Предоперационная атрофия ягодичных мышц: тихий предиктор вывиха THA.
23 августа 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
В этом исследовании рассматривается, как накопление жира в мышцах бедра связано с остеоартритом тазобедренного сустава и менее благоприятным восстановлением после операции по замене тазобедренного сустава.
Хотя известно, что слабость ягодичных мышц может вызывать проблемы, еще не доказано, приводит ли это конкретно к вывиху бедра после операции.
Цель этого исследования — сравнить накопление жира в ягодичных мышцах у пациентов, у которых случился вывих бедра вскоре после операции, и у тех, у кого этого не произошло.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30900
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после ТЭА в университетской больнице Нима
Описание
Критерии включения:
- первичная ТЭА с предоперационной КТ
Критерии исключения:
- неправильное расположение вертлужных имплантатов за пределами безопасной зоны Левиннека,
- неврологические или когнитивные расстройства,
- сопутствующие патологии позвоночника (в рамках тазобедренного синдрома),
- хронический алкоголизм,
- асептический остеонекроз,
- ревизионные операции,
- поздние вывихи, связанные с износом полиэтилена,
- замена после посттравматического коксартроза вследствие травм вертлужной впадины.
- диаметр головок протезов ≠ 32 мм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дислокационная группа
Пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с предоперационной компьютерной томографией и столкнувшиеся с эпизодом вывиха.
|
Один эпизод тотального вывиха бедра, диагностированный на рентгенограмме в течение 2 лет после операции.
|
|
Контрольная группа
Пациентам, которым проводилось первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с предоперационной компьютерной томографией, у которых не наблюдалось каких-либо эпизодов вывиха в течение двух лет после операции, соответствовали ранее изложенным критериям исключения (группа-контроль).
|
Отсутствие опыта вывиха в течение двух лет после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний коэффициент затухания
Временное ограничение: КТ таза, используемая для планирования операции, проводится за один-два месяца до операции.
|
Средний коэффициент затухания (MAR), отражающий дегенерацию мышечного жира, соответствует среднему значению пикселей в оттенках серого в выбранной области, выраженному в единицах Хаунсфилда (HU).
Впоследствии был применен процесс сегментации, избирательно сохраняющий пиксели в диапазоне от -30 HU до 150 HU.
Этот диапазон соответствует мышечным волокнам и внутримышечному жиру, эффективно исключая экстрафасциальный жир и костные пиксели.
|
КТ таза, используемая для планирования операции, проводится за один-два месяца до операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения
Временное ограничение: КТ таза, используемая для планирования операции, проводится за один-два месяца до операции.
|
Площадь поперечного сечения (CSA), измеряемая в квадратных сантиметрах (см²), определяет среднюю площадь поверхности мышцы.
|
КТ таза, используемая для планирования операции, проводится за один-два месяца до операции.
|
|
Внутримышечная жировая фракция
Временное ограничение: КТ таза, используемая для планирования операции, проводится за один-два месяца до операции.
|
Наконец, фракция внутримышечного жира (IFF) или процент внутримышечного жира рассчитывалась с использованием плагина IB Delta Suite с пороговыми значениями -30/0/150.
Пиксели ниже -30 HU и выше 150 HU были обозначены как внемышечные, а пиксели в диапазоне от 0 HU до 150 HU представляли собой мышечные волокна.
Пиксели в диапазоне от -30 HU до 0 HU обозначали внутримышечный жир, составляющий IFF.
|
КТ таза, используемая для планирования операции, проводится за один-два месяца до операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THAdislocation glutealatrophy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .