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Atrofia preoperatoria dei muscoli glutei: un predittore silenzioso della lussazione della PTA.

23 agosto 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Questo studio esamina il modo in cui l'accumulo di grasso nei muscoli dell'anca è correlato all'osteoartrosi dell'anca e al recupero meno favorevole dopo un intervento di sostituzione dell'anca. Sebbene sia noto che i muscoli glutei deboli possano causare problemi, non è ancora stato dimostrato se ciò porti specificamente alla lussazione dell'anca dopo l'intervento chirurgico. L'obiettivo di questo studio è confrontare l'accumulo di grasso nei muscoli glutei tra i pazienti che hanno avuto una lussazione dell'anca subito dopo l'intervento chirurgico e quelli che non l'hanno subita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30900
        • Chu Nimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a THA presso l'ospedale universitario di Nîmes

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • THA primaria con TC preoperatoria

Criteri di esclusione:

  • malposizionamento degli impianti acetabolari al di fuori della zona sicura Lewinneck,
  • disturbi neurologici o cognitivi,
  • patologie spinali associate (nel contesto di una sindrome dell'anca-colonna vertebrale),
  • alcolismo cronico,
  • osteonecrosi asettica,
  • interventi di revisione,
  • lussazioni tardive attribuite all'usura del polietilene,
  • sostituzione in seguito a coxartrosi post-traumatica da lesioni dell'acetabolo.
  • diametri delle teste protesiche ≠ 32mm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di dislocazione
Pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca con TC preoperatoria e che hanno riscontrato un episodio di lussazione.
Test diagnostico: Dislocazione
Un episodio di lussazione totale dell'anca diagnosticato ai raggi X entro 2 anni dall'intervento
Gruppo di controllo
I pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca con TAC preoperatoria, che non hanno manifestato episodi di lussazione entro due anni dall'intervento, aderendo ai criteri di esclusione precedentemente delineati (gruppo di controllo).
Test diagnostico: Nessuna dislocazione
Nessuna esperienza di lussazione entro due anni dall'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto medio di attenuazione
Lasso di tempo: La TAC del bacino utilizzata per pianificare l'intervento viene eseguita da uno a due mesi prima dell'intervento.
Il rapporto medio di attenuazione (MAR), che rappresenta la degenerazione del grasso muscolare, corrisponde ai pixel medi della scala di grigi nell'area selezionata, espressi in unità Hounsfield (HU). Successivamente, è stato applicato il processo di segmentazione, conservando selettivamente i pixel nell'intervallo compreso tra -30 HU e 150 HU. Questo intervallo corrisponde alle fibre muscolari e al grasso intramuscolare, escludendo di fatto il grasso extrafasciale e i pixel ossei.
La TAC del bacino utilizzata per pianificare l'intervento viene eseguita da uno a due mesi prima dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale
Lasso di tempo: La TAC del bacino utilizzata per pianificare l'intervento viene eseguita da uno a due mesi prima dell'intervento.
L'area della sezione trasversale (CSA), misurata in centimetri quadrati (cm²), definisce la superficie muscolare media.
La TAC del bacino utilizzata per pianificare l'intervento viene eseguita da uno a due mesi prima dell'intervento.
Frazione grassa intramuscolare
Lasso di tempo: La TAC del bacino utilizzata per pianificare l'intervento viene eseguita da uno a due mesi prima dell'intervento.
Infine, la frazione grassa intramuscolare (IFF) o percentuale di grasso intramuscolare è stata calcolata utilizzando il plug-in IB Delta Suite con soglie di -30/0/150. I pixel inferiori a -30 HU e superiori a 150 HU erano designati come extramuscolari, mentre i pixel compresi tra 0 HU e 150 HU rappresentavano fibre muscolari. I pixel compresi tra -30 HU e 0 HU indicavano grasso intramuscolare, costituendo l'IFF.
La TAC del bacino utilizzata per pianificare l'intervento viene eseguita da uno a due mesi prima dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THAdislocation glutealatrophy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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