Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av intensiv träning vid rehabilitering av övre extremiteterna efter stroke.

1 mars 2026 uppdaterad av: Enrique Villa Berges, Universidad de Zaragoza

Effektiviteten av intensiv träning i övre extremitetsrehabilitering efter stroke: en arbetsterapistrategi

Syftet med studien är att analysera effekten av intensiv träning på de övre extremiteternas funktion hos strokepatienter.

16 strokepatienter delades slumpmässigt in i två grupper: intensivgruppen och kontrollgruppen.

Kontrollgruppen kommer att tränas med robotexoskelett för övre extremiteter och uppgiftsspecifik träning, 3 pass per vecka under 4 veckor, 1 timme per dag.

Den intensiva gruppen kommer att göra robotexoskelett för övre extremiteter och uppgiftsspecifik träning, 5 pass i veckan i 4 veckor, 2 timmar om dagen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Abtrakt

Syfte: Syftet med studien är att analysera effekten av intensiv träning på de övre extremiteternas funktion hos strokepatienter.

Metoder: Kontrollgruppen kommer att tränas med robotexoskelett för övre extremiteter och uppgiftsspecifik träning, 3 pass per vecka under 4 veckor, 1 timme per dag.

Den intensiva gruppen kommer att göra robotexoskelett för övre extremiteter och uppgiftsspecifik träning, 5 pass i veckan i 4 veckor, 2 timmar om dagen. Det primära utfallsmåttet inkluderar är Fugl Meyer Assessment (FMA). Sekundära åtgärder inkluderar Box and Blocks Test (BBT), dynamometer, Motor Activity Log (MAL), Stroke Impact Scale (SIS), Functional Independence Measure (FIM) och Canadian Occupational Performance Measure (COPM).

Bedömningar görs vid baslinjen, efter 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats. Analysen kommer att vara avsikt att behandla med hjälp av en generaliserad linjär blandad modell för att rapportera uppskattade medelskillnader i poäng mellan de två grupperna vid varje tidpunkt med 95 % konfidensintervall och värde p.

Hypotes: Om ett intensivt träningsprogram är effektivt för att förbättra den motoriska funktionen i de övre extremiteterna, kan implementeringen av det för klinisk praxis vara fördelaktigt för att förbättra den motoriska funktionen i övre extremiteterna och livskvaliteten hos personer som har drabbats av en stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • University of Zaragoza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som diagnostiserats med stroke (ischemisk eller hemorragisk).
  • Patienter i ett subakut eller kroniskt tillstånd.
  • Patienter måste vara över 18 år och under 80 år.
  • Patienter med nedsatt funktion i den övre extremiteten.

Uteslutningskriterier:

  • Personer som diagnostiserats med andra patologier än de som anges i inklusionskriterierna.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE), minsta poäng som ska uppnås kommer att vara 22 poäng.
  • Allvarliga svårigheter att förstå språk (afasi).
  • Beteende- eller beteendestörning.
  • Behandling med botulinumtoxin 3 månader före ingreppet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att tränas med robotexoskelett för övre extremiteter och uppgiftsspecifik träning, 3 pass per vecka under 4 veckor, 1 timme per dag.
Båda grupperna kommer att tränas med robotexoskelett för övre extremiteter och uppgiftsspecifik träning.
Båda grupperna kommer att tränas med robotexoskelett för övre extremiteter och uppgiftsspecifik träning.
Experimentell: Intensiv grupp
Den intensiva gruppen kommer att tränas med robotexoskelett för övre extremiteter och uppgiftsspecifik träning, 5 pass per vecka i 4 veckor, i 2 timmar per dag.
Båda grupperna kommer att tränas med robotexoskelett för övre extremiteter och uppgiftsspecifik träning.
Båda grupperna kommer att tränas med robotexoskelett för övre extremiteter och uppgiftsspecifik träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: Bedömningar görs vid baslinjen, 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats
Primärt resultatmått. Det är en skala där bedömningsområdet inkluderar ADL, funktionell rörlighet och smärta. ICF Domain, Body Function.Minimal Detectable Change (MDC) FMA = 5,2 poäng för den övre extremitetsdelen av bedömningen
Bedömningar görs vid baslinjen, 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Box and Blocks Test (BBT)
Tidsram: Bedömningar görs vid baslinjen, 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats.
Sekundära resultatmått.Bedömer ensidiga grova manipulativa färdigheter.ICF-domänaktivitet.Minimal detekterbar förändring (MDC)MDC: 5,5 block per minut
Bedömningar görs vid baslinjen, 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats.
Dynamometer
Tidsram: Bedömningar görs vid baslinjen, 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats.
Sekundära resultatmått. Ett kvantitativt och objektivt mått på isometrisk muskelstyrka i handen och underarmen. ICF Domän Kroppsstruktur Kroppsfunktion. Minimalt kliniskt viktig skillnad (MCID) 5,0 och 6,2 (kg) för de påverkade dominanta och icke-dominanta sidorna.
Bedömningar görs vid baslinjen, 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats.
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsram: Bedömningar görs vid baslinjen, 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats.
Sekundära resultatmått. MAL är en semistrukturerad intervju för att bedöma armfunktion. ICF-domänaktivitetsdeltagande. Minimal detekterbar förändring (MDC)MDC= 0,56-1,06
Bedömningar görs vid baslinjen, 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats.
Stroke Impact Scale (SIS). Att bedöma fysisk funktion efter stroke. ICF-domänaktivitet. Minimal Detectable Change (MDC)MDC >= 8
Tidsram: Bedömningar görs vid baslinjen, 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats.
Sekundära resultatmått
Bedömningar görs vid baslinjen, 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats.
Funcitonal Independence Measure (FIM)
Tidsram: Bedömningar görs vid baslinjen, 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats.
Sekundära resultatmått. Tillhandahåller ett enhetligt mätsystem för funktionshinder baserat på den internationella klassificeringen av funktionshinder, funktionshinder och handikapp; mäter nivån på en patients funktionsnedsättning och indikerar hur mycket assistans som krävs för att individen ska kunna utföra aktiviteter i det dagliga livet.ICF Domain Activity. Minimalt kliniskt viktig skillnad (MCID) FIM Totalt poäng = 22 poäng
Bedömningar görs vid baslinjen, 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats.
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Bedömningar görs vid baslinjen, 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats.
Sekundära resultatmått. COPM bedömer en individs upplevda yrkesprestation inom områdena egenvård, produktivitet och fritid.ICF Domain Participation.Minimal Detectable Change (MDC) MDC för prestation=1,7 poäng MDC för tillfredsställelse=2,7 poäng
Bedömningar görs vid baslinjen, 4 veckors intervention och 1 månad efter att interventionen påbörjats.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: Före grundbedömningen
Uteslutningskriterium. Snabb undersökning av kognitiva förmågor utformad för att upptäcka mild kognitiv dysfunktion.
Före grundbedömningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera