Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ gluteal muskelatrofi: En tavs forudsigelse af THA-dislokation.

23. august 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Denne undersøgelse ser på, hvordan fedtopbygning i hoftemuskler relaterer sig til hofteartrose og mindre gunstig restitution efter hofteproteseoperation. Selvom det er kendt, at svage gluteale muskler kan forårsage problemer, er det endnu ikke bevist, om dette specifikt fører til hofteluksation efter operationen. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne fedtopbygning i glutealmusklerne mellem patienter, der havde en hofteluksation kort efter operationen, og dem, der ikke havde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30900
        • CHU Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der følger THA på Nimes universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær THA med præoperativ CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • fejlplacering af acetabulære implantater uden for Lewinneck sikker zone,
  • neurologiske eller kognitive lidelser,
  • associerede rygmarvspatologier (inden for rammerne af et hofte-rygsøjlesyndrom),
  • kronisk alkoholisme,
  • aseptisk osteonekrose,
  • revisionsoperationer,
  • sene dislokationer tilskrives polyethylen slid,
  • udskiftning efter posttraumatisk coxarthrose på grund af acetabulumskader.
  • diametre af protesehovederne ≠ 32 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dislokationsgruppe
Patienter, der gennemgik primær total hofteprotese med præoperativ CT-scanning og stødte på en episode med dislokation.
Diagnostisk test: Dislokation
En episode med total hofteluksation diagnosticeret på røntgen inden for 2 år efter operationen
Kontrolgruppe
Patienterne gennemgik primær total hoftearthroplastik med præoperativ CT-scanning, som ikke oplevede nogen episoder med dislokation inden for to år efter operationen, idet de overholdt de tidligere skitserede eksklusionskriterier (gruppekontrol).
Diagnostisk test: Ingen dislokation
Ingen erfaring med dislokation inden for to år efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig dæmpningsforhold
Tidsramme: CT-scanningen af ​​bækkenet, der bruges til at planlægge operationen, udføres mellem en og to måneder før operationen.
Det gennemsnitlige dæmpningsforhold (MAR), der repræsenterer muskelfedtdegeneration, svarer til de gennemsnitlige gråtonepixel i det valgte område, udtrykt i Hounsfield Units (HU). Efterfølgende blev segmenteringsprocessen anvendt, idet pixel selektivt blev holdt inden for området -30 HU til 150 HU. Dette interval svarer til muskelfibre og intramuskulært fedt, og udelukker effektivt ekstrafascial fedt og knoglepixel.
CT-scanningen af ​​bækkenet, der bruges til at planlægge operationen, udføres mellem en og to måneder før operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsareal
Tidsramme: CT-scanningen af ​​bækkenet, der bruges til at planlægge operationen, udføres mellem en og to måneder før operationen.
Tværsnitsarealet (CSA), målt i kvadratcentimeter (cm²) definerer det gennemsnitlige muskeloverfladeareal.
CT-scanningen af ​​bækkenet, der bruges til at planlægge operationen, udføres mellem en og to måneder før operationen.
Intramuskulær fedtfraktion
Tidsramme: CT-scanningen af ​​bækkenet, der bruges til at planlægge operationen, udføres mellem en og to måneder før operationen.
Endelig blev den intramuskulære fedtfraktion (IFF) eller procentdelen af ​​intramuskulært fedt beregnet ved hjælp af IB Delta Suite plug-in med tærskler på -30/0/150. Pixels under -30 HU og over 150 HU blev udpeget som ekstramuskulære, mens pixels i området mellem 0 HU og 150 HU repræsenterede muskelfibre. Pixels, der falder mellem -30 HU og 0 HU, betegnede intramuskulært fedt, der udgør IFF.
CT-scanningen af ​​bækkenet, der bruges til at planlægge operationen, udføres mellem en og to måneder før operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THAdislocation glutealatrophy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner