介入が完了した直後に最終尺度が講じられます。
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骨格筋D-キロイノシトール含有量
時間枠：最初の尺度は、慣らしの直後に行われ、5週間後に植物ベースの食事介入が完了した直後に最終尺度が講じられます。
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筋肉サンプルは均質化され、イノシトール化合物は溶媒を使用して抽出されます。
準備されたサンプルでは、D-キロイノシトール含有量は、LC-MS/MSを使用した商業サービスによって評価されます。
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最初の尺度は、慣らしの直後に行われ、5週間後に植物ベースの食事介入が完了した直後に最終尺度が講じられます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋におけるインスリンシグナル伝達分子のリン酸化状態
時間枠：最初の尺度は、慣らしの直後に行われ、5週間後に植物ベースの食事介入が完了した直後に最終尺度が講じられます。
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インスリン刺激により、インスリン応答性シグナル伝達タンパク質はリン酸化されて、下流効果を開始します。
骨格筋の標準単位あたりのリン酸化および非リン酸化、および総タンパク質の比率が決定されます。
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最初の尺度は、慣らしの直後に行われ、5週間後に植物ベースの食事介入が完了した直後に最終尺度が講じられます。
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内臓脂肪の絶対的な変化（g）
時間枠：最初の尺度は、慣らしの直後に行われ、5週間後に植物ベースの食事介入が完了した直後に最終尺度が講じられます。
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コンピューター断層撮影は、内臓脂肪を測定するために使用されます
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最初の尺度は、慣らしの直後に行われ、5週間後に植物ベースの食事介入が完了した直後に最終尺度が講じられます。
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空腹時血糖
時間枠：最初の尺度は、慣らしの直後に行われ、5週間後に植物ベースの食事介入が完了した直後に最終尺度が講じられます。
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空腹時血糖のベースライン尺度は、OGTTの開始前にYSIを介して測定されます
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最初の尺度は、慣らしの直後に行われ、5週間後に植物ベースの食事介入が完了した直後に最終尺度が講じられます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean L Fry, PhD、University of Kentucky
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Larner J, Brautigan DL, Thorner MO. D-chiro-inositol glycans in insulin signaling and insulin resistance. Mol Med. 2010 Nov-Dec;16(11-12):543-52. doi: 10.2119/molmed.2010.00107. Epub 2010 Aug 27.
- Bedard A, Riverin M, Dodin S, Corneau L, Lemieux S. Sex differences in the impact of the Mediterranean diet on cardiovascular risk profile. Br J Nutr. 2012 Oct 28;108(8):1428-34. doi: 10.1017/S0007114511006969. Epub 2012 Jan 6.
- Chen Z, Zuurmond MG, van der Schaft N, Nano J, Wijnhoven HAH, Ikram MA, Franco OH, Voortman T. Plant versus animal based diets and insulin resistance, prediabetes and type 2 diabetes: the Rotterdam Study. Eur J Epidemiol. 2018 Sep;33(9):883-893. doi: 10.1007/s10654-018-0414-8. Epub 2018 Jun 8.
- Perreault L, Ma Y, Dagogo-Jack S, Horton E, Marrero D, Crandall J, Barrett-Connor E; Diabetes Prevention Program. Sex differences in diabetes risk and the effect of intensive lifestyle modification in the Diabetes Prevention Program. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1416-21. doi: 10.2337/dc07-2390. Epub 2008 Mar 20.
- Leblanc V, Begin C, Hudon AM, Royer MM, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Gender differences in the long-term effects of a nutritional intervention program promoting the Mediterranean diet: changes in dietary intakes, eating behaviors, anthropometric and metabolic variables. Nutr J. 2014 Nov 22;13:107. doi: 10.1186/1475-2891-13-107.
- Sargrad KR, Homko C, Mozzoli M, Boden G. Effect of high protein vs high carbohydrate intake on insulin sensitivity, body weight, hemoglobin A1c, and blood pressure in patients with type 2 diabetes mellitus. J Am Diet Assoc. 2005 Apr;105(4):573-80. doi: 10.1016/j.jada.2005.01.009.
- Bedard A, Tchernof A, Lamarche B, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Effects of the traditional Mediterranean diet on adiponectin and leptin concentrations in men and premenopausal women: do sex differences exist? Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):561-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.27. Epub 2014 Mar 5.
- Minambres I, Cuixart G, Goncalves A, Corcoy R. Effects of inositol on glucose homeostasis: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1146-1152. doi: 10.1016/j.clnu.2018.06.957. Epub 2018 Jun 21.
- Soldevila-Domenech N, Pastor A, Sala-Vila A, Lazaro I, Boronat A, Munoz D, Castaner O, Fagundo B, Corella D, Fernandez-Aranda F, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Fito M, de la Torre R. Sex differences in endocannabinoids during 3 years of Mediterranean diet intervention: Association with insulin resistance and weight loss in a population with metabolic syndrome. Front Nutr. 2022 Dec 1;9:1076677. doi: 10.3389/fnut.2022.1076677. eCollection 2022.
- Brennan L, Gibbons H. Sex matters: a focus on the impact of biological sex on metabolomic profiles and dietary interventions. Proc Nutr Soc. 2020 May;79(2):205-209. doi: 10.1017/S002966511900106X. Epub 2019 Jul 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月14日
一次修了 (実際)
2025年11月25日
研究の完了 (実際)
2025年11月25日
試験登録日
最初に提出
2024年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月22日
最初の投稿 (実際)
2024年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。