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Impact du régime végétal pour la prévention du diabète

4 décembre 2025 mis à jour par: Jean L. Fry

Évaluation de l'impact d'un régime à base de plantes pour la prévention du diabète : étude pilote

L'objectif principal de cette étude est de déterminer la réponse métabolique et moléculaire spécifique au sexe, chez les adultes atteints de prédiabète, lors du passage d'un régime occidental à un régime à base de plantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les régimes à base de plantes riches en myoinsitol et en D-chiro inositol (MI et DCI) augmentent la sensibilité à l'insuline en favorisant la signalisation de l'insuline, en abaissant l'insuline sérique et en améliorant la résistance à l'insuline. Le régime alimentaire occidental contribue à une inflammation métabolique chronique conduisant souvent au développement de maladies métaboliques. Il existe une amélioration métabolique connue chez les hommes par rapport aux femmes lorsqu'ils suivent un régime à base de plantes ou des modifications intensives de leur mode de vie. Grâce à cette étude, nous cherchons à identifier les voies par lesquelles le régime alimentaire à base de plantes a un impact sur les métabolites de l'inositol des muscles squelettiques selon les sexes (hommes et femmes) et améliore la sensibilité à l'insuline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky CCTS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Indice de masse corporelle supérieur ou égal à 27
  • Tour de taille élevé (femmes supérieures ou égales à 35 » ; hommes supérieures ou égales à 40 »)
  • Prédiabète (basé sur une glycémie à jeun 100-125 mg/dL, HbA1c 5,7-6,4, ou test de tolérance au glucose post-oral de 2 heures, test de glycémie entre 140 et 199 mg/dL)
  • Activité physique inférieure aux directives nationales
  • 30-55 ans (préménopausée pour les femmes)
  • Suivre un régime occidental

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic du diabète
  • Prenez des médicaments qui peuvent affecter la sensibilité à l'insuline
  • Changement de poids de plus de 5 % dans les 6 mois suivant le dépistage
  • Histoire de la chirurgie bariatrique
  • Signalez tout complément alimentaire, médicament ou condition médicale connue pour affecter de manière significative le poids ou le métabolisme.
  • Prendre un traitement hormonal substitutif
  • Consommez quotidiennement 3 portions ou plus de fruits et légumes combinés et/ou 3 portions ou plus de grains entiers.
  • Toute allergie alimentaire plus grave que le grade 1 sur l'échelle de notation CoFAR pour les réactions allergiques systémiques, version 3.0 ou allergie à la lidocaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Régime à base de plantes
5 semaines de repas et collations à base de plantes.
Autre: Régime à base de plantes
Des repas standard à base de plantes seront fournis directement aux participants. L'intervention alimentaire commencera par une séquence de régime occidental d'une semaine; Ci-après, les participants consommeront des repas à base de plantes pendant environ 5 semaines. L'énergie totale fournie sera égale à REE X 1,4 pour tenir compte de l'activité physique légère pour soutenir l'entretien du poids. Des collations à haute teneur en inositol seront fournies pour répondre aux besoins énergétiques. Les repas et les collations combinés offriront un minimum de poids corporel total d'inositol / kg. Par exemple, un participant de 200 lb consommera 1,8 g par jour, ce qui est cohérent avec les doses utilisées dans les études antérieures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline (taux de perfusion de glucose)
Délai: La première mesure est prise immédiatement après le rodage et la mesure finale sera prise immédiatement après l'achèvement de l'intervention du régime alimentaire à base de plantes cinq semaines plus tard.
Ce test d'étalon-or pour l'EI sera effectué au départ et après l'intervention avec le support du noyau de phénotypage de Cobre. Après ≥ 8 heures de jeûne, les participants seront admis dans notre centre de sciences cliniques et de translation (CCT) et deux IV insérées; L'un pour la perfusion, l'autre pour les prélèvements sanguins (voir le noyau du phénotypage). Le résultat principal est le taux de perfusion de glucose (GIR), une mesure directe du corps entier est, ce qui nous permettra de détecter même de petits changements en réponse à l'intervention. Cobre Mentor, le Dr Kern, est compétent dans l'utilisation de ces méthodes, le résultat clinique principal est le changement de GIR, de la post-entrée à l'intervention post-intervention.
La première mesure est prise immédiatement après le rodage et la mesure finale sera prise immédiatement après l'achèvement de l'intervention du régime alimentaire à base de plantes cinq semaines plus tard.
Contenu du muscle squelettique D-chiroinositol
Délai: La première mesure est prise immédiatement après le rodage et la mesure finale sera prise immédiatement après l'achèvement de l'intervention du régime alimentaire à base de plantes cinq semaines plus tard.
Les échantillons musculaires seront homogénéisés, puis les composés d'inositol seront extraits à l'aide de solvants. Dans les échantillons préparés, le contenu en d-chiroinositol sera évalué par un service commercial utilisant LC-MS / MS.
La première mesure est prise immédiatement après le rodage et la mesure finale sera prise immédiatement après l'achèvement de l'intervention du régime alimentaire à base de plantes cinq semaines plus tard.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de phosphorylation des molécules de signalisation d'insuline dans le muscle squelettique
Délai: La première mesure est prise immédiatement après le rodage et la mesure finale sera prise immédiatement après l'achèvement de l'intervention du régime alimentaire à base de plantes cinq semaines plus tard.
Lors de la stimulation de l'insuline, les protéines de signalisation sensibles à l'insuline sont phosphorylées pour initier des effets en aval. Le rapport entre les protéines phosphorylées et non phosphorylées, ainsi que les protéines totales, par unité standard de muscle squelettique, seront déterminées.
La première mesure est prise immédiatement après le rodage et la mesure finale sera prise immédiatement après l'achèvement de l'intervention du régime alimentaire à base de plantes cinq semaines plus tard.
Changement absolu de la graisse viscérale (G)
Délai: La première mesure est prise immédiatement après le rodage et la mesure finale sera prise immédiatement après l'achèvement de l'intervention du régime alimentaire à base de plantes cinq semaines plus tard.
La tomodensitométrie sera utilisée pour mesurer la graisse viscérale
La première mesure est prise immédiatement après le rodage et la mesure finale sera prise immédiatement après l'achèvement de l'intervention du régime alimentaire à base de plantes cinq semaines plus tard.
Glycémie à jeun
Délai: La première mesure est prise immédiatement après le rodage et la mesure finale sera prise immédiatement après l'achèvement de l'intervention du régime alimentaire à base de plantes cinq semaines plus tard.
La mesure de base de la glycémie à jeun est mesurée via YSI avant le début de l'OGTT
La première mesure est prise immédiatement après le rodage et la mesure finale sera prise immédiatement après l'achèvement de l'intervention du régime alimentaire à base de plantes cinq semaines plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jean L. Fry

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean L Fry, PhD, University of Kentucky

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Première publication (Réel)

26 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 95349

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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