Preoperatív gluteális izom atrófia: A THA diszlokáció csendes előrejelzője.
2024. augusztus 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a zsír felhalmozódása a csípőizmokban hogyan kapcsolódik a csípőízületi osteoarthritishez és a csípőprotézis műtét utáni kevésbé kedvező felépüléshez.
Bár ismert, hogy a gyenge farizmok problémákat okozhatnak, még nem bizonyított, hogy ez konkrétan a műtét utáni csípőízületi diszlokációhoz vezet-e.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a farizomzat zsírfelhalmozódását azon betegek között, akiknél röviddel a műtét után csípő-diszlokáció volt, és azok között, akiknél nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30900
- CHU Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Nimes-i egyetemi kórházban THA-t követő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer THA preoperatív CT-vizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- az acetabuláris implantátumok helytelen elhelyezése a Lewinneck biztonságos zónán kívül,
- neurológiai vagy kognitív rendellenességek,
- kapcsolódó gerincpatológiák (csípő-gerinc szindróma összefüggésében),
- krónikus alkoholizmus,
- aszeptikus osteonecrosis,
- revíziós műtétek,
- polietilén kopásnak tulajdonítható késői diszlokációk,
- acetabulum sérülések miatti poszttraumás coxarthrosist követő pótlás.
- a protézisfejek átmérője ≠ 32 mm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Diszlokációs csoport
Azok a betegek, akiknél primer teljes csípőízületi műtéten estek át preoperatív CT-vizsgálattal, és diszlokációs epizóddal találkoztak.
|
A teljes csípőízületi diszlokáció egy epizódját röntgenfelvételen diagnosztizálták a műtétet követő 2 éven belül
|
|
Kontroll csoport
Azok a betegek, akiknél a műtét előtti CT-vizsgálattal elsődleges teljes csípőízületi műtétet végeztek, a műtétet követő két éven belül nem tapasztaltak diszlokációs epizódot, betartva a korábban vázolt kizárási kritériumokat (csoportkontroll).
|
A műtétet követő két éven belül nem tapasztalt diszlokációt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos csillapítási arány
Időkeret: A műtét megtervezéséhez használt medence CT-vizsgálata a műtét előtt egy-két hónappal történik.
|
Az izomzsír-degenerációt jelképező átlagos csillapítási arány (MAR) a kiválasztott területen lévő átlagos szürkeárnyalatos pixeleknek felel meg, Hounsfield-egységben (HU) kifejezve.
Ezt követően a szegmentálási eljárást alkalmaztuk, szelektíven megtartva a -30 HU és 150 HU közötti pixeleket.
Ez a tartomány az izomrostoknak és az intramuszkuláris zsírnak felel meg, gyakorlatilag kizárva az extrafasciális zsír- és csontpixeleket.
|
A műtét megtervezéséhez használt medence CT-vizsgálata a műtét előtt egy-két hónappal történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keresztmetszeti terület
Időkeret: A műtét megtervezéséhez használt medence CT-vizsgálata a műtét előtt egy-két hónappal történik.
|
A négyzetcentiméterben (cm²) mért keresztmetszeti terület (CSA) határozza meg az átlagos izomfelületet.
|
A műtét megtervezéséhez használt medence CT-vizsgálata a műtét előtt egy-két hónappal történik.
|
|
Intramuszkuláris zsírfrakció
Időkeret: A műtét megtervezéséhez használt medence CT-vizsgálata a műtét előtt egy-két hónappal történik.
|
Végül az intramuszkuláris zsírfrakciót (IFF) vagy az intramuszkuláris zsír százalékát az IB Delta Suite beépülő modul segítségével számítottuk ki -30/0/150 küszöbértékekkel.
A -30 HU alatti és a 150 HU feletti pixeleket extramuscularisnak, míg a 0 HU és 150 HU közötti pixelek izomrostokat jelentettek.
A -30 HU és 0 HU közé eső pixelek intramuszkuláris zsírt jelentettek, amely az IFF-et alkotja.
|
A műtét megtervezéséhez használt medence CT-vizsgálata a műtét előtt egy-két hónappal történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THAdislocation glutealatrophy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .