Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van plantendieet voor diabetespreventie

4 december 2025 bijgewerkt door: Jean L. Fry

Beoordeling van de impact van een plantaardig dieet op diabetespreventie: pilotstudie

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de geslachtsspecifieke metabolische en moleculaire respons bij volwassenen met prediabetes bij de overstap van een westers dieet naar een plantaardig dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plantaardige diëten die rijk zijn aan myoinsitol en D-chiro-inositol (MI en DCI) verhogen de insulinegevoeligheid door bevordering van insulinesignalering, waardoor seruminsuline wordt verlaagd en de insulineresistentie wordt verbeterd. Het westerse dieet draagt ​​bij aan chronische metabolische ontstekingen, wat vaak leidt tot de ontwikkeling van stofwisselingsziekten. Er is een metabolische verbetering bekend bij mannen vergeleken met vrouwen bij het volgen van een plantaardig dieet of intensieve aanpassingen van de levensstijl. Door middel van deze studie proberen we de routes te identificeren waarlangs plantaardige voeding de metabolieten van skeletspier-inositol beïnvloedt bij geslachten (mannen versus vrouwen) en de insulinegevoeligheid verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky CCTS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index groter dan of gelijk aan 27
  • Hoge tailleomtrek (vrouwen groter dan of gelijk aan 35 "; mannen groter dan of gelijk aan 40")
  • Prediabetes (gebaseerd op nuchtere glucose 100-125 mg/dl, HbA1c 5,7-6,4, of 2 uur post-orale glucosetolerantietest (glucosescherm tussen 140-199 mg/dl)
  • Lichamelijke activiteit beneden de nationale richtlijnen
  • Leeftijd 30-55 (premenopauze voor vrouwen)
  • Het volgen van een westers dieet

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes diagnose
  • Neem medicijnen die de insulinegevoeligheid kunnen beïnvloeden
  • Meer dan 5% gewichtsverandering binnen 6 maanden na screening
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Meld elk voedingssupplement, medicijn of medische aandoening waarvan bekend is dat deze het gewicht of de stofwisseling aanzienlijk beïnvloedt
  • Neem hormoonsubstitutietherapie
  • Consumeer dagelijks 3 of meer porties gecombineerde groenten en fruit en/of 3 of meer porties volle granen per dag
  • Elke voedselallergie ernstiger dan graad 1 op de CoFAR-beoordelingsschaal voor systemische allergische reacties, versie 3.0 of allergie voor lidocaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Plantaardig dieet
5 weken plantaardige maaltijden en snacks.
Ander: Plantaardig dieet
Standaard plantaardige maaltijden worden rechtstreeks aan de deelnemers verstrekt. De voedingsinterventie begint met een westerse westerse dieet in een week; Hierna zullen de deelnemers ongeveer 5 weken plantaardig maaltijden consumeren. De totale verstrekte energie is gelijk aan REE x 1,4 om rekening te houden met lichte fysieke activiteit ter ondersteuning van het onderhoud van het gewicht. High-inositol-snacks worden verstrekt om aan de energiebehoeften te voldoen. Maaltijden en snacks gecombineerd bieden een minimum van 20 mg totaal inositol/kg lichaamsgewicht. Een deelnemer van 200 pond verbruikt bijvoorbeeld 1,8 g per dag, wat consistent is met doses die in eerdere studies worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid (glucose -infusiesnelheid)
Tijdsspanne: De eerste maatregel wordt onmiddellijk na de run-in genomen en de uiteindelijke maatregel zal worden genomen onmiddellijk na de voltooiing van de plantaardige dieetinterventie vijf weken later.
Deze gouden standaardtest voor IS zal worden uitgevoerd bij baseline en post-interventie met ondersteuning van de Cobre-fenotyping-kern. Na ≥8 uur snel zullen deelnemers worden opgenomen in ons centrum voor klinische en translationele wetenschap (CCT's) en twee IV's ingevoegd; Een voor infusie, de andere voor bloedafnames (zie fenotyping -kern). De primaire uitkomst is de glucose -infusiesnelheid (GIR), een directe maat voor het hele lichaam is, waardoor we zelfs kleine veranderingen in kunnen detecteren in reactie op de interventie. Cobre mentor Dr. Kern is bedreven in het gebruik van deze methoden De primaire klinische uitkomst is de verandering in GIR van post-run-in tot post-interventie.
De eerste maatregel wordt onmiddellijk na de run-in genomen en de uiteindelijke maatregel zal worden genomen onmiddellijk na de voltooiing van de plantaardige dieetinterventie vijf weken later.
Skeletale spier d-chiroinositolgehalte
Tijdsspanne: De eerste maatregel wordt onmiddellijk na de run-in genomen en de uiteindelijke maatregel zal worden genomen onmiddellijk na de voltooiing van de plantaardige dieetinterventie vijf weken later.
Spiermonsters worden gehomogeniseerd, waarna inositolverbindingen worden geëxtraheerd met behulp van oplosmiddelen. In de voorbereide monsters wordt de D-Chiroinositol-inhoud beoordeeld door een commerciële dienst met behulp van LC-MS/MS.
De eerste maatregel wordt onmiddellijk na de run-in genomen en de uiteindelijke maatregel zal worden genomen onmiddellijk na de voltooiing van de plantaardige dieetinterventie vijf weken later.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fosforyleringsstatus van insulinesignaleringsmoleculen in skeletspier
Tijdsspanne: De eerste maatregel wordt onmiddellijk na de run-in genomen en de uiteindelijke maatregel zal worden genomen onmiddellijk na de voltooiing van de plantaardige dieetinterventie vijf weken later.
Bij insuline-stimulatie worden insuline-responsieve signaaleiwitten gefosforyleerd om stroomafwaartse effecten te initiëren. De verhouding van gefosforyleerd en niet -gefosforyleerd, evenals totaal eiwit, per standaardenheid van skeletspier zal worden bepaald.
De eerste maatregel wordt onmiddellijk na de run-in genomen en de uiteindelijke maatregel zal worden genomen onmiddellijk na de voltooiing van de plantaardige dieetinterventie vijf weken later.
Absolute verandering in visceraal vet (G)
Tijdsspanne: De eerste maatregel wordt onmiddellijk na de run-in genomen en de uiteindelijke maatregel zal worden genomen onmiddellijk na de voltooiing van de plantaardige dieetinterventie vijf weken later.
Computertomografie zal worden gebruikt om visceraal vet te meten
De eerste maatregel wordt onmiddellijk na de run-in genomen en de uiteindelijke maatregel zal worden genomen onmiddellijk na de voltooiing van de plantaardige dieetinterventie vijf weken later.
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: De eerste maatregel wordt onmiddellijk na de run-in genomen en de uiteindelijke maatregel zal worden genomen onmiddellijk na de voltooiing van de plantaardige dieetinterventie vijf weken later.
Baseline maat van nuchtere bloedglucose wordt gemeten via YSI vóór het begin van de OGTT
De eerste maatregel wordt onmiddellijk na de run-in genomen en de uiteindelijke maatregel zal worden genomen onmiddellijk na de voltooiing van de plantaardige dieetinterventie vijf weken later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jean L. Fry

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean L Fry, PhD, University of Kentucky

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 95349

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren