Efficacité de la formation intensive en rééducation des membres supérieurs après un AVC.
Efficacité de la formation intensive en rééducation des membres supérieurs après un AVC : une approche ergothérapie
Le but de l'étude est d'analyser l'effet d'un entraînement intensif sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC.
16 patients victimes d'un AVC ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe intensif et le groupe témoin.
Le groupe témoin sera formé avec un exosquelette robotique pour les membres supérieurs et un entraînement spécifique à des tâches, 3 séances par semaine pendant 4 semaines, à raison de 1 heure par jour.
Le groupe intensif fera un exosquelette robotique pour les membres supérieurs et un entraînement spécifique à des tâches, 5 séances par semaine pendant 4 semaines, à raison de 2 heures par jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Résumé
Objectif : Le but de l'étude est d'analyser l'effet d'un entraînement intensif sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC.
Méthodes : Le groupe témoin sera formé avec un exosquelette robotique pour les membres supérieurs et un entraînement spécifique à des tâches, 3 séances par semaine pendant 4 semaines, à raison de 1 heure par jour.
Le groupe intensif fera un exosquelette robotique pour les membres supérieurs et un entraînement spécifique à des tâches, 5 séances par semaine pendant 4 semaines, à raison de 2 heures par jour. Le principal critère de jugement comprend l'évaluation Fugl Meyer (FMA). Les mesures secondaires comprennent le test Box and Blocks (BBT), le dynamomètre, le journal d'activité motrice (MAL), l'échelle d'impact de l'AVC (SIS), la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) et le test canadien. Mesure du rendement occupationnel (COPM).
Les évaluations ont lieu au départ, après 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention. L'analyse sera en intention de traiter à l'aide d'un modèle mixte linéaire généralisé pour rapporter les différences moyennes estimées des scores entre les deux groupes à chaque point temporel avec un intervalle de confiance de 95 % et une valeur p.
Hypothèse : Si un programme d'entraînement intensif est efficace pour améliorer la fonction motrice des membres supérieurs, sa mise en œuvre pour la pratique clinique pourrait être bénéfique pour améliorer la fonction motrice des membres supérieurs et la qualité de vie des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- University of Zaragoza
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Personnes diagnostiquées avec un accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique).
- Patients dans un état subaigu ou chronique.
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans et de moins de 80 ans.
- Patients présentant une fonctionnalité altérée du membre supérieur.
Critères d'exclusion :
- Personnes diagnostiquées avec d'autres pathologies, autres que celles indiquées dans les critères d'inclusion.
- Mini-examen de l'état mental (MMSE), le score minimum à atteindre sera de 22 points.
- Graves difficultés de compréhension du langage (aphasie).
- Troubles comportementaux ou comportementaux.
- Traitement par toxine botulique 3 mois avant l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin sera formé avec un exosquelette robotique pour les membres supérieurs et un entraînement spécifique à des tâches, 3 séances par semaine pendant 4 semaines, à raison de 1 heure par jour.
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Les deux groupes seront formés avec un exosquelette robotique pour les membres supérieurs et une formation spécifique à des tâches.
Les deux groupes seront formés avec un exosquelette robotique pour les membres supérieurs et une formation spécifique à des tâches.
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Expérimental: Groupe intensif
Le groupe intensif sera formé avec un exosquelette robotique pour les membres supérieurs et un entraînement spécifique à des tâches, 5 séances par semaine pendant 4 semaines, à raison de 2 heures par jour.
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Les deux groupes seront formés avec un exosquelette robotique pour les membres supérieurs et une formation spécifique à des tâches.
Les deux groupes seront formés avec un exosquelette robotique pour les membres supérieurs et une formation spécifique à des tâches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl Meyer (FMA)
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention.
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Mesure du résultat principal.
Il s’agit d’une échelle dont le domaine d’évaluation inclut les AVQ, la mobilité fonctionnelle et la douleur.
Domaine ICF, fonction corporelle. Changement minimal détectable (MDC) FMA = 5,2 points pour la partie membre supérieur de l'évaluation
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Les évaluations ont lieu au départ, 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de boîtes et de blocs (BBT)
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention.
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Mesures des résultats secondaires.Évalue les compétences de manipulation brutes unilatérales.Activité du domaine ICF.Changement minimal détectable (MDC)MDC : 5,5 blocs par minute
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Les évaluations ont lieu au départ, 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention.
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Dynamomètre
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention.
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Mesures des résultats secondaires. Une mesure quantitative et objective de la force musculaire isométrique de la main et de l'avant-bras.
Fonction du corps de la structure du corps du domaine ICF.
Différence minimalement cliniquement importante (MCID) 5,0 et 6,2 (kg) pour les côtés dominants et non dominants affectés.
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Les évaluations ont lieu au départ, 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention.
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Journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention.
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Mesures des résultats secondaires.
Le MAL est un entretien semi-structuré pour évaluer la fonction du bras.
Participation aux activités du domaine ICF.
Changement minimal détectable (MDC)MDC= 0,56- 1,06
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Les évaluations ont lieu au départ, 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention.
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Échelle d'impact de l'AVC (SIS). Évaluer la fonction physique après un AVC. Activité du domaine ICF. Changement minimal détectable (MDC)MDC >= 8
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention.
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Mesures des résultats secondaires
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Les évaluations ont lieu au départ, 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention.
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention.
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Mesures des résultats secondaires.
Fournit un système uniforme de mesure du handicap basé sur la Classification internationale des déficiences, incapacités et handicaps ; mesure le niveau de handicap d'un patient et indique le niveau d'assistance nécessaire à l'individu pour mener à bien les activités de la vie quotidienne. Activité du domaine ICF.
Différence minimalement cliniquement importante (MCID) Score total FIM = 22 points
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Les évaluations ont lieu au départ, 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention.
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO)
Délai: Les évaluations ont lieu au départ, 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention.
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Mesures des résultats secondaires.
Le COPM évalue la performance professionnelle perçue d'un individu dans les domaines des soins personnels, de la productivité et des loisirs. Participation au domaine ICF. Changement minimal détectable (MDC) MDC pour la performance = 1,7 points MDC pour la satisfaction = 2,7 points
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Les évaluations ont lieu au départ, 4 semaines d'intervention et 1 mois après le début de l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation Cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Avant l’évaluation de base
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Critères d'exclusion.
Dépistage rapide des capacités cognitives conçu pour détecter un dysfonctionnement cognitif léger.
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Avant l’évaluation de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University Zaragoza
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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