Impacto de la dieta vegetal para la prevención de la diabetes
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Jean L. Fry
Evaluación del impacto de una dieta basada en plantas para la prevención de la diabetes: estudio piloto
El objetivo principal de este estudio es determinar la respuesta metabólica y molecular específica del sexo, entre adultos con prediabetes, al pasar de una dieta occidental a una dieta basada en plantas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las dietas a base de plantas que son abundantes en mioinsitol y D-quiro inositol (MI y DCI) aumentan la sensibilidad a la insulina al promover la señalización de la insulina, lo que reduce la insulina sérica y mejora la resistencia a la insulina.
La dieta occidental contribuye a la inflamación metabólica crónica que a menudo conduce al desarrollo de enfermedades metabólicas.
Se conoce una mejora metabólica entre los hombres en comparación con las mujeres cuando siguen una dieta basada en plantas o modificaciones intensivas en el estilo de vida.
A través de este estudio buscamos identificar las vías en las que la dieta basada en plantas impacta los metabolitos de inositol del músculo esquelético entre sexos (hombres versus mujeres) y mejora la sensibilidad a la insulina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky CCTS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal mayor o igual a 27
- Circunferencia de cintura alta (mujeres mayor o igual a 35"; hombres mayor o igual a 40")
- Prediabetes (basado en glucosa en ayunas 100-125 mg/dL, HbA1c 5,7-6,4, o prueba de tolerancia a la glucosa oral 2 horas después de la prueba de glucosa entre 140 y 199 mg/dL)
- Actividad física por debajo de las pautas nacionales
- Entre 30 y 55 años (premenopáusicas para mujeres)
- Seguir una dieta occidental
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes
- Tomar medicamentos que puedan afectar la sensibilidad a la insulina.
- Más del 5% de cambio de peso dentro de los 6 meses posteriores a la evaluación
- Historia de la cirugía bariátrica
- Informe cualquier suplemento dietético, medicamento o condición médica que se sepa que afecta significativamente el peso o el metabolismo.
- Tomar terapia de reemplazo hormonal
- Consuma 3 o más porciones de frutas y verduras combinadas al día y/o 3 o más porciones de cereales integrales al día.
- Cualquier alergia alimentaria más grave que el grado 1 en la escala de clasificación CoFAR para reacciones alérgicas sistémicas, versión 3.0 o alergia a la lidocaína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Dieta basada en plantas
5 semanas de comidas y snacks a base de plantas.
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Las comidas estándar a base de plantas se proporcionarán directamente a los participantes.
La intervención dietética comenzará con un encuentro de dieta occidental de una semana; En adelante, los participantes consumirán comidas a base de plantas durante aproximadamente 5 semanas.
La energía total proporcionada será igual a REE X 1.4 para tener en cuenta la actividad física de la luz para soportar el mantenimiento de peso.
Se proporcionarán bocadillos de alto inositol para satisfacer las necesidades de energía.
Las comidas y los bocadillos combinados proporcionarán un mínimo de 20 mg de peso corporal de inositol total/kg.
Por ejemplo, un participante de 200 lb consumirá 1,8 g de diario, lo que es consistente con las dosis utilizadas en estudios anteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina (tasa de infusión de glucosa)
Periodo de tiempo: La primera medida se toma inmediatamente después del encuentro y la medida final se tomará inmediatamente después de la finalización de la intervención de la dieta basada en la planta cinco semanas después.
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Esta prueba estándar de oro para el IS se realizará al inicio y después de la intervención con el apoyo del núcleo de fenotipado COBRE.
Después de ≥8 horas de ayuno, los participantes serán ingresados en nuestro Centro de Ciencias Clínicas y de Traducción (CCT) y dos IV insertados; Uno para la infusión, el otro para los dibujos de sangre (ver núcleo de fenotipado).
El resultado primario es la tasa de infusión de glucosa (GIR), una medida directa del cuerpo entero es, lo que nos permitirá detectar incluso pequeños cambios IS en respuesta a la intervención.
Cobre Mentor Dr. Kern es competente en el uso de estos métodos, el resultado clínico primario es el cambio en GIR desde la publicación posterior a la intervención posterior.
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La primera medida se toma inmediatamente después del encuentro y la medida final se tomará inmediatamente después de la finalización de la intervención de la dieta basada en la planta cinco semanas después.
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Músculo esquelético D-chiroinoitol contenido
Periodo de tiempo: La primera medida se toma inmediatamente después del encuentro y la medida final se tomará inmediatamente después de la finalización de la intervención de la dieta basada en la planta cinco semanas después.
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Las muestras musculares se homogeneizarán, luego los compuestos de inositol se extraerán usando solventes.
En las muestras preparadas, el contenido de D-chiroinoitol será evaluado por un servicio comercial utilizando LC-MS/MS.
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La primera medida se toma inmediatamente después del encuentro y la medida final se tomará inmediatamente después de la finalización de la intervención de la dieta basada en la planta cinco semanas después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de fosforilación de las moléculas de señalización de insulina en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: La primera medida se toma inmediatamente después del encuentro y la medida final se tomará inmediatamente después de la finalización de la intervención de la dieta basada en la planta cinco semanas después.
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Tras la estimulación de la insulina, las proteínas de señalización sensibles a la insulina se fosforilan para iniciar los efectos posteriores.
Se determinará la relación de fosforilada y no fosforilada, así como la proteína total, según la unidad estándar del músculo esquelético.
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La primera medida se toma inmediatamente después del encuentro y la medida final se tomará inmediatamente después de la finalización de la intervención de la dieta basada en la planta cinco semanas después.
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Cambio absoluto en la grasa visceral (G)
Periodo de tiempo: La primera medida se toma inmediatamente después del encuentro y la medida final se tomará inmediatamente después de la finalización de la intervención de la dieta basada en la planta cinco semanas después.
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La tomografía computarizada se utilizará para medir la grasa visceral
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La primera medida se toma inmediatamente después del encuentro y la medida final se tomará inmediatamente después de la finalización de la intervención de la dieta basada en la planta cinco semanas después.
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: La primera medida se toma inmediatamente después del encuentro y la medida final se tomará inmediatamente después de la finalización de la intervención de la dieta basada en la planta cinco semanas después.
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La medida de línea de base de la glucosa en sangre en ayunas se miden a través de YSI antes del inicio del OGTT
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La primera medida se toma inmediatamente después del encuentro y la medida final se tomará inmediatamente después de la finalización de la intervención de la dieta basada en la planta cinco semanas después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jean L Fry, PhD, University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Larner J, Brautigan DL, Thorner MO. D-chiro-inositol glycans in insulin signaling and insulin resistance. Mol Med. 2010 Nov-Dec;16(11-12):543-52. doi: 10.2119/molmed.2010.00107. Epub 2010 Aug 27.
- Bedard A, Riverin M, Dodin S, Corneau L, Lemieux S. Sex differences in the impact of the Mediterranean diet on cardiovascular risk profile. Br J Nutr. 2012 Oct 28;108(8):1428-34. doi: 10.1017/S0007114511006969. Epub 2012 Jan 6.
- Chen Z, Zuurmond MG, van der Schaft N, Nano J, Wijnhoven HAH, Ikram MA, Franco OH, Voortman T. Plant versus animal based diets and insulin resistance, prediabetes and type 2 diabetes: the Rotterdam Study. Eur J Epidemiol. 2018 Sep;33(9):883-893. doi: 10.1007/s10654-018-0414-8. Epub 2018 Jun 8.
- Perreault L, Ma Y, Dagogo-Jack S, Horton E, Marrero D, Crandall J, Barrett-Connor E; Diabetes Prevention Program. Sex differences in diabetes risk and the effect of intensive lifestyle modification in the Diabetes Prevention Program. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1416-21. doi: 10.2337/dc07-2390. Epub 2008 Mar 20.
- Leblanc V, Begin C, Hudon AM, Royer MM, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Gender differences in the long-term effects of a nutritional intervention program promoting the Mediterranean diet: changes in dietary intakes, eating behaviors, anthropometric and metabolic variables. Nutr J. 2014 Nov 22;13:107. doi: 10.1186/1475-2891-13-107.
- Sargrad KR, Homko C, Mozzoli M, Boden G. Effect of high protein vs high carbohydrate intake on insulin sensitivity, body weight, hemoglobin A1c, and blood pressure in patients with type 2 diabetes mellitus. J Am Diet Assoc. 2005 Apr;105(4):573-80. doi: 10.1016/j.jada.2005.01.009.
- Bedard A, Tchernof A, Lamarche B, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Effects of the traditional Mediterranean diet on adiponectin and leptin concentrations in men and premenopausal women: do sex differences exist? Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):561-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.27. Epub 2014 Mar 5.
- Minambres I, Cuixart G, Goncalves A, Corcoy R. Effects of inositol on glucose homeostasis: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1146-1152. doi: 10.1016/j.clnu.2018.06.957. Epub 2018 Jun 21.
- Soldevila-Domenech N, Pastor A, Sala-Vila A, Lazaro I, Boronat A, Munoz D, Castaner O, Fagundo B, Corella D, Fernandez-Aranda F, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Fito M, de la Torre R. Sex differences in endocannabinoids during 3 years of Mediterranean diet intervention: Association with insulin resistance and weight loss in a population with metabolic syndrome. Front Nutr. 2022 Dec 1;9:1076677. doi: 10.3389/fnut.2022.1076677. eCollection 2022.
- Brennan L, Gibbons H. Sex matters: a focus on the impact of biological sex on metabolomic profiles and dietary interventions. Proc Nutr Soc. 2020 May;79(2):205-209. doi: 10.1017/S002966511900106X. Epub 2019 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Hiperinsulinismo
- Hiperglucemia
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Resistencia a la insulina
- Estado prediabético
- Intolerante a la glucosa
- Terapéutica
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Terapia de dieta
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta, a base de plantas
Otros números de identificación del estudio
- 95349
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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