Efektivita intenzivního tréninku rehabilitace horních končetin po cévní mozkové příhodě.
Účinnost intenzivního tréninku rehabilitace horních končetin po mrtvici: přístup ergoterapie
Cílem studie je analyzovat vliv intenzivního tréninku na funkci horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě.
16 pacientů s cévní mozkovou příhodou bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: intenzivní skupina a kontrolní skupina.
Kontrolní skupina bude trénována s robotickým exoskeletem pro horní končetiny a úkolově specifický trénink, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů, 1 hodinu denně.
Intenzivní skupina bude dělat robotický exoskelet pro horní končetiny a úkolově specifický trénink, 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů, 2 hodiny denně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odebrat
Cíl: Cílem studie je analyzovat vliv intenzivního tréninku na funkci horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Metody: Kontrolní skupina bude trénována s robotickým exoskeletem pro horní končetiny a úkolově specifický trénink, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů, 1 hodinu denně.
Intenzivní skupina bude dělat robotický exoskelet pro horní končetiny a úkolově specifický trénink, 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů, 2 hodiny denně. Primárním výstupním měřítkem je Fugl Meyer Assessment (FMA). Sekundární měření zahrnují Box and Blocks Test (BBT), dynamometr, Motor Activity Log (MAL), Stoke Impact Scale (SIS), Functional Independence Measure (FIM) a Canadian Měření pracovního výkonu (COPM).
Hodnocení se provádí na začátku, po 4 týdnech intervence a 1 měsíc po zahájení intervence. Analýza bude zamýšlena za použití zobecněného lineárního smíšeného modelu, aby se uváděly odhadované průměrné rozdíly ve skóre mezi dvěma skupinami v každém časovém bodě s 95% spolehlivostí Interval a hodnota p.
Hypotéza: Pokud je intenzivní tréninkový program efektivní ve zlepšení motorických funkcí horních končetin, jeho implementace do klinické praxe by mohla být přínosem pro zlepšení motorických funkcí horních končetin a kvality života u osob po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Lidé s diagnózou mrtvice (ischemická nebo hemoragická).
- Pacienti v subakutním nebo chronickém stavu.
- Pacienti musí být starší 18 let a mladší 80 let.
- Pacienti s poruchou funkčnosti horní končetiny.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s diagnózou jiných patologií, než které jsou uvedeny v kritériích pro zařazení.
- Mini-Mental State Examination (MMSE), minimální dosažené skóre bude 22 bodů.
- Vážné potíže s porozuměním jazyku (afázie).
- Poruchy chování nebo chování.
- Léčba botulotoxinem 3 měsíce před zákrokem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude trénována s robotickým exoskeletem pro horní končetiny a úkolově specifický trénink, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů, 1 hodinu denně.
|
Obě skupiny budou trénovány s robotickým exoskeletem pro horní končetiny a nácvikem specifických úkolů.
Obě skupiny budou trénovány s robotickým exoskeletem pro horní končetiny a nácvikem specifických úkolů.
|
|
Experimentální: Intenzivní skupina
Intenzivní skupina bude trénovat s robotickým exoskeletem pro horní končetiny a úkolově specifický trénink, 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů, 2 hodiny denně.
|
Obě skupiny budou trénovány s robotickým exoskeletem pro horní končetiny a nácvikem specifických úkolů.
Obě skupiny budou trénovány s robotickým exoskeletem pro horní končetiny a nácvikem specifických úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Assessment (FMA)
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku, 4 týdny po intervenci a 1 měsíc po zahájení intervence
|
Primární výstupní opatření.
Je to škála, kde oblast hodnocení zahrnuje ADL, funkční mobilitu a bolest.
Doména ICF, funkce těla. Minimální detekovatelná změna (MDC) FMA = 5,2 bodu za část hodnocení horní končetiny
|
Hodnocení se provádí na začátku, 4 týdny po intervenci a 1 měsíc po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test krabic a bloků (BBT)
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku, 4 týdny po intervenci a 1 měsíc po zahájení intervence.
|
Měření sekundárních výsledků. Hodnotí jednostranné hrubé manipulační dovednosti. Aktivita domény ICF. Minimální detekovatelná změna (MDC)MDC: 5,5 bloků za minutu
|
Hodnocení se provádí na začátku, 4 týdny po intervenci a 1 měsíc po zahájení intervence.
|
|
Dynamometr
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku, 4 týdny po intervenci a 1 měsíc po zahájení intervence.
|
Sekundární výstupní měření. Kvantitativní a objektivní měření izometrické svalové síly ruky a předloktí.
Funkce těla struktury domény ICF.
Minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID) 5,0 a 6,2 (kg) pro postižené dominantní a nedominantní strany.
|
Hodnocení se provádí na začátku, 4 týdny po intervenci a 1 měsíc po zahájení intervence.
|
|
Protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku, 4 týdny po intervenci a 1 měsíc po zahájení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření.
MAL je polostrukturovaný rozhovor k posouzení funkce paže.
Účast na aktivitě domény ICF.
Minimální detekovatelná změna (MDC)MDC= 0,56-1,06
|
Hodnocení se provádí na začátku, 4 týdny po intervenci a 1 měsíc po zahájení intervence.
|
|
Stupnice dopadu mrtvice (SIS). K posouzení fyzické funkce po mrtvici. Aktivita domény ICF. Minimální detekovatelná změna (MDC)MDC >= 8
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku, 4 týdny po intervenci a 1 měsíc po zahájení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
|
Hodnocení se provádí na začátku, 4 týdny po intervenci a 1 měsíc po zahájení intervence.
|
|
Opatření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku, 4 týdny po intervenci a 1 měsíc po zahájení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření.
Poskytuje jednotný systém měření zdravotního postižení na základě Mezinárodní klasifikace zdravotních postižení, postižení a handicapů; měří úroveň pacientova postižení a udává, kolik pomoci potřebuje jednotlivec k vykonávání činností každodenního života. Doménová aktivita ICF.
Minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID) Celkové skóre FIM = 22 bodů
|
Hodnocení se provádí na začátku, 4 týdny po intervenci a 1 měsíc po zahájení intervence.
|
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku, 4 týdny po intervenci a 1 měsíc po zahájení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření.
COPM posuzuje vnímaný pracovní výkon jednotlivce v oblastech sebepéče, produktivity a volného času. Účast na doméně ICF. Minimální detekovatelná změna (MDC) MDC pro výkon=1,7 bodu MDC pro spokojenost=2,7 bodu
|
Hodnocení se provádí na začátku, 4 týdny po intervenci a 1 měsíc po zahájení intervence.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: Před základním hodnocením
|
Vylučovací kritérium.
Rychlý screening kognitivních schopností určený k detekci mírné kognitivní dysfunkce.
|
Před základním hodnocením
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University Zaragoza
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .