Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační atrofie hýžďového svalu: Tichý prediktor THA luxace.

23. srpna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tato studie se zabývá tím, jak nahromadění tuku ve svalech kyčle souvisí s osteoartrózou kyčelního kloubu a méně příznivým zotavením po operaci náhrady kyčelního kloubu. I když je známo, že slabé hýžďové svaly mohou způsobovat problémy, není dosud prokázáno, zda to konkrétně vede k dislokaci kyčle po operaci. Cílem této studie je porovnat nahromadění tuku v hýžďových svalech mezi pacienty, kteří měli luxaci kyčle brzy po operaci, a těmi, kteří ji neměli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30900
        • Chu Nimes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po THA ve fakultní nemocnici v Nimes

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • primární THA s předoperačním CT vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • špatné umístění acetabulárních implantátů mimo bezpečnou zónu Lewinneck,
  • neurologické nebo kognitivní poruchy,
  • přidružené patologie páteře (v kontextu syndromu kyčelní páteře),
  • chronický alkoholismus,
  • aseptická osteonekróza,
  • revizní operace,
  • pozdní dislokace způsobené opotřebením polyetylenu,
  • náhrada po poúrazové koxartróze v důsledku poranění acetabula.
  • průměry protetických hlavic ≠ 32 mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dislokační skupina
Pacienti, kteří podstoupili primární totální endoprotézu kyčelního kloubu s předoperačním CT skenem a setkali se s epizodou luxace.
Diagnostický test: Dislokace
Jedna epizoda totální luxace kyčle diagnostikovaná na RTG snímku během 2 let od operace
Kontrolní skupina
Pacienti podstoupili primární totální endoprotézu kyčelního kloubu s předoperačním CT skenem, u kterých se během dvou let po operaci nevyskytly žádné epizody luxace, přičemž dodržovali dříve uvedená vylučovací kritéria (kontrola skupiny).
Diagnostický test: Žádná dislokace
Žádné zkušenosti s luxací do dvou let po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední útlumový poměr
Časové okno: CT vyšetření pánve používané k plánování operace se provádí jeden až dva měsíce před operací.
Střední útlumový poměr (MAR), představující degeneraci svalového tuku, odpovídá středním pixelům ve stupních šedi ve vybrané oblasti, vyjádřeným v Hounsfieldových jednotkách (HU). Následně byl aplikován proces segmentace se selektivním zachováním pixelů v rozsahu -30 HU až 150 HU. Tento rozsah odpovídá svalovým vláknům a intramuskulárnímu tuku, účinně vylučuje extrafasciální tuk a kostní pixely.
CT vyšetření pánve používané k plánování operace se provádí jeden až dva měsíce před operací.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průřezová oblast
Časové okno: CT vyšetření pánve používané k plánování operace se provádí jeden až dva měsíce před operací.
Plocha průřezu (CSA), měřená v centimetrech čtverečních (cm²), definuje průměrnou plochu svalového povrchu.
CT vyšetření pánve používané k plánování operace se provádí jeden až dva měsíce před operací.
Intramuskulární tuková frakce
Časové okno: CT vyšetření pánve používané k plánování operace se provádí jeden až dva měsíce před operací.
Nakonec byla vypočtena intramuskulární tuková frakce (IFF) nebo procento intramuskulárního tuku pomocí zásuvného modulu IB Delta Suite s prahovými hodnotami -30/0/150. Pixely pod -30 HU a nad 150 HU byly označeny jako extrasvalové, zatímco pixely v rozmezí 0 HU až 150 HU představovaly svalová vlákna. Pixely spadající mezi -30 HU a 0 HU označovaly intramuskulární tuk, tvořící IFF.
CT vyšetření pánve používané k plánování operace se provádí jeden až dva měsíce před operací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THAdislocation glutealatrophy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit