Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av växtdiet för att förebygga diabetes

4 december 2025 uppdaterad av: Jean L. Fry

Att bedöma effekten av en växtbaserad kost för att förebygga diabetes: Pilotstudie

Det primära syftet med denna studie är att fastställa det könsspecifika metabola och molekylära svaret, bland vuxna med prediabetes, när de går från en västerländsk kost till växtbaserad kost.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Växtbaserad kost som är rikligt med myoinsitol och D-chiro inositol (MI och DCI) ökar insulinkänsligheten genom att främja insulinsignalering, vilket sänker seruminsulin och förbättrar insulinresistens. Den västerländska kosten bidrar till kronisk metabolisk inflammation som ofta leder till utveckling av metabola sjukdomar. Det finns känd metabolisk förbättring bland män jämfört med kvinnor när de följer en växtbaserad kost eller intensiva livsstilsförändringar. Genom den här studien försöker vi identifiera de vägar där växtbaserad kost påverkar metaboliter i skelettmuskelinositol bland kön (män vs. kvinnor) och förbättrar insulinkänsligheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky CCTS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index större än eller lika med 27
  • Hög midjemått (kvinnor större än eller lika med 35"; män större än eller lika med 40")
  • Prediabetes (baserat på fasteglukos 100-125 mg/dL, HbA1c 5,7-6,4, eller 2-timmars post-oral glukostoleranstest glukosscreening mellan 140-199 mg/dL)
  • Fysisk aktivitet under nationella riktlinjer
  • 30-55 år (premenopausal för kvinnor)
  • Följer en västerländsk diet

Uteslutningskriterier:

  • Diabetes diagnos
  • Ta mediciner som kan påverka insulinkänsligheten
  • Mer än 5 % viktförändring inom 6 månader efter screening
  • Historia av bariatrisk kirurgi
  • Rapportera alla kosttillskott, mediciner eller medicinska tillstånd som avsevärt påverkar vikt eller ämnesomsättning
  • Ta hormonbehandling
  • Konsumera 3 eller fler portioner kombinerad frukt och grönsaker dagligen och/eller 3 eller fler portioner fullkorn dagligen
  • All födoämnesallergi som är allvarligare än grad 1 på CoFARs betygsskala för systemiska allergiska reaktioner, version 3.0 eller allergi mot lidokain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Växtbaserad kost
5 veckors växtbaserade måltider och mellanmål.
Övrig: Växtbaserad diet
Standard växtbaserade måltider kommer att tillhandahållas direkt till deltagarna. Kostinterventionen kommer att börja med en en veckas västerländsk diet-in; Nedan kommer deltagarna att konsumera växtbaserade måltider i cirka 5 veckor. Den totala energin som tillhandahålls kommer att vara lika med REE x 1.4 för att redogöra för lätt fysisk aktivitet för att stödja viktunderhåll. Snacks med hög inositol kommer att tillhandahållas för att tillgodose energibehov. Måltider och snacks tillsammans kommer att ge minst 20 mg total inositol/kg kroppsvikt. Till exempel kommer en 200 lb -deltagare att konsumera 1,8 g dagligen, vilket är förenligt med doser som används i tidigare studier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet (glukosinfusionshastighet)
Tidsram: Den första åtgärden vidtas omedelbart efter inloppet och den slutliga åtgärden kommer att vidtas omedelbart efter avslutad växtbaserad dietintervention fem veckor senare.
Detta guldstandardtest för IS kommer att utföras vid baslinjen och efter intervention med stöd av cobre-fenotypkärnan. Efter ≥8 timmars snabbt kommer deltagarna att läggas in i vårt Center for Clinical and Translational Science (CCTS) och två IV: er införda; en för infusion, den andra för blod drar (se fenotypningskärnan). Det primära resultatet är glukosinfusionshastigheten (GIR), ett direkt mått på hela kroppen är, vilket gör att vi kan upptäcka även små förändringar i är som svar på interventionen. COBRE-mentor Dr. Kern är skicklig i att använda dessa metoder Det primära kliniska resultatet är förändringen i GIR från post-in till postintervention.
Den första åtgärden vidtas omedelbart efter inloppet och den slutliga åtgärden kommer att vidtas omedelbart efter avslutad växtbaserad dietintervention fem veckor senare.
Skelettmuskel D-chiroinositolinnehåll
Tidsram: Den första åtgärden vidtas omedelbart efter inloppet och den slutliga åtgärden kommer att vidtas omedelbart efter avslutad växtbaserad dietintervention fem veckor senare.
Muskelprover kommer att homogeniseras, då kommer inositolföreningar att extraheras med hjälp av lösningsmedel. I de beredda proverna kommer D-chiroinositol-innehåll att utvärderas med en kommersiell tjänst med LC-MS/MS.
Den första åtgärden vidtas omedelbart efter inloppet och den slutliga åtgärden kommer att vidtas omedelbart efter avslutad växtbaserad dietintervention fem veckor senare.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fosforyleringsstatus för insulinsignalmolekyler i skelettmuskeln
Tidsram: Den första åtgärden vidtas omedelbart efter inloppet och den slutliga åtgärden kommer att vidtas omedelbart efter avslutad växtbaserad dietintervention fem veckor senare.
Vid insulinstimulering fosforyleras insulinresponsiva signalproteiner för att initiera nedströmseffekter. Förhållandet mellan fosforylerat och unfosforylerat såväl som totalt protein, per standardenhet skelettmuskeln kommer att bestämmas.
Den första åtgärden vidtas omedelbart efter inloppet och den slutliga åtgärden kommer att vidtas omedelbart efter avslutad växtbaserad dietintervention fem veckor senare.
Absolut förändring i visceralt fett (G)
Tidsram: Den första åtgärden vidtas omedelbart efter inloppet och den slutliga åtgärden kommer att vidtas omedelbart efter avslutad växtbaserad dietintervention fem veckor senare.
Datortomografi kommer att användas för att mäta visceralt fett
Den första åtgärden vidtas omedelbart efter inloppet och den slutliga åtgärden kommer att vidtas omedelbart efter avslutad växtbaserad dietintervention fem veckor senare.
Fasta blodsock
Tidsram: Den första åtgärden vidtas omedelbart efter inloppet och den slutliga åtgärden kommer att vidtas omedelbart efter avslutad växtbaserad dietintervention fem veckor senare.
Baslinjemått på fastande blodglukos mäts via YSI innan OGTT: s början
Den första åtgärden vidtas omedelbart efter inloppet och den slutliga åtgärden kommer att vidtas omedelbart efter avslutad växtbaserad dietintervention fem veckor senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jean L. Fry

Utredare

  • Huvudutredare: Jean L Fry, PhD, University of Kentucky

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 95349

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera