Atrophie musculaire fessière préopératoire : un prédicteur silencieux de luxation de la PTH.
23 août 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Cette étude examine le lien entre l'accumulation de graisse dans les muscles de la hanche et l'arthrose de la hanche et une récupération moins favorable après une arthroplastie de la hanche.
Bien qu'il soit connu que la faiblesse des muscles fessiers peut causer des problèmes, il n'est pas encore prouvé si cela entraîne spécifiquement une luxation de la hanche après une intervention chirurgicale.
Le but de cette étude est de comparer l'accumulation de graisse dans les muscles fessiers entre les patients qui ont eu une luxation de la hanche peu de temps après la chirurgie et ceux qui n'en ont pas eu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gard
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Nîmes, Gard, France, 30900
- CHU Nîmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suite à une PTH au CHU de Nîmes
La description
Critères d'intégration :
- PTH primaire avec scanner préopératoire
Critères d'exclusion :
- malposition des implants acétabulaires en dehors de la zone de sécurité Lewinneck,
- troubles neurologiques ou cognitifs,
- pathologies rachidiennes associées (dans le cadre d'un syndrome hanche-colonne),
- alcoolisme chronique,
- ostéonécrose aseptique,
- chirurgies de révision,
- luxations tardives attribuées à l'usure du polyéthylène,
- remplacement suite à une coxarthrose post-traumatique due à des lésions du cotyle.
- diamètres des têtes prothétiques ≠ 32mm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de luxation
Patients ayant subi une arthroplastie totale primaire de hanche avec scanner préopératoire et ayant présenté un épisode de luxation.
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Un épisode de luxation totale de la hanche diagnostiqué par radiographie dans les 2 ans suivant la chirurgie
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Groupe témoin
Les patients ont subi une arthroplastie totale primaire de la hanche avec tomodensitométrie préopératoire, qui n'ont présenté aucun épisode de luxation dans les deux ans postopératoires, adhérant aux critères d'exclusion précédemment décrits (groupe témoin).
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Aucune expérience de luxation dans les deux ans postopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport d'atténuation moyen
Délai: Le scanner du bassin permettant de planifier l'intervention est réalisé entre un et deux mois avant l'intervention chirurgicale.
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Le rapport d'atténuation moyen (MAR), représentant la dégénérescence de la graisse musculaire, correspond aux pixels moyens en niveaux de gris dans la zone sélectionnée, exprimés en unités Hounsfield (HU).
Par la suite, le processus de segmentation a été appliqué, conservant sélectivement les pixels compris entre -30 HU et 150 HU.
Cette plage correspond aux fibres musculaires et à la graisse intramusculaire, excluant ainsi la graisse extra-fasciale et les pixels osseux.
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Le scanner du bassin permettant de planifier l'intervention est réalisé entre un et deux mois avant l'intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone transversale
Délai: Le scanner du bassin permettant de planifier l'intervention est réalisé entre un et deux mois avant l'intervention chirurgicale.
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La surface transversale (CSA), mesurée en centimètres carrés (cm²), définit la surface musculaire moyenne.
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Le scanner du bassin permettant de planifier l'intervention est réalisé entre un et deux mois avant l'intervention chirurgicale.
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Fraction grasse intramusculaire
Délai: Le scanner du bassin permettant de planifier l'intervention est réalisé entre un et deux mois avant l'intervention chirurgicale.
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Enfin, la fraction graisseuse intramusculaire (IFF) ou pourcentage de graisse intramusculaire a été calculée à l'aide du plug-in IB Delta Suite avec des seuils de -30/0/150.
Les pixels inférieurs à -30 HU et supérieurs à 150 HU étaient désignés comme extra-musculaires, tandis que les pixels compris entre 0 HU et 150 HU représentaient des fibres musculaires.
Les pixels compris entre -30 HU et 0 HU dénotaient de la graisse intramusculaire, constituant l'IFF.
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Le scanner du bassin permettant de planifier l'intervention est réalisé entre un et deux mois avant l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Première publication (Réel)
26 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THAdislocation glutealatrophy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .