術前の臀筋萎縮：THA脱臼のサイレント予測因子。
2024年8月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究では、股関節の筋肉の脂肪の蓄積が変形性股関節症と人工股関節置換術後の回復不良にどのように関連しているかを調べています。
臀部の筋肉が弱いと問題が生じる可能性があることは知られていますが、これが特に手術後の股関節脱臼につながるかどうかはまだ証明されていません。
この研究の目的は、手術直後に股関節脱臼を起こした患者とそうでない患者の間で臀部の筋肉の脂肪の蓄積を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30900
- CHU Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニーム大学病院でTHAを受けた患者たち
説明
包含基準:
- 術前CTスキャンを伴う初回THA
除外基準:
- Lewinneck 安全ゾーン外の寛骨臼インプラントの位置異常、
- 神経障害または認知障害、
- 関連する脊椎病変（股関節脊椎症候群の範囲内）、
- 慢性アルコール依存症、
- 無菌性骨壊死、
- 修正手術、
- ポリエチレンの摩耗に起因する晩期転位、
- 寛骨臼損傷による外傷後股関節症後の置換術。
- プロテーゼヘッドの直径≠ 32mm
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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転位グループ
術前CTスキャンを伴う初回人工股関節全置換術を受け、脱臼のエピソードに遭遇した患者。
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手術後 2 年以内に X 線検査で股関節完全脱臼が 1 件診断された
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対照群
患者は、術前CTスキャンを伴う初回人工股関節全置換術を受け、術後2年以内に脱臼のエピソードを経験せず、以前に概説された除外基準（群対照）を遵守した。
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術後2年以内に脱臼の経験がないこと
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均減衰率
時間枠：手術の計画に使用される骨盤の CT スキャンは、手術の 1 ～ 2 か月前に実行されます。
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筋脂肪変性を表す平均減衰比 (MAR) は、ハウンズフィールド単位 (HU) で表される、選択した領域内の平均グレースケール ピクセルに対応します。
続いて、セグメンテーション プロセスが適用され、-30 HU ～ 150 HU の範囲内のピクセルが選択的に保持されました。
この範囲は筋線維と筋肉内脂肪に対応し、筋膜外の脂肪と骨のピクセルを効果的に除外します。
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手術の計画に使用される骨盤の CT スキャンは、手術の 1 ～ 2 か月前に実行されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断面積
時間枠：手術の計画に使用される骨盤の CT スキャンは、手術の 1 ～ 2 か月前に実行されます。
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平方センチメートル (cm²) で測定される断面積 (CSA) は、平均的な筋肉の表面積を定義します。
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手術の計画に使用される骨盤の CT スキャンは、手術の 1 ～ 2 か月前に実行されます。
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筋肉内脂肪画分
時間枠：手術の計画に使用される骨盤の CT スキャンは、手術の 1 ～ 2 か月前に実行されます。
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最後に、筋肉内脂肪率 (IFF) または筋肉内脂肪のパーセンテージは、IB Delta Suite プラグインを使用して、しきい値 -30/0/150 で計算されました。
-30 HU 未満および 150 HU を超えるピクセルは筋肉外として指定され、0 HU から 150 HU までの範囲のピクセルは筋線維を表しました。
-30 HU と 0 HU の間にあるピクセルは筋肉内脂肪を示し、IFF を構成します。
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手術の計画に使用される骨盤の CT スキャンは、手術の 1 ～ 2 か月前に実行されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月23日
最初の投稿 (実際)
2024年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月23日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。