Eficácia do treinamento intensivo na reabilitação de membros superiores após acidente vascular cerebral.
Eficácia do treinamento intensivo na reabilitação de membros superiores após acidente vascular cerebral: uma abordagem de terapia ocupacional
O objetivo do estudo é analisar o efeito do treinamento intensivo na função dos membros superiores em pacientes com AVC.
16 pacientes com AVC foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo intensivo e o grupo controle.
O grupo controle será treinado com exoesqueleto robótico para membros superiores e treinamento específico para tarefas, 3 sessões por semana durante 4 semanas, durante 1 hora por dia.
O grupo intensivo fará exoesqueleto robótico para membros superiores e treinamento específico para tarefas, 5 sessões por semana durante 4 semanas, durante 2 horas por dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Abstrair
Objetivo: O objetivo do estudo é analisar o efeito do treinamento intensivo na função dos membros superiores em pacientes com AVC.
Métodos: O grupo controle será treinado com exoesqueleto robótico para membros superiores e treinamento específico para tarefas, 3 sessões semanais durante 4 semanas, durante 1 hora por dia.
O grupo intensivo fará exoesqueleto robótico para membros superiores e treinamento específico para tarefas, 5 sessões por semana durante 4 semanas, durante 2 horas por dia. A medida de resultado primário inclui a Avaliação Fugl Meyer (FMA). As medidas secundárias incluem o Teste de Caixa e Blocos (BBT), dinamômetro, Registro de Atividade Motora (MAL), Escala de Impacto de AVC (SIS), Medida de Independência Funcional (FIM) e Canadense Medida de Desempenho Ocupacional (COPM).
As avaliações ocorrem no início do estudo, após 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção. A análise terá a intenção de tratar usando um modelo linear misto generalizado para relatar diferenças médias estimadas nas pontuações entre os dois grupos em cada ponto de tempo com intervalo de confiança de 95% e valor p.
Hipótese: Se um programa de treinamento intensivo for eficaz na melhoria da função motora dos membros superiores, sua implementação na prática clínica poderia ser benéfica para melhorar a função motora dos membros superiores e a qualidade de vida em pessoas que sofreram acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50009
- University of Zaragoza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas diagnosticadas com acidente vascular cerebral (isquêmico ou hemorrágico).
- Pacientes em estado subagudo ou crônico.
- Os pacientes devem ter mais de 18 anos e menos de 80 anos.
- Pacientes com funcionalidade prejudicada do membro superior.
Critérios de exclusão:
- Pessoas com diagnóstico de outras patologias, diferentes das indicadas nos critérios de inclusão.
- Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), a pontuação mínima a ser alcançada será de 22 pontos.
- Graves dificuldades na compreensão da linguagem (afasia).
- Distúrbio comportamental ou comportamental.
- Tratamento com toxina botulínica 3 meses antes da intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle será treinado com exoesqueleto robótico para membros superiores e treinamento específico para tarefas, 3 sessões por semana durante 4 semanas, durante 1 hora por dia.
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Ambos os grupos serão treinados com exoesqueleto robótico para membros superiores e treinamento específico para tarefas.
Ambos os grupos serão treinados com exoesqueleto robótico para membros superiores e treinamento específico para tarefas.
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Experimental: Grupo intensivo
O grupo intensivo será treinado com exoesqueleto robótico para membros superiores e treinamento específico para tarefas, 5 sessões por semana durante 4 semanas, durante 2 horas por dia.
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Ambos os grupos serão treinados com exoesqueleto robótico para membros superiores e treinamento específico para tarefas.
Ambos os grupos serão treinados com exoesqueleto robótico para membros superiores e treinamento específico para tarefas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl Meyer (FMA)
Prazo: As avaliações ocorrem no início do estudo, 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção
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Medida de resultado primário.
É uma escala onde a área de avaliação inclui AVDs, mobilidade funcional e dor.
Domínio da CIF, Função Corporal. Mudança Mínima Detectável (MDC) FMA = 5,2 pontos para a porção da Extremidade Superior da avaliação
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As avaliações ocorrem no início do estudo, 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caixa e Blocos (BBT)
Prazo: As avaliações ocorrem no início do estudo, 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários.Avalia habilidades manipulativas grosseiras unilaterais.Atividade de domínio da CIF.Mudança mínima detectável (MDC)MDC: 5,5 blocos por minuto
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As avaliações ocorrem no início do estudo, 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção.
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Dinamômetro
Prazo: As avaliações ocorrem no início do estudo, 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários. Uma medida quantitativa e objetiva da força muscular isométrica da mão e antebraço.
Função do Corpo da Estrutura Corporal do Domínio da CIF.
Diferença minimamente clinicamente importante (MCID) 5,0 e 6,2 (kg) para os lados dominante e não dominante afetados.
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As avaliações ocorrem no início do estudo, 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção.
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Registro de atividade motora (MAL)
Prazo: As avaliações ocorrem no início do estudo, 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários.
O MAL é uma entrevista semiestruturada para avaliar a função do braço.
Participação em atividades de domínio da CIF.
Alteração Mínima Detectável (MDC)MDC= 0,56- 1,06
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As avaliações ocorrem no início do estudo, 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção.
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Escala de Impacto de AVC (SIS). Para avaliar a função física após acidente vascular cerebral. Atividade do Domínio da CIF. Alteração Mínima Detectável (MDC)MDC >= 8
Prazo: As avaliações ocorrem no início do estudo, 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
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As avaliações ocorrem no início do estudo, 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção.
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: As avaliações ocorrem no início do estudo, 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários.
Fornece um sistema uniforme de medição de deficiência com base na Classificação Internacional de Deficiência, Deficiência e Deficiência; mede o nível de incapacidade de um paciente e indica quanta assistência é necessária para que o indivíduo realize atividades de vida diária. Atividade do Domínio da CIF.
Diferença minimamente clinicamente importante (MCID) Pontuação total FIM = 22 pontos
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As avaliações ocorrem no início do estudo, 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção.
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: As avaliações ocorrem no início do estudo, 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários.
O COPM avalia o desempenho ocupacional percebido de um indivíduo nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer. Participação no Domínio da CIF. Mudança Mínima Detectável (MDC) MDC para desempenho = 1,7 pontos MDC para satisfação = 2,7 pontos
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As avaliações ocorrem no início do estudo, 4 semanas de intervenção e 1 mês após o início da intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Antes da avaliação inicial
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Critério de exclusão.
Triagem rápida de habilidades cognitivas projetada para detectar disfunção cognitiva leve.
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Antes da avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University Zaragoza
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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