Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av plantediett for diabetesforebygging

4. desember 2025 oppdatert av: Jean L. Fry

Vurdere virkningen av et plantebasert kosthold for diabetesforebygging: Pilotstudie

Hovedformålet med denne studien er å bestemme den kjønnsspesifikke metabolske og molekylære responsen, blant voksne med prediabetes, når de går fra et vestlig kosthold til et plantebasert kosthold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Plantebaserte dietter som er rikelig med myoinsitol og D-chiro inositol (MI og DCI) øker insulinfølsomheten ved å fremme insulinsignalering, senke seruminsulin og forbedre insulinresistens. Det vestlige kostholdet bidrar til kronisk metabolsk betennelse som ofte fører til utvikling av metabolske sykdommer. Det er kjent metabolsk forbedring blant menn sammenlignet med kvinner når de følger et plantebasert kosthold eller intensive livsstilsendringer. Gjennom denne studien ser vi for å identifisere veiene der plantebasert kosthold påvirker inositolmetabolitter i skjelettmuskulaturen blant kjønn (menn vs. kvinner) og forbedrer insulinfølsomheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky CCTS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks større enn eller lik 27
  • Høy midjeomkrets (kvinner større enn eller lik 35"; menn større enn eller lik 40")
  • Prediabetes (basert på fastende glukose 100-125 mg/dL, HbA1c 5,7-6,4, eller 2-timers post-oral glukosetoleransetest glukoseskjerm mellom 140-199 mg/dL)
  • Fysisk aktivitet under nasjonale retningslinjer
  • 30-55 år (premenopausal for kvinner)
  • Følger en vestlig diett

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes diagnose
  • Ta medisiner som kan påvirke insulinfølsomheten
  • Mer enn 5 % vektendring innen 6 måneder etter screening
  • Historie om fedmekirurgi
  • Rapporter alle kosttilskudd, medisiner eller medisinske tilstander som er kjent for å påvirke vekt eller metabolisme betydelig
  • Ta hormonbehandling
  • Spis 3 eller flere porsjoner kombinert frukt og grønnsaker daglig og/eller 3 eller flere porsjoner fullkorn daglig
  • Enhver matallergi som er mer alvorlig enn grad 1 på CoFAR-skalaen for systemiske allergiske reaksjoner, versjon 3.0 eller allergi mot lidokain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Plantebasert kosthold
5 uker med plantebaserte måltider og snacks.
Annen: Plantebasert kosthold
Standard plantebaserte måltider vil bli gitt direkte til deltakerne. Kostholdsintervensjonen vil begynne med en ukes vestlig kostholdsinnkjøring; Heretter vil deltakerne konsumere plantebaserte måltider i omtrent 5 uker. Total energi som leveres vil være lik REE X 1,4 for å redegjøre for lett fysisk aktivitet for å støtte vektvedlikehold. Snacks med høy inositol vil bli gitt for å imøtekomme energibehov. Måltider og snacks kombinert vil gi minimum 20 mg total inositol/kg kroppsvekt. For eksempel vil en deltaker på 200 kg konsumere 1,8 g daglig, noe som er i samsvar med doser som ble brukt i tidligere studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet (glukoseinfusjonshastighet)
Tidsramme: Det første tiltaket tas umiddelbart etter innkjøringen, og det endelige tiltaket vil bli tatt umiddelbart etter fullføringen av den plantebaserte kostholdsintervensjonen fem uker senere.
Denne gullstandardtesten for er utført ved baseline og etterintervensjon med støtte fra Cobre-fenotypingkjernen. Etter ≥8 timers rask vil deltakerne bli innlagt i vårt senter for klinisk og translasjonsvitenskap (CCT) og to IV -er satt inn; Den ene for infusjon, den andre for blod tegner (se fenotypingkjerne). Det primære utfallet er glukoseinfusjonshastigheten (GIR), et direkte mål på hele kroppen er, noe som vil gjøre det mulig for oss å oppdage til og med små endringer i er som svar på intervensjonen. Cobre Mentor Dr. Kern er dyktig i bruk av disse metodene det primære kliniske utfallet er endringen i GIR fra etterkjøring til etter intervensjon.
Det første tiltaket tas umiddelbart etter innkjøringen, og det endelige tiltaket vil bli tatt umiddelbart etter fullføringen av den plantebaserte kostholdsintervensjonen fem uker senere.
Skjelettmuskel D-chiroinositolinnhold
Tidsramme: Det første tiltaket tas umiddelbart etter innkjøringen, og det endelige tiltaket vil bli tatt umiddelbart etter fullføringen av den plantebaserte kostholdsintervensjonen fem uker senere.
Muskelprøver vil bli homogenisert, da blir inositolforbindelser trukket ut ved bruk av løsningsmidler. I de forberedte prøvene vil D-chiroinositolinnhold bli vurdert av en kommersiell tjeneste ved bruk av LC-MS/MS.
Det første tiltaket tas umiddelbart etter innkjøringen, og det endelige tiltaket vil bli tatt umiddelbart etter fullføringen av den plantebaserte kostholdsintervensjonen fem uker senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosforyleringsstatus for insulinsignaleringsmolekyler i skjelettmuskel
Tidsramme: Det første tiltaket tas umiddelbart etter innkjøringen, og det endelige tiltaket vil bli tatt umiddelbart etter fullføringen av den plantebaserte kostholdsintervensjonen fem uker senere.
Ved insulinstimulering fosforyleres insulin-responsive signalproteiner for å starte nedstrøms effekter. Forholdet mellom fosforylert og ufosforylert, så vel som total protein, per standard enhet av skjelettmuskulatur vil bli bestemt.
Det første tiltaket tas umiddelbart etter innkjøringen, og det endelige tiltaket vil bli tatt umiddelbart etter fullføringen av den plantebaserte kostholdsintervensjonen fem uker senere.
Absolutt endring i visceralt fett (G)
Tidsramme: Det første tiltaket tas umiddelbart etter innkjøringen, og det endelige tiltaket vil bli tatt umiddelbart etter fullføringen av den plantebaserte kostholdsintervensjonen fem uker senere.
Computertomografi vil bli brukt til å måle visceralt fett
Det første tiltaket tas umiddelbart etter innkjøringen, og det endelige tiltaket vil bli tatt umiddelbart etter fullføringen av den plantebaserte kostholdsintervensjonen fem uker senere.
Fastende blodsukker
Tidsramme: Det første tiltaket tas umiddelbart etter innkjøringen, og det endelige tiltaket vil bli tatt umiddelbart etter fullføringen av den plantebaserte kostholdsintervensjonen fem uker senere.
Baseline -mål på fastende blodsukker måles via YSI før starten av OGTT
Det første tiltaket tas umiddelbart etter innkjøringen, og det endelige tiltaket vil bli tatt umiddelbart etter fullføringen av den plantebaserte kostholdsintervensjonen fem uker senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jean L. Fry

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean L Fry, PhD, University of Kentucky

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 95349

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere