Przedoperacyjny zanik mięśni pośladkowych: cichy prognostyk zwichnięcia THA.
23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
W tym badaniu analizowano, w jaki sposób gromadzenie się tłuszczu w mięśniach bioder wiąże się z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i mniej korzystnym powrotem do zdrowia po operacji wymiany stawu biodrowego.
Chociaż wiadomo, że słabe mięśnie pośladkowe mogą powodować problemy, nie zostało jeszcze udowodnione, czy prowadzi to konkretnie do zwichnięcia stawu biodrowego po operacji.
Celem tego badania jest porównanie gromadzenia się tłuszczu w mięśniach pośladkowych u pacjentów, u których wystąpiło zwichnięcie stawu biodrowego wkrótce po operacji, i u pacjentów, u których nie wystąpiło zwichnięcie stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30900
- CHU Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po THA w szpitalu uniwersyteckim w Nimes
Opis
Kryteria włączenia:
- pierwotne THA z przedoperacyjną tomografią komputerową
Kryteria wykluczenia:
- nieprawidłowe położenie implantów panewkowych poza bezpieczną strefą Lewinnecka,
- zaburzenia neurologiczne lub poznawcze,
- towarzyszące patologie kręgosłupa (w kontekście zespołu biodrowo-kręgosłupowego),
- przewlekły alkoholizm,
- aseptyczna martwica kości,
- operacje rewizyjne,
- późne przemieszczenia przypisywane zużyciu polietylenu,
- wymiana po pourazowej koksartrozie spowodowanej urazami panewki.
- średnice głów protetycznych ≠ 32mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa dyslokacyjna
Pacjenci, którzy przeszli pierwotną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z przedoperacyjną tomografią komputerową i doświadczyli epizodu zwichnięcia.
|
Jeden epizod całkowitego zwichnięcia stawu biodrowego zdiagnozowany na zdjęciu rentgenowskim w ciągu 2 lat od operacji
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci poddani pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego z przedoperacyjną tomografią komputerową, u których w ciągu 2 lat od zabiegu nie doświadczyli żadnych epizodów zwichnięcia, spełniając określone wcześniej kryteria wykluczenia (kontrola grupowa).
|
Brak doświadczeń związanych z przemieszczeniem w ciągu dwóch lat po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni współczynnik tłumienia
Ramy czasowe: Tomografia komputerowa miednicy służąca do planowania operacji wykonywana jest od jednego do dwóch miesięcy przed operacją.
|
Średni współczynnik tłumienia (MAR), reprezentujący degenerację tkanki tłuszczowej w mięśniach, odpowiada średnim pikselom w skali szarości w wybranym obszarze, wyrażonym w jednostkach Hounsfielda (HU).
Następnie zastosowano proces segmentacji, selektywnie zachowując piksele w zakresie -30 HU do 150 HU.
Zakres ten odpowiada włóknom mięśniowym i tłuszczowi śródmięśniowemu, skutecznie wykluczając tłuszcz pozapowięziowy i piksele kostne.
|
Tomografia komputerowa miednicy służąca do planowania operacji wykonywana jest od jednego do dwóch miesięcy przed operacją.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia przekroju
Ramy czasowe: Tomografia komputerowa miednicy służąca do planowania operacji wykonywana jest od jednego do dwóch miesięcy przed operacją.
|
Pole przekroju poprzecznego (CSA), mierzone w centymetrach kwadratowych (cm²), określa średnią powierzchnię mięśni.
|
Tomografia komputerowa miednicy służąca do planowania operacji wykonywana jest od jednego do dwóch miesięcy przed operacją.
|
|
Domięśniowa frakcja tłuszczowa
Ramy czasowe: Tomografia komputerowa miednicy służąca do planowania operacji wykonywana jest od jednego do dwóch miesięcy przed operacją.
|
Na koniec obliczono śródmięśniową frakcję tłuszczową (IFF) lub procent tłuszczu śródmięśniowego za pomocą wtyczki IB Delta Suite z progami -30/0/150.
Piksele poniżej -30 HU i powyżej 150 HU oznaczono jako piksele pozamięśniowe, natomiast piksele w zakresie od 0 HU do 150 HU reprezentowały włókna mięśniowe.
Piksele mieszczące się w przedziale od -30 HU do 0 HU oznaczały tłuszcz śródmięśniowy, stanowiący IFF.
|
Tomografia komputerowa miednicy służąca do planowania operacji wykonywana jest od jednego do dwóch miesięcy przed operacją.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THAdislocation glutealatrophy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .