Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af plantediæt til forebyggelse af diabetes

4. december 2025 opdateret af: Jean L. Fry

Vurdering af virkningen af ​​en plantebaseret kost til diabetesforebyggelse: Pilotundersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme den kønsspecifikke metaboliske og molekylære respons blandt voksne med prædiabetes, når de går fra en vestlig kost til plantebaseret kost.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantebaseret kost, der er rigeligt af myoinsitol og D-chiro inositol (MI og DCI) øger insulinfølsomheden ved at fremme insulinsignalering, sænke seruminsulin og forbedre insulinresistens. Den vestlige kost bidrager til kronisk metabolisk inflammation, der ofte fører til udvikling af stofskiftesygdomme. Der er kendt metabolisk forbedring blandt mænd sammenlignet med kvinder, når de følger en plantebaseret diæt eller intensive livsstilsændringer. Gennem denne undersøgelse søger vi at identificere de veje, hvori plantebaseret kost påvirker skeletmuskulaturens inositolmetabolitter blandt køn (mænd vs. kvinder) og forbedrer insulinfølsomheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky CCTS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index større end eller lig med 27
  • Høj taljeomkreds (kvinder større end eller lig med 35"; mænd større end eller lig med 40")
  • Prædiabetes (baseret på fastende glukose 100-125 mg/dL, HbA1c 5,7-6,4, eller 2-timers post-oral glukosetolerancetest glukosescreening mellem 140-199 mg/dL)
  • Fysisk aktivitet under nationale retningslinjer
  • 30-55 år (præmenopausal for kvinder)
  • Efter en vestlig kost

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes diagnose
  • Tag medicin, der kan påvirke insulinfølsomheden
  • Mere end 5 % vægtændring inden for 6 måneder efter screening
  • Historie om fedmekirurgi
  • Rapporter ethvert kosttilskud, medicin eller medicinsk tilstand, der vides at påvirke vægt eller stofskifte væsentligt
  • Tag hormonbehandling
  • Indtag 3 eller flere portioner kombineret frugt og grøntsager dagligt og/eller 3 eller flere portioner fuldkorn dagligt
  • Enhver fødevareallergi, der er mere alvorlig end grad 1 på CoFAR-skalaen for systemiske allergiske reaktioner, version 3.0 eller allergi over for lidokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Plantebaseret kost
5 ugers plantebaserede måltider og mellemmåltider.
Andet: Plantebaseret diæt
Standardplantebaserede måltider leveres direkte til deltagerne. Diætinterventionen begynder med en ug-ind i en uges western diæt; Herefter forbruger deltagerne plantebaserede måltider i cirka 5 uger. Den samlede leverede energi vil være lig med REE X 1,4 for at redegøre for let fysisk aktivitet til understøttelse af vægtvedligeholdelse. Snacks med høj inositol vil blive leveret til at imødekomme energibehov. Måltider og snacks kombineret giver mindst 20 mg total inositol/kg kropsvægt. For eksempel vil en 200 kg deltager forbruge 1,8 g dagligt, hvilket er i overensstemmelse med doser anvendt i tidligere undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed (glukoseinfusionshastighed)
Tidsramme: Den første foranstaltning træffes umiddelbart efter indkørsel, og den endelige foranstaltning vil blive truffet umiddelbart efter afslutningen af ​​den plantebaserede diætintervention fem uger senere.
Denne guldstandardtest for IS vil blive udført ved baseline og post-intervention med understøttelse af Cobre-fænotypekernen. Efter ≥8 timers hurtige vil deltagerne blive optaget i vores Center for Clinical and Translational Science (CCTS) og to IV'er indsat; den ene til infusion, den anden til blodtræk (se fænotype kerne). Det primære resultat er glukoseinfusionshastigheden (GIR), et direkte mål for hele kroppen er, hvilket vil gøre det muligt for os at registrere selv små ændringer i er som svar på interventionen. Cobre-mentor Dr. Kern er dygtig i brug af disse metoder Det primære kliniske resultat er ændringen i GIR fra post-run-in til post-intervention.
Den første foranstaltning træffes umiddelbart efter indkørsel, og den endelige foranstaltning vil blive truffet umiddelbart efter afslutningen af ​​den plantebaserede diætintervention fem uger senere.
Skeletmuskel D-chiroinositol-indhold
Tidsramme: Den første foranstaltning træffes umiddelbart efter indkørsel, og den endelige foranstaltning vil blive truffet umiddelbart efter afslutningen af ​​den plantebaserede diætintervention fem uger senere.
Muskelprøver vil blive homogeniseret, derefter ekstraheres inositolforbindelser ved hjælp af opløsningsmidler. I de forberedte prøver vurderes D-chiroinositol-indholdet af en kommerciel service ved hjælp af LC-MS/MS.
Den første foranstaltning træffes umiddelbart efter indkørsel, og den endelige foranstaltning vil blive truffet umiddelbart efter afslutningen af ​​den plantebaserede diætintervention fem uger senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Phosphoryleringsstatus for insulinsignaleringsmolekyler i knoglemuskler
Tidsramme: Den første foranstaltning træffes umiddelbart efter indkørsel, og den endelige foranstaltning vil blive truffet umiddelbart efter afslutningen af ​​den plantebaserede diætintervention fem uger senere.
Efter insulinstimulering phosphoryleres insulin-responsive signalproteiner til at starte nedstrømseffekter. Forholdet mellem phosphoryleret og ikke -phosphoryleret såvel som total protein pr. Standardenhed for skeletmuskel bestemmes.
Den første foranstaltning træffes umiddelbart efter indkørsel, og den endelige foranstaltning vil blive truffet umiddelbart efter afslutningen af ​​den plantebaserede diætintervention fem uger senere.
Absolut ændring i visceralt fedt (g)
Tidsramme: Den første foranstaltning træffes umiddelbart efter indkørsel, og den endelige foranstaltning vil blive truffet umiddelbart efter afslutningen af ​​den plantebaserede diætintervention fem uger senere.
Computertomografi bruges til at måle visceralt fedt
Den første foranstaltning træffes umiddelbart efter indkørsel, og den endelige foranstaltning vil blive truffet umiddelbart efter afslutningen af ​​den plantebaserede diætintervention fem uger senere.
Fastende blodsukker
Tidsramme: Den første foranstaltning træffes umiddelbart efter indkørsel, og den endelige foranstaltning vil blive truffet umiddelbart efter afslutningen af ​​den plantebaserede diætintervention fem uger senere.
Baseline -mål for fastende blodsukker måles via YSI inden starten af ​​OGTT
Den første foranstaltning træffes umiddelbart efter indkørsel, og den endelige foranstaltning vil blive truffet umiddelbart efter afslutningen af ​​den plantebaserede diætintervention fem uger senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jean L. Fry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean L Fry, PhD, University of Kentucky

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95349

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantebaseret diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner