Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rostlinné stravy na prevenci diabetu

4. prosince 2025 aktualizováno: Jean L. Fry

Posouzení dopadu rostlinné stravy na prevenci diabetu: pilotní studie

Primárním účelem této studie je určit pohlavně specifickou metabolickou a molekulární odpověď u dospělých s prediabetem při přechodu ze západní stravy na rostlinnou stravu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostlinné diety, které jsou bohaté na myoinsitol a D-chiro inositol (MI a DCI), zvyšují citlivost na inzulín podporou inzulínové signalizace, snižují sérový inzulín a zlepšují inzulínovou rezistenci. Západní strava přispívá k chronickým metabolickým zánětům, které často vedou k rozvoji metabolických onemocnění. U mužů je známo zlepšení metabolismu ve srovnání s ženami při dodržování rostlinné stravy nebo intenzivních úpravách životního stylu. Prostřednictvím této studie se snažíme identifikovat cesty, kterými rostlinná strava ovlivňuje metabolity inositolu kosterního svalstva u pohlaví (muži vs. ženy) a zlepšuje citlivost na inzulín.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky CCTS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Index tělesné hmotnosti větší nebo roven 27
  • Vysoký obvod pasu (ženy větší nebo rovný 35"; muži větší nebo rovný 40")
  • Prediabetes (na základě glukózy nalačno 100–125 mg/dl, HbA1c 5,7–6,4, nebo 2-hodinový po orálním testu glukózové tolerance screening glukózy mezi 140-199 mg/dl)
  • Fyzická aktivita pod národními směrnicemi
  • Ve věku 30–55 let (pro ženy před menopauzou)
  • Dodržování západní stravy

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza cukrovky
  • Užívejte léky, které mohou ovlivnit citlivost na inzulín
  • Více než 5% změna hmotnosti během 6 měsíců od screeningu
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Nahlaste jakýkoli doplněk stravy, léky nebo zdravotní stav, o kterém je známo, že významně ovlivňuje hmotnost nebo metabolismus
  • Vezměte hormonální substituční léčbu
  • Konzumujte 3 nebo více porcí kombinovaného ovoce a zeleniny denně a/nebo 3 nebo více porcí celozrnných výrobků denně
  • Jakákoli potravinová alergie závažnější než stupeň 1 na stupnici CoFAR pro systémové alergické reakce, verze 3.0 nebo alergie na lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rostlinná strava
5 týdnů rostlinných jídel a svačin.
Jiný: Dieta na bázi rostlin
Standardní rostlinná jídla budou poskytována přímo účastníkům. Dietní intervence začne týdenní západní stravovací běh; Poté budou účastníci konzumovat rostlinná jídla po dobu přibližně 5 týdnů. Celková poskytnutá energie se bude rovnat REE x 1,4, aby byla zohledněna fyzická aktivita světla na podporu udržování hmotnosti. Pro uspokojení energetických potřeb bude poskytnuto občerstvení s vysokým obsahem inositolu. Jídlo a občerstvení kombinované poskytnou minimálně 20 mg celkové tělesné hmotnosti inositolu/kg. Například účastník 200 lb bude konzumovat 1,8 g denně, což je v souladu s dávkami používanými v předchozích studiích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost inzulínu (míra infuze glukózy)
Časové okno: První opatření se přijme ihned po běhu a konečné opatření bude přijato ihned po dokončení intervence na stravě na bázi rostlin o pět týdnů později.
Tento zlatý standardní test pro IS bude prováděn na začátku a po zásahu s podporou jádra fenotypizace Cobre. Po ≥ 8 hodinách rychle budou účastníci přijati do našeho centra pro klinickou a translační vědu (CCT) a dva vloženy IV; Jeden pro infuzi, druhý pro odběr krve (viz jádro fenotypování). Primárním výsledkem je míra infuze glukózy (GIR), přímým měřítkem celého těla je, což nám umožní detekovat i malé změny v reakci na intervenci. Mentor Cobre Dr. Kern je zdatný používat tyto metody Primárním klinickým výsledkem je změna GIR z post-in po intervenci.
První opatření se přijme ihned po běhu a konečné opatření bude přijato ihned po dokončení intervence na stravě na bázi rostlin o pět týdnů později.
Obsah kosterního svalu D-Chiroinositol
Časové okno: První opatření se přijme ihned po běhu a konečné opatření bude přijato ihned po dokončení intervence na stravě na bázi rostlin o pět týdnů později.
Vzorky svalů budou homogenizovány, poté budou inositolové sloučeniny extrahovány pomocí rozpouštědel. V připravených vzorcích bude obsah D-chiroinositolu hodnocen komerční službou pomocí LC-MS/MS.
První opatření se přijme ihned po běhu a konečné opatření bude přijato ihned po dokončení intervence na stravě na bázi rostlin o pět týdnů později.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav fosforylace molekul signalizace inzulínu v kosterním svalu
Časové okno: První opatření se přijme ihned po běhu a konečné opatření bude přijato ihned po dokončení intervence na stravě na bázi rostlin o pět týdnů později.
Po stimulaci inzulínu jsou signalizační proteiny reagující na inzulín fosforylovány pro zahájení downstream účinků. Bude stanoven poměr fosforylovaného a nefosforylovaného a celkového proteinu na standardní jednotku kosterního svalu.
První opatření se přijme ihned po běhu a konečné opatření bude přijato ihned po dokončení intervence na stravě na bázi rostlin o pět týdnů později.
Absolutní změna viscerálního tuku (G)
Časové okno: První opatření se přijme ihned po běhu a konečné opatření bude přijato ihned po dokončení intervence na stravě na bázi rostlin o pět týdnů později.
Počítačová tomografie bude použita k měření viscerálního tuku
První opatření se přijme ihned po běhu a konečné opatření bude přijato ihned po dokončení intervence na stravě na bázi rostlin o pět týdnů později.
Plost Glukóza v krvi
Časové okno: První opatření se přijme ihned po běhu a konečné opatření bude přijato ihned po dokončení intervence na stravě na bázi rostlin o pět týdnů později.
Základní míra hladiny hladiny hladiny krve nalačno se měří prostřednictvím YSI před začátkem OGTT
První opatření se přijme ihned po běhu a konečné opatření bude přijato ihned po dokončení intervence na stravě na bázi rostlin o pět týdnů později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jean L. Fry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean L Fry, PhD, University of Kentucky

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 95349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta na bázi rostlin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit