Atrofia muscular glútea pré-operatória: um preditor silencioso de luxação da ATQ.
23 de agosto de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Este estudo analisa como o acúmulo de gordura nos músculos do quadril está relacionado à osteoartrite do quadril e à recuperação menos favorável após a cirurgia de substituição do quadril.
Embora se saiba que os músculos glúteos fracos podem causar problemas, ainda não está comprovado se isso leva especificamente à luxação do quadril após a cirurgia.
O objetivo deste estudo é comparar o acúmulo de gordura nos músculos glúteos entre pacientes que tiveram luxação do quadril logo após a cirurgia e aqueles que não tiveram.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gard
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Nîmes, Gard, França, 30900
- CHU Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes após ATQ no hospital universitário de Nimes
Descrição
Critérios de inclusão:
- ATQ primária com tomografia computadorizada pré-operatória
Critérios de exclusão:
- mau posicionamento de implantes acetabulares fora da zona segura de Lewinneck,
- distúrbios neurológicos ou cognitivos,
- patologias espinhais associadas (no contexto de uma síndrome da coluna quadril),
- alcoolismo crônico,
- osteonecrose asséptica,
- cirurgias de revisão,
- luxações tardias atribuídas ao desgaste do polietileno,
- substituição após coxartrose pós-traumática devido a lesões no acetábulo.
- diâmetros das cabeças protéticas ≠ 32mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de deslocamento
Pacientes submetidos à artroplastia total primária do quadril com tomografia computadorizada pré-operatória e que apresentaram episódio de luxação.
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Um episódio de luxação total do quadril diagnosticado em raio X dentro de 2 anos após a cirurgia
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Grupo de controle
Pacientes submetidos à artroplastia total primária do quadril com tomografia computadorizada pré-operatória, não apresentaram episódios de luxação nos dois anos pós-operatórios, obedecendo aos critérios de exclusão previamente delineados (grupo controle).
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Nenhuma experiência de luxação dentro de dois anos após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão Média de Atenuação
Prazo: A tomografia computadorizada da pelve utilizada para planejar a operação é realizada entre um e dois meses antes da cirurgia.
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A razão média de atenuação (MAR), representando a degeneração da gordura muscular, corresponde à média dos pixels da escala de cinza na área selecionada, expressa em unidades Hounsfield (HU).
Posteriormente, foi aplicado o processo de segmentação, retendo seletivamente os pixels na faixa de -30 HU a 150 HU.
Esta faixa corresponde às fibras musculares e à gordura intramuscular, excluindo efetivamente a gordura extrafascial e os pixels ósseos.
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A tomografia computadorizada da pelve utilizada para planejar a operação é realizada entre um e dois meses antes da cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área transversal
Prazo: A tomografia computadorizada da pelve utilizada para planejar a operação é realizada entre um e dois meses antes da cirurgia.
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A área de secção transversa (AST), medida em centímetros quadrados (cm²) define a área de superfície muscular média.
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A tomografia computadorizada da pelve utilizada para planejar a operação é realizada entre um e dois meses antes da cirurgia.
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Fração gordurosa intramuscular
Prazo: A tomografia computadorizada da pelve utilizada para planejar a operação é realizada entre um e dois meses antes da cirurgia.
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Por fim, a fração gordurosa intramuscular (IFF) ou percentual de gordura intramuscular foi calculada utilizando o plug-in IB Delta Suite com limiares de -30/0/150.
Pixels abaixo de -30 HU e acima de 150 HU foram designados como extramusculares, enquanto pixels variando entre 0 HU e 150 HU representaram fibras musculares.
Pixels entre -30 HU e 0 HU denotavam gordura intramuscular, constituindo o IFF.
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A tomografia computadorizada da pelve utilizada para planejar a operação é realizada entre um e dois meses antes da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THAdislocation glutealatrophy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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