脳卒中後の上肢リハビリテーションにおける集中トレーニングの有効性。
脳卒中後の上肢リハビリテーションにおける集中トレーニングの有効性:作業療法的アプローチ
研究の目的は、脳卒中患者の上肢機能に対する集中トレーニングの効果を分析することです。
16 人の脳卒中患者をランダムに 2 つのグループ、集中グループと対照グループに分けました。
対照グループは、上肢のロボット外骨格とタスク固有のトレーニングを、週に 3 セッション、4 週間、1 日あたり 1 時間トレーニングされます。
集中グループは、上肢のロボット外骨格とタスク固有のトレーニングを、週に 5 セッション、4 週間、1 日 2 時間行います。
調査の概要
詳細な説明
要約
目的: 研究の目的は、脳卒中患者の上肢機能に対する集中トレーニングの効果を分析することです。
方法: 対照群は、上肢用のロボット外骨格とタスク固有のトレーニングを、週に 3 セッション、4 週間、1 日あたり 1 時間トレーニングを受けます。
集中グループは、上肢のロボット外骨格とタスク固有のトレーニングを、週に 5 セッション、4 週間、1 日 2 時間行います。 主な評価項目には、フグル・マイヤー評価 (FMA) が含まれます。二次評価項目には、ボックス アンド ブロック テスト (BBT)、ダイナモメーター、運動活動ログ (MAL)、脳卒中影響スケール (SIS)、機能的自立評価 (FIM)、およびカナダの評価が含まれます。職業パフォーマンス測定 (COPM)。
評価はベースライン時、介入の 4 週間後、および介入開始の 1 か月後に行われます。 分析は、一般化線形混合モデルを使用して処理し、各時点で 95% の信頼区間と値 p で 2 つのグループ間のスコアの推定平均差を報告することを目的としています。
仮説: 集中トレーニング プログラムが上肢の運動機能の改善に効果的である場合、そのプログラムを臨床現場で実施することは、脳卒中を患った人々の上肢の運動機能と生活の質の改善に有益となる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zaragoza、スペイン、50009
- University of Zaragoza
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中（虚血性または出血性）と診断された人。
- 亜急性または慢性状態の患者。
- 患者は18歳以上80歳未満でなければなりません。
- 上肢の機能に障害のある患者。
除外基準:
- 包含基準に示されているもの以外の他の病状と診断された人。
- Mini-Mental State Exam (MMSE) の最低スコアは 22 点です。
- 言語を理解することに重度の困難がある（失語症）。
- 行動または行動障害。
- 介入の3か月前にボツリヌス毒素による治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照グループは、上肢のロボット外骨格とタスク固有のトレーニングを、週に 3 セッション、4 週間、1 日あたり 1 時間トレーニングされます。
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両方のグループは、上肢およびタスク固有のトレーニングのためにロボット外骨格を使用してトレーニングされます。
両方のグループは、上肢およびタスク固有のトレーニングのためにロボット外骨格を使用してトレーニングされます。
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実験的：集中グループ
集中グループは、上肢のロボット外骨格とタスク固有のトレーニングを、週に 5 セッション、4 週間、1 日あたり 2 時間トレーニングされます。
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両方のグループは、上肢およびタスク固有のトレーニングのためにロボット外骨格を使用してトレーニングされます。
両方のグループは、上肢およびタスク固有のトレーニングのためにロボット外骨格を使用してトレーニングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フグル・マイヤー評価 (FMA)
時間枠：評価はベースライン、介入の 4 週間後、介入開始から 1 か月後に行われます。
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一次成果測定。
これは、評価の領域に ADL、機能的可動性、および痛みが含まれるスケールです。
ICF ドメイン、身体機能。検出可能な最小変化 (MDC) FMA = 評価の上肢部分で 5.2 ポイント
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評価はベースライン、介入の 4 週間後、介入開始から 1 か月後に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックスアンドブロックテスト (BBT)
時間枠：評価は、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入開始から 1 か月後に行われます。
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副次的結果の測定。片側の全体的な操作スキルを評価します。ICF ドメインのアクティビティ。検出可能な最小変化 (MDC)MDC: 1 分あたり 5.5 ブロック
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評価は、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入開始から 1 か月後に行われます。
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ダイナモメーター
時間枠：評価は、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入開始から 1 か月後に行われます。
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二次結果測定。手と前腕の等尺性筋力の定量的かつ客観的な測定。
ICF ドメインの本体構造本体の機能。
影響を受けた利き側と非利き側の最小臨床重要差 (MCID) 5.0 および 6.2 (kg)。
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評価は、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入開始から 1 か月後に行われます。
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モーター活動ログ (MAL)
時間枠：評価は、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入開始から 1 か月後に行われます。
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二次的な結果の尺度。
MAL は、腕の機能を評価するための半構造化面接です。
ICFドメイン活動への参加。
検出可能な最小変化 (MDC)MDC= 0.56- 1.06
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評価は、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入開始から 1 か月後に行われます。
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脳卒中衝撃スケール (SIS)。脳卒中後の身体機能を評価します。 ICF ドメイン アクティビティ。検出可能な最小変化 (MDC)MDC >= 8
時間枠：評価は、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入開始から 1 か月後に行われます。
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副次的結果の尺度
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評価は、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入開始から 1 か月後に行われます。
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：評価は、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入開始から 1 か月後に行われます。
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二次的な結果の尺度。
障害、障害およびハンディキャップの国際分類に基づいた障害の統一的な測定システムを提供します。患者の障害のレベルを測定し、個人が日常生活活動を行うためにどの程度の援助が必要かを示します。ICF ドメイン アクティビティ。
最小臨床重要差 (MCID) FIM 合計スコア = 22 ポイント
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評価は、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入開始から 1 か月後に行われます。
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：評価は、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入開始から 1 か月後に行われます。
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二次的な結果の尺度。
COPM は、セルフケア、生産性、余暇の分野における個人の知覚された職業パフォーマンスを評価します。ICF ドメイン参加。検出可能な最小変化 (MDC) パフォーマンスの MDC = 1.7 ポイント 満足度の MDC = 2.7 ポイント
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評価は、ベースライン、介入の 4 週間後、および介入開始から 1 か月後に行われます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MOCA)
時間枠：ベースライン評価の前に
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除外基準。
軽度の認知機能障害を検出するために設計された認知能力の迅速なスクリーニング。
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ベースライン評価の前に
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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