당뇨병 예방을 위한 식물 식단의 영향
2025년 12월 4일 업데이트: Jean L. Fry
당뇨병 예방을 위한 식물성 식단의 영향 평가: 파일럿 연구
이 연구의 주요 목적은 서양식 식단에서 채식 기반 식단으로 전환할 때 당뇨병 전단계 성인의 성별별 대사 및 분자 반응을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미오인시톨과 D-카이로 이노시톨(MI 및 DCI)이 풍부한 식물성 식단은 인슐린 신호 전달을 촉진하여 혈청 인슐린을 낮추고 인슐린 저항성을 개선함으로써 인슐린 민감성을 증가시킵니다.
서양식 식단은 만성 대사 염증을 유발하여 종종 대사 질환의 발병으로 이어집니다.
식물성 식단이나 집중적인 생활방식 변화를 따르는 경우 여성에 비해 남성의 신진대사가 개선되는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구를 통해 우리는 식물성 식단이 성별(남성 대 여성)의 골격근 이노시톨 대사산물에 영향을 미치고 인슐린 감수성을 향상시키는 경로를 확인하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky CCTS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI)가 27 이상
- 높은 허리둘레(여성은 35인치 이상, 남성은 40인치 이상)
- 당뇨병 전증(공복 혈당 100-125mg/dL, HbA1c 5.7-6.4 기준, 또는 2시간 후 경구 내당능 검사 혈당 검사(140-199mg/dL 사이)
- 국가 지침을 준수하는 신체 활동
- 30~55세(여성의 경우 폐경 전)
- 서양식 식단 따르기
제외 기준:
- 당뇨병 진단
- 인슐린 민감성에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하십시오.
- 검진 후 6개월 이내에 체중 변화가 5% 이상인 경우
- 비만 수술의 역사
- 체중이나 신진대사에 심각한 영향을 미치는 것으로 알려진 건강 보조 식품, 약물 또는 의학적 상태를 보고하십시오.
- 호르몬 대체 요법을 받아보세요
- 매일 3인분 이상의 과일과 야채를 혼합하여 섭취하고/또는 매일 3인분 이상의 통곡물을 섭취하십시오.
- 전신 알레르기 반응에 대한 CoFAR 등급 등급, 버전 3.0에서 1등급보다 더 심각한 음식 알레르기 또는 리도카인에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 식물성 식단
5주간의 식물성 식사와 간식.
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표준 식물 기반 식사는 참가자에게 직접 제공됩니다.
식이 개입은 1 주간 서양식 다이어트 인으로 시작됩니다. 이후에 참가자들은 약 5 주 동안 식물성 식사를 소비합니다.
제공된 총 에너지는 체중 유지를 지원하기위한 가벼운 신체 활동을 설명하기 위해 REE X 1.4와 동일합니다.
에너지 요구를 충족시키기 위해 고유노 시톨 간식이 제공 될 것입니다.
식사와 간식이 결합되어 최소 20mg의 총 이노시톨/kg 체중을 제공합니다.
예를 들어, 200lb 참가자는 매일 1.8g을 소비하며, 이는 이전 연구에 사용 된 복용량과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감도 (포도당 주입 속도)
기간: 첫 번째 조치는 런인 직후에 취해지고 5 주 후에 식물 기반식이 중재가 완료된 직후에 최종 조치가 취해집니다.
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이 금 표준 테스트는 COBRE 표현형 코어를 지원하여 기준선 및 개입 후에 수행됩니다.
8 시간 이상 빠른 후 참가자는 임상 및 번역 과학 센터 (CCT)와 2 개의 IV를 삽입 할 것입니다. 하나는 주입 용이고, 다른 하나는 혈액 인출 (표현형 코어 참조).
주요 결과는 포도당 주입 속도 (GIR)이며, 전신의 직접적인 측정은 IS의 작은 변화조차도 개입에 대한 반응을 감지 할 수있게 해줍니다.
Cobre Mentor Dr. Kern은 이러한 방법을 사용하여 능숙합니다. 1 차 임상 결과는 GIR의 변화에서 개입 후까지의 변화입니다.
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첫 번째 조치는 런인 직후에 취해지고 5 주 후에 식물 기반식이 중재가 완료된 직후에 최종 조치가 취해집니다.
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골격근 D- 치로로 시톨 함량
기간: 첫 번째 조치는 런인 직후에 취해지고 5 주 후에 식물 기반식이 중재가 완료된 직후에 최종 조치가 취해집니다.
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근육 샘플은 균질화되고, 이노시톨 화합물은 용매를 사용하여 추출 될 것이다.
제조 된 샘플에서, D- 차이로 로이 노시톨 함량은 LC-MS/MS를 사용한 상업용 서비스에 의해 평가 될 것이다.
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첫 번째 조치는 런인 직후에 취해지고 5 주 후에 식물 기반식이 중재가 완료된 직후에 최종 조치가 취해집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근에서 인슐린 신호 분자의 인산화 상태
기간: 첫 번째 조치는 런인 직후에 취해지고 5 주 후에 식물 기반식이 중재가 완료된 직후에 최종 조치가 취해집니다.
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인슐린 자극시, 인슐린-반응성 신호 전달 단백질은 인산화되어 다운 스트림 효과를 시작한다.
골격근의 표준 단위 당 총 단백질뿐만 아니라 인산화 및 인산화되지 않은 비의 비가 결정될 것이다.
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첫 번째 조치는 런인 직후에 취해지고 5 주 후에 식물 기반식이 중재가 완료된 직후에 최종 조치가 취해집니다.
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내장 지방의 절대 변화 (G)
기간: 첫 번째 조치는 런인 직후에 취해지고 5 주 후에 식물 기반식이 중재가 완료된 직후에 최종 조치가 취해집니다.
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컴퓨터 단층 촬영은 내장 지방을 측정하는 데 사용됩니다
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첫 번째 조치는 런인 직후에 취해지고 5 주 후에 식물 기반식이 중재가 완료된 직후에 최종 조치가 취해집니다.
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금식 혈당
기간: 첫 번째 조치는 런인 직후에 취해지고 5 주 후에 식물 기반식이 중재가 완료된 직후에 최종 조치가 취해집니다.
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공복 혈당의 기준 척도는 OGTT가 시작되기 전에 YSI를 통해 측정됩니다.
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첫 번째 조치는 런인 직후에 취해지고 5 주 후에 식물 기반식이 중재가 완료된 직후에 최종 조치가 취해집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean L Fry, PhD, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Larner J, Brautigan DL, Thorner MO. D-chiro-inositol glycans in insulin signaling and insulin resistance. Mol Med. 2010 Nov-Dec;16(11-12):543-52. doi: 10.2119/molmed.2010.00107. Epub 2010 Aug 27.
- Bedard A, Riverin M, Dodin S, Corneau L, Lemieux S. Sex differences in the impact of the Mediterranean diet on cardiovascular risk profile. Br J Nutr. 2012 Oct 28;108(8):1428-34. doi: 10.1017/S0007114511006969. Epub 2012 Jan 6.
- Chen Z, Zuurmond MG, van der Schaft N, Nano J, Wijnhoven HAH, Ikram MA, Franco OH, Voortman T. Plant versus animal based diets and insulin resistance, prediabetes and type 2 diabetes: the Rotterdam Study. Eur J Epidemiol. 2018 Sep;33(9):883-893. doi: 10.1007/s10654-018-0414-8. Epub 2018 Jun 8.
- Perreault L, Ma Y, Dagogo-Jack S, Horton E, Marrero D, Crandall J, Barrett-Connor E; Diabetes Prevention Program. Sex differences in diabetes risk and the effect of intensive lifestyle modification in the Diabetes Prevention Program. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1416-21. doi: 10.2337/dc07-2390. Epub 2008 Mar 20.
- Leblanc V, Begin C, Hudon AM, Royer MM, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Gender differences in the long-term effects of a nutritional intervention program promoting the Mediterranean diet: changes in dietary intakes, eating behaviors, anthropometric and metabolic variables. Nutr J. 2014 Nov 22;13:107. doi: 10.1186/1475-2891-13-107.
- Sargrad KR, Homko C, Mozzoli M, Boden G. Effect of high protein vs high carbohydrate intake on insulin sensitivity, body weight, hemoglobin A1c, and blood pressure in patients with type 2 diabetes mellitus. J Am Diet Assoc. 2005 Apr;105(4):573-80. doi: 10.1016/j.jada.2005.01.009.
- Bedard A, Tchernof A, Lamarche B, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Effects of the traditional Mediterranean diet on adiponectin and leptin concentrations in men and premenopausal women: do sex differences exist? Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):561-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.27. Epub 2014 Mar 5.
- Minambres I, Cuixart G, Goncalves A, Corcoy R. Effects of inositol on glucose homeostasis: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1146-1152. doi: 10.1016/j.clnu.2018.06.957. Epub 2018 Jun 21.
- Soldevila-Domenech N, Pastor A, Sala-Vila A, Lazaro I, Boronat A, Munoz D, Castaner O, Fagundo B, Corella D, Fernandez-Aranda F, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Fito M, de la Torre R. Sex differences in endocannabinoids during 3 years of Mediterranean diet intervention: Association with insulin resistance and weight loss in a population with metabolic syndrome. Front Nutr. 2022 Dec 1;9:1076677. doi: 10.3389/fnut.2022.1076677. eCollection 2022.
- Brennan L, Gibbons H. Sex matters: a focus on the impact of biological sex on metabolomic profiles and dietary interventions. Proc Nutr Soc. 2020 May;79(2):205-209. doi: 10.1017/S002966511900106X. Epub 2019 Jul 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 95349
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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