植物性饮食对预防糖尿病的影响
2025年12月4日 更新者：Jean L. Fry
评估植物性饮食对预防糖尿病的影响：试点研究
这项研究的主要目的是确定患有糖尿病前期的成年人从西方饮食转向植物性饮食时的性别特异性代谢和分子反应。
研究概览
详细说明
富含肌醇和 D-手性肌醇（MI 和 DCI）的植物性饮食可通过促进胰岛素信号传导、降低血清胰岛素和改善胰岛素抵抗来提高胰岛素敏感性。
西方饮食会导致慢性代谢炎症，常常导致代谢疾病的发展。
与女性相比，当遵循植物性饮食或强化生活方式改变时，男性的新陈代谢会有所改善。
通过这项研究，我们希望确定植物性饮食影响性别（男性与女性）骨骼肌肌醇代谢并提高胰岛素敏感性的途径。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky CCTS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数大于或等于27
- 高腰围（女性大于或等于35英寸；男性大于或等于40英寸）
- 糖尿病前期（基于空腹血糖 100-125 mg/dL，HbA1c 5.7-6.4， 或口服葡萄糖耐量试验后 2 小时血糖筛查在 140-199mg/dL 之间）
- 体力活动低于国家指导方针
- 30-55岁（女性绝经前）
- 遵循西方饮食习惯
排除标准：
- 糖尿病诊断
- 服用可能影响胰岛素敏感性的药物
- 筛查后 6 个月内体重变化超过 5%
- 减肥手术史
- 报告任何已知会显着影响体重或新陈代谢的膳食补充剂、药物或医疗状况
- 采取激素替代疗法
- 每天食用 3 份或以上混合水果和蔬菜和/或每天食用 3 份或以上全谷物
- 任何比 CoFAR 全身过敏反应分级量表 3.0 版 1 级更严重的食物过敏或对利多卡因过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：植物性饮食
5 周的植物性膳食和零食。
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标准植物性餐将直接向参与者提供。
饮食干预将从一周的西方饮食量开始。此后，参与者将食用大约5周的植物性餐。
提供的总能量将等于REE X 1.4，以说明体育活动以支持体重维持。
将提供高肌醇小吃以满足能源需求。
餐和零食的总和至少可提供20mg的总肌醇/kg体重。
例如，200磅的参与者每天消耗1.8克，这与先前研究中使用的剂量一致。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素敏感性（葡萄糖输注速率）
大体时间：第一个措施是在磨合后立即采取的，最终措施将在五周后植物性饮食干预完成后立即采取。
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该金标准测试将在基线和干预后进行，并支持毛cre表型核心。
快速≥8小时后，参与者将被送入我们的临床和转化科学中心（CCT）和两个IV插入；一个用于输液，另一个用于吸血（请参阅表型核心）。
主要结果是葡萄糖输注率（GIR），它的直接度量是全身，这将使我们能够检测到响应干预措施的小变化。
柯布尔导师Kern博士精通这些方法，主要的临床结局是GIR从磨合后到干预后的变化。
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第一个措施是在磨合后立即采取的，最终措施将在五周后植物性饮食干预完成后立即采取。
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骨骼肌D-Chiroinoinoinol含量
大体时间：第一个措施是在磨合后立即采取的，最终措施将在五周后植物性饮食干预完成后立即采取。
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肌肉样品将被匀浆，然后使用溶剂提取肌醇化合物。
在准备好的样品中，D-Chiroinoinoinol含量将通过使用LC-MS/MS的商业服务进行评估。
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第一个措施是在磨合后立即采取的，最终措施将在五周后植物性饮食干预完成后立即采取。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼肌中胰岛素信号分子的磷酸化状态
大体时间：第一个措施是在磨合后立即采取的，最终措施将在五周后植物性饮食干预完成后立即采取。
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胰岛素刺激后，胰岛素反应信号蛋白被磷酸化以启动下游效应。
将确定每个标准骨骼肌的磷酸化和未磷酸化和未磷酸化和总蛋白的比率。
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第一个措施是在磨合后立即采取的，最终措施将在五周后植物性饮食干预完成后立即采取。
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内脏脂肪的绝对变化（G）
大体时间：第一个措施是在磨合后立即采取的，最终措施将在五周后植物性饮食干预完成后立即采取。
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计算机断层扫描将用于测量内脏脂肪
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第一个措施是在磨合后立即采取的，最终措施将在五周后植物性饮食干预完成后立即采取。
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空腹血糖
大体时间：第一个措施是在磨合后立即采取的，最终措施将在五周后植物性饮食干预完成后立即采取。
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在OGTT开始之前，通过YSI测量空腹血糖的基线度量
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第一个措施是在磨合后立即采取的，最终措施将在五周后植物性饮食干预完成后立即采取。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jean L Fry, PhD、University of Kentucky
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Larner J, Brautigan DL, Thorner MO. D-chiro-inositol glycans in insulin signaling and insulin resistance. Mol Med. 2010 Nov-Dec;16(11-12):543-52. doi: 10.2119/molmed.2010.00107. Epub 2010 Aug 27.
- Bedard A, Riverin M, Dodin S, Corneau L, Lemieux S. Sex differences in the impact of the Mediterranean diet on cardiovascular risk profile. Br J Nutr. 2012 Oct 28;108(8):1428-34. doi: 10.1017/S0007114511006969. Epub 2012 Jan 6.
- Chen Z, Zuurmond MG, van der Schaft N, Nano J, Wijnhoven HAH, Ikram MA, Franco OH, Voortman T. Plant versus animal based diets and insulin resistance, prediabetes and type 2 diabetes: the Rotterdam Study. Eur J Epidemiol. 2018 Sep;33(9):883-893. doi: 10.1007/s10654-018-0414-8. Epub 2018 Jun 8.
- Perreault L, Ma Y, Dagogo-Jack S, Horton E, Marrero D, Crandall J, Barrett-Connor E; Diabetes Prevention Program. Sex differences in diabetes risk and the effect of intensive lifestyle modification in the Diabetes Prevention Program. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1416-21. doi: 10.2337/dc07-2390. Epub 2008 Mar 20.
- Leblanc V, Begin C, Hudon AM, Royer MM, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Gender differences in the long-term effects of a nutritional intervention program promoting the Mediterranean diet: changes in dietary intakes, eating behaviors, anthropometric and metabolic variables. Nutr J. 2014 Nov 22;13:107. doi: 10.1186/1475-2891-13-107.
- Sargrad KR, Homko C, Mozzoli M, Boden G. Effect of high protein vs high carbohydrate intake on insulin sensitivity, body weight, hemoglobin A1c, and blood pressure in patients with type 2 diabetes mellitus. J Am Diet Assoc. 2005 Apr;105(4):573-80. doi: 10.1016/j.jada.2005.01.009.
- Bedard A, Tchernof A, Lamarche B, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Effects of the traditional Mediterranean diet on adiponectin and leptin concentrations in men and premenopausal women: do sex differences exist? Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):561-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.27. Epub 2014 Mar 5.
- Minambres I, Cuixart G, Goncalves A, Corcoy R. Effects of inositol on glucose homeostasis: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1146-1152. doi: 10.1016/j.clnu.2018.06.957. Epub 2018 Jun 21.
- Soldevila-Domenech N, Pastor A, Sala-Vila A, Lazaro I, Boronat A, Munoz D, Castaner O, Fagundo B, Corella D, Fernandez-Aranda F, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Fito M, de la Torre R. Sex differences in endocannabinoids during 3 years of Mediterranean diet intervention: Association with insulin resistance and weight loss in a population with metabolic syndrome. Front Nutr. 2022 Dec 1;9:1076677. doi: 10.3389/fnut.2022.1076677. eCollection 2022.
- Brennan L, Gibbons H. Sex matters: a focus on the impact of biological sex on metabolomic profiles and dietary interventions. Proc Nutr Soc. 2020 May;79(2):205-209. doi: 10.1017/S002966511900106X. Epub 2019 Jul 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月14日
初级完成 (实际的)
2025年11月25日
研究完成 (实际的)
2025年11月25日
研究注册日期
首次提交
2024年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月22日
首次发布 (实际的)
2024年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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