Влияние растительной диеты на профилактику диабета
4 декабря 2025 г. обновлено: Jean L. Fry
Оценка влияния растительной диеты на профилактику диабета: пилотное исследование
Основная цель этого исследования — определить метаболическую и молекулярную реакцию в зависимости от пола у взрослых с предиабетом при переходе от западной диеты к растительной диете.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растительные диеты, богатые миоинзитолом и D-хироинозитолом (MI и DCI), повышают чувствительность к инсулину за счет стимулирования передачи сигналов инсулина, снижения уровня инсулина в сыворотке и улучшения резистентности к инсулину.
Западная диета способствует хроническому метаболическому воспалению, часто приводящему к развитию метаболических заболеваний.
Известно улучшение метаболизма у мужчин по сравнению с женщинами при соблюдении растительной диеты или интенсивной модификации образа жизни.
В рамках этого исследования мы стремимся определить пути, по которым растительная диета влияет на метаболиты инозитола скелетных мышц среди полов (мужчин и женщин) и улучшает чувствительность к инсулину.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky CCTS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела больше или равен 27.
- Высокая окружность талии (женщины больше или равны 35 дюймов; мужчины больше или равны 40 дюймов).
- Преддиабет (по уровню глюкозы натощак 100–125 мг/дл, HbA1c 5,7–6,4, или 2-часовой постпероральный тест на толерантность к глюкозе, уровень глюкозы в пределах 140–199 мг/дл)
- Физическая активность ниже национальных рекомендаций
- Возраст 30–55 лет (пременопауза для женщин)
- Следование западной диете
Критерии исключения:
- Диагностика диабета
- Принимайте лекарства, которые могут повлиять на чувствительность к инсулину.
- Изменение веса более чем на 5% в течение 6 месяцев после скрининга.
- История бариатрической хирургии
- Сообщайте о любых пищевых добавках, лекарствах или заболеваниях, которые, как известно, существенно влияют на вес или обмен веществ.
- Примите заместительную гормональную терапию
- Употребляйте 3 или более порций комбинированных фруктов и овощей в день и/или 3 или более порций цельнозерновых продуктов в день.
- Любая пищевая аллергия, более тяжелая, чем 1 степень по шкале системных аллергических реакций CoFAR, версия 3.0, или аллергия на лидокаин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Растительная диета
5 недель растительных блюд и закусок.
|
Стандартные растительные блюда будут предоставлены непосредственно участникам.
Диетическое вмешательство начнется с недельной западной диеты; В дальнейшем участники будут употреблять питание на растительной основе в течение примерно 5 недель.
Общая энергия, предоставленная, будет равна REE X 1,4 для учета световой физической активности для поддержки технического обслуживания веса.
Закуски с высоким инозитолом будут предоставлены для удовлетворения энергетических потребностей.
Объединенные блюда и закуски обеспечат минимум 20 мг общего числа массы тела INOSITOL/кг.
Например, участник 200 фунтов будет потреблять 1,8 г в день, что согласуется с дозами, используемыми в предыдущих исследованиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину (скорость инфузии глюкозы)
Временное ограничение: Первая мера принимается сразу после запуска, и окончательная мера будет принята сразу после завершения вмешательства растительного диеты через пять недель.
|
Этот тест на золотой стандарт для IS будет выполняться на базовом уровне и после вмешательства при поддержке ядра фенотипирования Cobre.
Через ≥8 часа участники будут допущены в наш Центр клинической и трансляционной науки (CCT) и два вставленных IVS; Один для инфузии, другой для крови рисует (см. Ядро фенотипирования).
Первичным результатом является скорость инфузии глюкозы (GIR), прямая мера всего тела, которая позволит нам обнаружить даже небольшие изменения в ответ на вмешательство.
Наставник Cobre Dr. Kern опытный в использовании этих методов Основным клиническим результатом является изменение GIR от после вмешательства после вмешательства.
|
Первая мера принимается сразу после запуска, и окончательная мера будет принята сразу после завершения вмешательства растительного диеты через пять недель.
|
|
Содержание скелетных мышц D-хироинозитол
Временное ограничение: Первая мера принимается сразу после запуска, и окончательная мера будет принята сразу после завершения вмешательства растительного диеты через пять недель.
|
Образцы мышц будут гомогенизированы, тогда соединения инозитола будут экстрагированы с использованием растворителей.
В подготовленных образцах содержание D-Chiroinositol будет оцениваться коммерческой службой с использованием LC-MS/MS.
|
Первая мера принимается сразу после запуска, и окончательная мера будет принята сразу после завершения вмешательства растительного диеты через пять недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус фосфорилирования молекул передачи сигналов инсулина в скелетных мышцах
Временное ограничение: Первая мера принимается сразу после запуска, и окончательная мера будет принята сразу после завершения вмешательства растительного диеты через пять недель.
|
После стимуляции инсулина инсулиновые сигнальные белки фосфорилируются, чтобы инициировать нижестоящие эффекты.
Будет определено соотношение фосфорилированного и нефосфорилированного, а также общего белка, согласно стандартной единице скелетных мышц.
|
Первая мера принимается сразу после запуска, и окончательная мера будет принята сразу после завершения вмешательства растительного диеты через пять недель.
|
|
Абсолютное изменение висцерального жира (G)
Временное ограничение: Первая мера принимается сразу после запуска, и окончательная мера будет принята сразу после завершения вмешательства растительного диеты через пять недель.
|
Компьютерная томография будет использоваться для измерения висцерального жира
|
Первая мера принимается сразу после запуска, и окончательная мера будет принята сразу после завершения вмешательства растительного диеты через пять недель.
|
|
Пост в крови глюкоза
Временное ограничение: Первая мера принимается сразу после запуска, и окончательная мера будет принята сразу после завершения вмешательства растительного диеты через пять недель.
|
Базовая мера глюкозы натощак измеряется через YSI до начала OGTT
|
Первая мера принимается сразу после запуска, и окончательная мера будет принята сразу после завершения вмешательства растительного диеты через пять недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean L Fry, PhD, University of Kentucky
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Larner J, Brautigan DL, Thorner MO. D-chiro-inositol glycans in insulin signaling and insulin resistance. Mol Med. 2010 Nov-Dec;16(11-12):543-52. doi: 10.2119/molmed.2010.00107. Epub 2010 Aug 27.
- Bedard A, Riverin M, Dodin S, Corneau L, Lemieux S. Sex differences in the impact of the Mediterranean diet on cardiovascular risk profile. Br J Nutr. 2012 Oct 28;108(8):1428-34. doi: 10.1017/S0007114511006969. Epub 2012 Jan 6.
- Chen Z, Zuurmond MG, van der Schaft N, Nano J, Wijnhoven HAH, Ikram MA, Franco OH, Voortman T. Plant versus animal based diets and insulin resistance, prediabetes and type 2 diabetes: the Rotterdam Study. Eur J Epidemiol. 2018 Sep;33(9):883-893. doi: 10.1007/s10654-018-0414-8. Epub 2018 Jun 8.
- Perreault L, Ma Y, Dagogo-Jack S, Horton E, Marrero D, Crandall J, Barrett-Connor E; Diabetes Prevention Program. Sex differences in diabetes risk and the effect of intensive lifestyle modification in the Diabetes Prevention Program. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1416-21. doi: 10.2337/dc07-2390. Epub 2008 Mar 20.
- Leblanc V, Begin C, Hudon AM, Royer MM, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Gender differences in the long-term effects of a nutritional intervention program promoting the Mediterranean diet: changes in dietary intakes, eating behaviors, anthropometric and metabolic variables. Nutr J. 2014 Nov 22;13:107. doi: 10.1186/1475-2891-13-107.
- Sargrad KR, Homko C, Mozzoli M, Boden G. Effect of high protein vs high carbohydrate intake on insulin sensitivity, body weight, hemoglobin A1c, and blood pressure in patients with type 2 diabetes mellitus. J Am Diet Assoc. 2005 Apr;105(4):573-80. doi: 10.1016/j.jada.2005.01.009.
- Bedard A, Tchernof A, Lamarche B, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Effects of the traditional Mediterranean diet on adiponectin and leptin concentrations in men and premenopausal women: do sex differences exist? Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):561-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.27. Epub 2014 Mar 5.
- Minambres I, Cuixart G, Goncalves A, Corcoy R. Effects of inositol on glucose homeostasis: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1146-1152. doi: 10.1016/j.clnu.2018.06.957. Epub 2018 Jun 21.
- Soldevila-Domenech N, Pastor A, Sala-Vila A, Lazaro I, Boronat A, Munoz D, Castaner O, Fagundo B, Corella D, Fernandez-Aranda F, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Fito M, de la Torre R. Sex differences in endocannabinoids during 3 years of Mediterranean diet intervention: Association with insulin resistance and weight loss in a population with metabolic syndrome. Front Nutr. 2022 Dec 1;9:1076677. doi: 10.3389/fnut.2022.1076677. eCollection 2022.
- Brennan L, Gibbons H. Sex matters: a focus on the impact of biological sex on metabolomic profiles and dietary interventions. Proc Nutr Soc. 2020 May;79(2):205-209. doi: 10.1017/S002966511900106X. Epub 2019 Jul 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Гиперинсулинизм
- Гипергликемия
- Пищевые и метаболические заболевания
- Резистентность к инсулину
- Преддиабетическое состояние
- Непереносимость глюкозы
- Терапия
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Пищевые физиологические явления
- Диетическая терапия
- Питательная терапия
- Диета
- Диета, растительная
Другие идентификационные номера исследования
- 95349
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .