Kasviruokavalion vaikutus diabeteksen ehkäisyyn
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jean L. Fry
Kasvipohjaisen ruokavalion vaikutuksen arviointi diabeteksen ehkäisyyn: Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää sukupuolispesifinen aineenvaihdunta- ja molekyylivaste esidiabeteksesta kärsivien aikuisten keskuudessa siirtyessään länsimaisesta ruokavaliosta kasvipohjaiseen ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvipohjaiset ruokavaliot, jotka sisältävät runsaasti myoinsitolia ja D-chiro-inositolia (MI ja DCI), lisäävät insuliiniherkkyyttä edistämällä insuliinisignaalia alentaen seerumin insuliinia ja parantamalla insuliiniresistenssiä.
Länsimainen ruokavalio edistää kroonista metabolista tulehdusta, joka usein johtaa aineenvaihduntasairauksien kehittymiseen.
Miehillä tiedetään paranevan aineenvaihdunta verrattuna naisiin, kun noudatetaan kasviperäistä ruokavaliota tai intensiivisiä elämäntapojen muutoksia.
Tämän tutkimuksen avulla pyrimme tunnistamaan reitit, joilla kasviperäinen ruokavalio vaikuttaa luurankolihasten inositolimetaboliitteihin sukupuolten välillä (miehet vs. naiset) ja parantaa insuliiniherkkyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky CCTS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 27
- Korkea vyötärön ympärysmitta (naiset vähintään 35"; miehet vähintään 40")
- Prediabetes (perustuu paastoglukoosiin 100-125 mg/dl, HbA1c 5,7-6,4, tai 2 tunnin suun jälkeinen glukoositoleranssitesti glukoosiseulonta välillä 140-199mg/dl)
- Fyysinen aktiivisuus kansallisten ohjeiden alapuolella
- 30-55-vuotiaat (premenopausaalisilla naisilla)
- Länsimaisen ruokavalion mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes diagnoosi
- Ota lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa insuliiniherkkyyteen
- Yli 5 % painonmuutos 6 kuukauden sisällä seulonnasta
- Bariatrisen kirurgian historia
- Ilmoita kaikista ravintolisistä, lääkkeistä tai sairauksista, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi painoon tai aineenvaihduntaan
- Ota hormonikorvaushoito
- Syö vähintään 3 annosta hedelmien ja vihannesten yhdistelmiä päivittäin ja/tai vähintään 3 annosta täysjyväviljaa päivittäin
- Mikä tahansa ruoka-aineallergia, joka on vakavampi kuin luokka 1 systeemisten allergisten reaktioiden CoFAR-luokitusasteikolla, versio 3.0 tai allergia lidokaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kasvipohjainen ruokavalio
5 viikkoa kasvispohjaisia aterioita ja välipaloja.
|
Tavalliset kasvipohjaiset ateriat toimitetaan suoraan osallistujille.
Ruokavalion interventio alkaa yhden viikon länsimaisella ruokavaliolla; Jäljempänä osallistujat kuluttavat kasvipohjaisia aterioita noin viiden viikon ajan.
Tarjottu kokonaisenergia on yhtä suuri kuin REE X 1,4 kevyen fyysisen aktiivisuuden huomioon ottamiseksi painon ylläpidon tukemiseksi.
Korkean inositolien välipaloja tarjotaan energian tarpeiden tyydyttämiseksi.
Yhdistetyt ateriot ja välipalat tarjoavat vähintään 20 mg inositoli/kg kehon painoa.
Esimerkiksi 200 kilon osallistuja kuluttaa 1,8 g päivittäin, mikä on yhdenmukainen aikaisempien tutkimuksissa käytettyjen annosten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys (glukoosi -infuusionopeus)
Aikaikkuna: Ensimmäinen toimenpide toteutetaan heti sisäänpääsyn jälkeen ja lopullinen toimenpide toteutetaan heti kasvipohjaisen ruokavalion intervention jälkeen viisi viikkoa myöhemmin.
|
Tämä kultastandardi testi suoritetaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen tuella COBRE-fenotyyppisydin.
≥8 tunnin nopeasti jälkeen osallistujat otetaan kliinisen ja translaatiotieteen keskukseen (CCTS) ja kahteen IV -laitteeseen; Yksi infuusiolle, toinen verenpiirroille (katso fenotyyppien ydin).
Ensisijainen tulos on glukoosi -infuusionopeus (GIR), suora koko kehon mitta on, mikä antaa meille mahdollisuuden havaita jopa pienet muutokset, jotka ovat vasteena interventiolle.
COBRE-mentori Dr. Kern hallitsee näiden menetelmien käyttöä. Ensisijainen kliininen tulos on GIR: n muutos asennuksesta jälkikäteen.
|
Ensimmäinen toimenpide toteutetaan heti sisäänpääsyn jälkeen ja lopullinen toimenpide toteutetaan heti kasvipohjaisen ruokavalion intervention jälkeen viisi viikkoa myöhemmin.
|
|
Luuston lihaksen D-Chiroinositoli-pitoisuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen toimenpide toteutetaan heti sisäänpääsyn jälkeen ja lopullinen toimenpide toteutetaan heti kasvipohjaisen ruokavalion intervention jälkeen viisi viikkoa myöhemmin.
|
Lihasnäytteet homogenisoidaan, sitten inositoliyhdisteet uutetaan liuottimilla.
Valmistetuissa näytteissä D-Chiroinositoli-pitoisuus arvioidaan kaupallisella palvelulla käyttämällä LC-MS/MS: tä.
|
Ensimmäinen toimenpide toteutetaan heti sisäänpääsyn jälkeen ja lopullinen toimenpide toteutetaan heti kasvipohjaisen ruokavalion intervention jälkeen viisi viikkoa myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin signalointimolekyylien fosforylaatiotila luustolihaksessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen toimenpide toteutetaan heti sisäänpääsyn jälkeen ja lopullinen toimenpide toteutetaan heti kasvipohjaisen ruokavalion intervention jälkeen viisi viikkoa myöhemmin.
|
Insuliinin stimulaation jälkeen insuliiniin reagoivat signalointiproteiinit fosforyloivat alavirran vaikutusten aloittamiseksi.
Fosforyloituneen ja fosforyloimattoman sekä kokonaisproteiinin ja kokonaisproteiinin suhde luustolihaksen yksikköä kohden määritetään.
|
Ensimmäinen toimenpide toteutetaan heti sisäänpääsyn jälkeen ja lopullinen toimenpide toteutetaan heti kasvipohjaisen ruokavalion intervention jälkeen viisi viikkoa myöhemmin.
|
|
Absoluuttinen muutos viskeraalisessa rasvassa (g)
Aikaikkuna: Ensimmäinen toimenpide toteutetaan heti sisäänpääsyn jälkeen ja lopullinen toimenpide toteutetaan heti kasvipohjaisen ruokavalion intervention jälkeen viisi viikkoa myöhemmin.
|
Tietokonetomografiaa käytetään viskeraalisen rasvan mittaamiseen
|
Ensimmäinen toimenpide toteutetaan heti sisäänpääsyn jälkeen ja lopullinen toimenpide toteutetaan heti kasvipohjaisen ruokavalion intervention jälkeen viisi viikkoa myöhemmin.
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Ensimmäinen toimenpide toteutetaan heti sisäänpääsyn jälkeen ja lopullinen toimenpide toteutetaan heti kasvipohjaisen ruokavalion intervention jälkeen viisi viikkoa myöhemmin.
|
Paastoverensokerin lähtötaso mitataan YSI: n kautta ennen OGTT: n alkua
|
Ensimmäinen toimenpide toteutetaan heti sisäänpääsyn jälkeen ja lopullinen toimenpide toteutetaan heti kasvipohjaisen ruokavalion intervention jälkeen viisi viikkoa myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean L Fry, PhD, University of Kentucky
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Larner J, Brautigan DL, Thorner MO. D-chiro-inositol glycans in insulin signaling and insulin resistance. Mol Med. 2010 Nov-Dec;16(11-12):543-52. doi: 10.2119/molmed.2010.00107. Epub 2010 Aug 27.
- Bedard A, Riverin M, Dodin S, Corneau L, Lemieux S. Sex differences in the impact of the Mediterranean diet on cardiovascular risk profile. Br J Nutr. 2012 Oct 28;108(8):1428-34. doi: 10.1017/S0007114511006969. Epub 2012 Jan 6.
- Chen Z, Zuurmond MG, van der Schaft N, Nano J, Wijnhoven HAH, Ikram MA, Franco OH, Voortman T. Plant versus animal based diets and insulin resistance, prediabetes and type 2 diabetes: the Rotterdam Study. Eur J Epidemiol. 2018 Sep;33(9):883-893. doi: 10.1007/s10654-018-0414-8. Epub 2018 Jun 8.
- Perreault L, Ma Y, Dagogo-Jack S, Horton E, Marrero D, Crandall J, Barrett-Connor E; Diabetes Prevention Program. Sex differences in diabetes risk and the effect of intensive lifestyle modification in the Diabetes Prevention Program. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1416-21. doi: 10.2337/dc07-2390. Epub 2008 Mar 20.
- Leblanc V, Begin C, Hudon AM, Royer MM, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Gender differences in the long-term effects of a nutritional intervention program promoting the Mediterranean diet: changes in dietary intakes, eating behaviors, anthropometric and metabolic variables. Nutr J. 2014 Nov 22;13:107. doi: 10.1186/1475-2891-13-107.
- Sargrad KR, Homko C, Mozzoli M, Boden G. Effect of high protein vs high carbohydrate intake on insulin sensitivity, body weight, hemoglobin A1c, and blood pressure in patients with type 2 diabetes mellitus. J Am Diet Assoc. 2005 Apr;105(4):573-80. doi: 10.1016/j.jada.2005.01.009.
- Bedard A, Tchernof A, Lamarche B, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Effects of the traditional Mediterranean diet on adiponectin and leptin concentrations in men and premenopausal women: do sex differences exist? Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):561-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.27. Epub 2014 Mar 5.
- Minambres I, Cuixart G, Goncalves A, Corcoy R. Effects of inositol on glucose homeostasis: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1146-1152. doi: 10.1016/j.clnu.2018.06.957. Epub 2018 Jun 21.
- Soldevila-Domenech N, Pastor A, Sala-Vila A, Lazaro I, Boronat A, Munoz D, Castaner O, Fagundo B, Corella D, Fernandez-Aranda F, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Fito M, de la Torre R. Sex differences in endocannabinoids during 3 years of Mediterranean diet intervention: Association with insulin resistance and weight loss in a population with metabolic syndrome. Front Nutr. 2022 Dec 1;9:1076677. doi: 10.3389/fnut.2022.1076677. eCollection 2022.
- Brennan L, Gibbons H. Sex matters: a focus on the impact of biological sex on metabolomic profiles and dietary interventions. Proc Nutr Soc. 2020 May;79(2):205-209. doi: 10.1017/S002966511900106X. Epub 2019 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Hyperinsulinismi
- Hyperglykemia
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Insuliiniresistenssi
- Prediabeettinen tila
- Glukoosi-intoleranssi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Ruokavalio, kasvipohjainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 95349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .