이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 후 상지재활에 대한 집중훈련의 효과.

2026년 3월 1일 업데이트: Enrique Villa Berges, Universidad de Zaragoza

뇌졸중 후 상지 재활에 대한 집중 훈련의 효과: 작업치료 접근법

이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 집중 훈련의 효과를 분석하는 것입니다.

16명의 뇌졸중 환자를 무작위로 집중군과 대조군의 두 그룹으로 나누었습니다.

대조군은 상지 및 작업별 훈련을 위한 로봇 외골격을 사용하여 4주 동안 주당 3회, 하루 1시간씩 훈련을 받게 됩니다.

집중 그룹은 상지를 위한 로봇 외골격 및 작업별 훈련을 하루 2시간 동안 4주 동안 주 5회 세션으로 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

요약

목적: 본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 집중 훈련의 효과를 분석하는 것입니다.

방법: 대조군은 상지 및 작업별 훈련을 위해 로봇 외골격을 사용하여 4주 동안 주당 3회, 하루 1시간씩 훈련합니다.

집중 그룹은 상지를 위한 로봇 외골격 및 작업별 훈련을 하루 2시간 동안 4주 동안 주 5회 세션으로 수행합니다. 1차 결과 측정에는 FMA(Fugl Meyer Assessment)가 포함됩니다. 2차 측정에는 BBT(Box and Blocks Test), 동력계, MAL(운동 활동 기록), SIS(뇌졸중 영향 척도), FIM(기능적 독립 측정) 및 캐나다 측정이 포함됩니다. 직업성과측정(COPM).

평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다. 분석은 95% 신뢰 구간 및 값 p로 각 시점에서 두 그룹 간의 점수의 추정 평균 차이를 보고하기 위해 일반화된 선형 혼합 모델을 사용하여 처리하려는 의도입니다.

가설: 집중 훈련 프로그램이 상지 운동 기능을 향상시키는 데 효과적이라면, 이를 임상 실습에 적용하면 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능과 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • University of Zaragoza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 진단을 받은 사람.
  • 아급성 또는 만성 상태의 환자.
  • 환자는 18세 이상 80세 미만이어야 합니다.
  • 상지의 기능 장애가 있는 환자.

제외 기준:

  • 포함 기준에 표시된 것 이외의 다른 병리로 진단된 사람.
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 달성해야 하는 최소 점수는 22점입니다.
  • 언어를 이해하는 데 심각한 어려움이 있습니다(실어증).
  • 행동 또는 행동 장애.
  • 개입 3개월 전에 보툴리눔 독소로 치료합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
대조군은 상지 및 작업별 훈련을 위한 로봇 외골격을 사용하여 4주 동안 주당 3회, 하루 1시간씩 훈련을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 상지 및 작업별 훈련을 위한 로봇 외골격 훈련을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 상지 및 작업별 훈련을 위한 로봇 외골격 훈련을 받게 됩니다.
실험적: 집중그룹
집중 그룹은 상지 및 작업별 훈련을 위한 로봇 외골격 훈련을 4주 동안 주당 5회, 하루 2시간 동안 수행하게 됩니다.
두 그룹 모두 상지 및 작업별 훈련을 위한 로봇 외골격 훈련을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 상지 및 작업별 훈련을 위한 로봇 외골격 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
푸글 마이어 평가(FMA)
기간: 평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다.
1차 결과 측정. 평가 영역에 ADL, 기능적 이동성 및 통증이 포함되는 척도입니다. ICF 영역, 신체 기능. 최소 감지 가능한 변화(MDC) FMA = 평가의 상지 부분에 대해 5.2점
평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다.
2차 결과 측정. 일방적인 전체 조작 능력을 평가합니다.ICF 도메인 활동. MDC(최소 감지 가능한 변화)MDC: 분당 5.5블록
평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다.
동력계
기간: 평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다.
2차 결과 측정. 손과 팔뚝의 등척성 근력을 정량적이고 객관적으로 측정합니다. ICF 도메인 본체 구조 본체 기능. 영향을 받은 우세한 쪽과 비우세한 쪽의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID) 5.0 및 6.2(kg).
평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다.
운동 활동 기록(MAL)
기간: 평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다.
2차 결과 측정. MAL은 팔 기능을 평가하기 위한 반구조화된 인터뷰입니다. ICF 도메인 활동 참여. 감지 가능한 최소 변화(MDC)MDC= 0.56- 1.06
평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다.
뇌졸중 영향 척도(SIS). 뇌졸중 후 신체 기능을 평가합니다. ICF 도메인 활동. 감지 가능한 최소 변화(MDC)MDC >= 8
기간: 평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다.
2차 결과 측정
평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다.
기능적 독립성 척도(FIM)
기간: 평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다.
2차 결과 측정. 국제 장애, 장애 및 장애 분류에 기초하여 통일된 장애 측정 시스템을 제공합니다. 환자의 장애 수준을 측정하고 개인이 일상 생활 활동을 수행하는 데 얼마나 많은 지원이 필요한지 나타냅니다.ICF 도메인 활동. 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID) FIM 총점 = 22점
평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다.
캐나다 직업성과측정(COPM)
기간: 평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다.
2차 결과 측정. COPM은 자기 관리, 생산성 및 여가 분야에서 개인이 인지하는 직업 성과를 평가합니다.ICF 도메인 참여.최소 감지 가능한 변화(MDC) 성과에 대한 MDC=1.7점 만족도에 대한 MDC=2.7점
평가는 기준 시점, 개입 4주 후, 개입 시작 후 1개월에 이루어집니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MOCA)
기간: 기본 평가에 앞서
제외 기준. 경도 인지 장애를 감지하도록 설계된 인지 능력의 신속한 검사.
기본 평가에 앞서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다