Preoperativ gluteal muskelatrofi: en tyst prediktor för THA-dislokation.
23 augusti 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Denna studie tittar på hur fettuppbyggnad i höftmusklerna relaterar till höftledsartros och mindre gynnsam återhämtning efter höftprotesoperation.
Även om det är känt att svaga sätesmuskler kan orsaka problem, är det ännu inte bevisat om detta specifikt leder till höftluxation efter operation.
Målet med denna studie är att jämföra fettuppbyggnaden i sätesmusklerna mellan patienter som hade en höftluxation strax efter operationen och de som inte gjorde det.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30900
- CHU Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som följer THA på Nimes universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär THA med preoperativ CT-skanning
Uteslutningskriterier:
- felplacering av acetabulära implantat utanför Lewinnecks säkerhetszon,
- neurologiska eller kognitiva störningar,
- associerade ryggradspatologier (inom ramen för ett höft-ryggradssyndrom),
- kronisk alkoholism,
- aseptisk osteonekros,
- revisionsoperationer,
- sena dislokationer tillskrivna polyetenförslitning,
- ersättning efter posttraumatisk coxartros på grund av acetabulumskador.
- diametrar på proteshuvudena ≠ 32 mm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dislokationsgrupp
Patienter som genomgick primär total höftprotesplastik med preoperativ CT-skanning och stötte på en episod av dislokation.
|
En episod av total höftluxation diagnostiserades på röntgen inom 2 år efter operationen
|
|
Kontrollgrupp
Patienterna genomgick primär total höftprotesplastik med preoperativ CT-skanning, som inte upplevde några episoder av dislokation inom två år efter operationen, i enlighet med de tidigare beskrivna uteslutningskriterierna (gruppkontroll).
|
Ingen erfarenhet av luxation inom två år efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig dämpningsförhållande
Tidsram: Datortomografin av bäckenet som används för att planera operationen görs mellan en och två månader före operationen.
|
Det genomsnittliga dämpningsförhållandet (MAR), som representerar muskelfettdegeneration, motsvarar medelvärdet för gråskalepixlar i det valda området, uttryckt i Hounsfield Units (HU).
Därefter tillämpades segmenteringsprocessen, som selektivt bibehöll pixlar inom området -30 HU till 150 HU.
Detta intervall motsvarar muskelfibrer och intramuskulärt fett, och exkluderar effektivt extrafascialt fett och benpixlar.
|
Datortomografin av bäckenet som används för att planera operationen görs mellan en och två månader före operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärsnittsarea
Tidsram: Datortomografin av bäckenet som används för att planera operationen görs mellan en och två månader före operationen.
|
Tvärsnittsarean (CSA), mätt i kvadratcentimeter (cm²) definierar den genomsnittliga muskelytan.
|
Datortomografin av bäckenet som används för att planera operationen görs mellan en och två månader före operationen.
|
|
Intramuskulär fettfraktion
Tidsram: Datortomografin av bäckenet som används för att planera operationen görs mellan en och två månader före operationen.
|
Slutligen beräknades den intramuskulära fettfraktionen (IFF) eller procentandelen av intramuskulärt fett med hjälp av IB Delta Suite-plugin med tröskelvärden -30/0/150.
Pixlar under -30 HU och över 150 HU betecknades som extramuskulära, medan pixlar mellan 0 HU och 150 HU representerade muskelfibrer.
Pixlar som faller mellan -30 HU och 0 HU betecknade intramuskulärt fett, som utgör IFF.
|
Datortomografin av bäckenet som används för att planera operationen görs mellan en och två månader före operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THAdislocation glutealatrophy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .