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Impacto da dieta vegetal na prevenção do diabetes

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Jean L. Fry

Avaliando o impacto de uma dieta baseada em vegetais para a prevenção do diabetes: estudo piloto

O objetivo principal deste estudo é determinar a resposta metabólica e molecular específica do sexo, entre adultos com pré-diabetes, ao passar de uma dieta ocidental para uma dieta baseada em vegetais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dietas à base de plantas que são abundantes em mioinsitol e D-chiro inositol (MI e DCI) aumentam a sensibilidade à insulina através da promoção da sinalização da insulina, reduzindo a insulina sérica e melhorando a resistência à insulina. A dieta ocidental contribui para a inflamação metabólica crónica, muitas vezes levando ao desenvolvimento de doenças metabólicas. É conhecida uma melhoria metabólica entre os homens em comparação com as mulheres quando seguem uma dieta baseada em vegetais ou modificações intensivas no estilo de vida. Através deste estudo, procuramos identificar as vias pelas quais a dieta baseada em vegetais impacta os metabólitos do inositol do músculo esquelético entre os sexos (homens vs. mulheres) e melhora a sensibilidade à insulina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky CCTS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Índice de massa corporal maior ou igual a 27
  • Circunferência de cintura alta (mulheres maior ou igual a 35"; homens maior ou igual a 40")
  • Pré-diabetes (com base em glicemia de jejum 100-125 mg/dL, HbA1c 5,7-6,4, ou teste de tolerância à glicose pós-oral de 2 horas, triagem de glicose entre 140-199mg/dL)
  • Atividade física abaixo das diretrizes nacionais
  • De 30 a 55 anos (pré-menopausa para mulheres)
  • Seguindo uma dieta ocidental

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico de diabetes
  • Tome medicamentos que possam afetar a sensibilidade à insulina
  • Mais de 5% de mudança de peso dentro de 6 meses após a triagem
  • História da cirurgia bariátrica
  • Relate qualquer suplemento dietético, medicamento ou condição médica conhecida por afetar significativamente o peso ou o metabolismo
  • Faça terapia de reposição hormonal
  • Consumir 3 ou mais porções de frutas e vegetais combinados diariamente e/ou 3 ou mais porções de grãos integrais diariamente
  • Qualquer alergia alimentar mais grave que o grau 1 na Escala de Classificação CoFAR para Reações Alérgicas Sistêmicas, Versão 3.0 ou alergia à lidocaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dieta baseada em vegetais
5 semanas de refeições e lanches à base de plantas.
Outro: Dieta baseada em plantas
As refeições padrão baseadas em plantas serão fornecidas diretamente aos participantes. A intervenção dietética começará com uma corrida de dieta ocidental de uma semana; A seguir, os participantes consumirão refeições à base de plantas por aproximadamente 5 semanas. A energia total fornecida será igual a Ree X 1,4 para explicar a atividade física leve para apoiar a manutenção do peso. Serão fornecidos lanches de alta inositol para atender às necessidades de energia. Refeições e lanches combinados fornecerão um mínimo de 20 mg de inositol total/kg de peso corporal. Por exemplo, um participante de 200 lb consumirá 1,8g diariamente, o que é consistente com doses usadas em estudos anteriores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina (taxa de infusão de glicose)
Prazo: A primeira medida é tomada imediatamente após a corrida e a medida final será tomada imediatamente após a conclusão da intervenção da dieta baseada em plantas cinco semanas depois.
Este teste padrão-ouro para SI será realizado na linha de base e pós-intervenção, com o apoio ao núcleo de fenotipagem de cobre. Após ≥8 horas em jejum, os participantes serão admitidos em nosso Centro de Ciência Clínica e Translacional (CCTS) e dois IVs inseridos; Um para infusão, o outro para o sangue (consulte o núcleo de fenotipagem). O desfecho primário é a taxa de infusão de glicose (GIR), é uma medida direta do corpo inteiro, que nos permitirá detectar até pequenas mudanças em resposta à intervenção. O Mentor de Cobre, Dr. Kern, é proficiente no uso desses métodos.
A primeira medida é tomada imediatamente após a corrida e a medida final será tomada imediatamente após a conclusão da intervenção da dieta baseada em plantas cinco semanas depois.
Músculo esquelético D-Chiroinositol Conteúdo
Prazo: A primeira medida é tomada imediatamente após a corrida e a medida final será tomada imediatamente após a conclusão da intervenção da dieta baseada em plantas cinco semanas depois.
As amostras musculares serão homogeneizadas, então os compostos de inositol serão extraídos usando solventes. Nas amostras preparadas, o conteúdo D-Chiroinositol será avaliado por um serviço comercial usando LC-MS/MS.
A primeira medida é tomada imediatamente após a corrida e a medida final será tomada imediatamente após a conclusão da intervenção da dieta baseada em plantas cinco semanas depois.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de fosforilação das moléculas de sinalização da insulina no músculo esquelético
Prazo: A primeira medida é tomada imediatamente após a corrida e a medida final será tomada imediatamente após a conclusão da intervenção da dieta baseada em plantas cinco semanas depois.
Após a estimulação da insulina, as proteínas de sinalização responsivas à insulina são fosforiladas para iniciar efeitos a jusante. Será determinada a proporção de fosforiladas e não fosforiladas, bem como a proteína total, por unidade padrão do músculo esquelético.
A primeira medida é tomada imediatamente após a corrida e a medida final será tomada imediatamente após a conclusão da intervenção da dieta baseada em plantas cinco semanas depois.
Mudança absoluta na gordura visceral (g)
Prazo: A primeira medida é tomada imediatamente após a corrida e a medida final será tomada imediatamente após a conclusão da intervenção da dieta baseada em plantas cinco semanas depois.
A tomografia computadorizada será usada para medir a gordura visceral
A primeira medida é tomada imediatamente após a corrida e a medida final será tomada imediatamente após a conclusão da intervenção da dieta baseada em plantas cinco semanas depois.
Glicose no sangue em jejum
Prazo: A primeira medida é tomada imediatamente após a corrida e a medida final será tomada imediatamente após a conclusão da intervenção da dieta baseada em plantas cinco semanas depois.
A medida de linha de base da glicose no sangue em jejum é medida via YSI antes do início do OGTT
A primeira medida é tomada imediatamente após a corrida e a medida final será tomada imediatamente após a conclusão da intervenção da dieta baseada em plantas cinco semanas depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jean L. Fry

Investigadores

  • Investigador principal: Jean L Fry, PhD, University of Kentucky

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 95349

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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