术前臀肌萎缩：THA 脱位的无声预测因子。
2024年8月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
这项研究着眼于臀部肌肉中的脂肪堆积与髋骨关节炎以及髋关节置换手术后不良恢复的关系。
虽然众所周知，臀肌无力可能会导致问题，但尚未证明这是否会导致手术后髋关节脱位。
本研究的目的是比较手术后不久发生髋关节脱位的患者与未发生髋关节脱位的患者之间臀肌中的脂肪堆积情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gard
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Nîmes、Gard、法国、30900
- CHU Nîmes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在尼姆大学医院接受全髋关节置换术的患者
描述
纳入标准：
- 术前 CT 扫描进行初次 THA
排除标准：
- Lewinneck 安全区之外的髋臼植入物错位，
- 神经或认知障碍，
- 相关的脊柱病理（在髋脊柱综合征的情况下），
- 慢性酒精中毒，
- 无菌性骨坏死，
- 修复手术，
- 由于聚乙烯磨损导致的晚期位错，
- 由于髋臼损伤导致创伤后髋关节置换。
- 假肢头直径 ≠ 32mm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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位错组
接受初次全髋关节置换术并进行术前 CT 扫描并出现脱位的患者。
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手术后 2 年内通过 X 射线诊断出 1 次全髋关节脱位
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对照组
患者接受初次全髋关节置换术并进行术前 CT 扫描，术后两年内未发生任何脱位，符合先前概述的排除标准（组对照）。
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术后两年内无脱臼经历
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均衰减比
大体时间：用于计划手术的骨盆 CT 扫描在手术前一到两个月进行。
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代表肌肉脂肪退化的平均衰减比 (MAR) 对应于所选区域中的平均灰度像素，以亨斯菲尔德单位 (HU) 表示。
随后，应用分割过程，选择性地保留-30 HU到150 HU范围内的像素。
该范围对应于肌肉纤维和肌内脂肪，有效排除筋膜外脂肪和骨像素。
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用于计划手术的骨盆 CT 扫描在手术前一到两个月进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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横截面积
大体时间：用于计划手术的骨盆 CT 扫描在手术前一到两个月进行。
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以平方厘米 (cm²) 为单位测量的横截面积 (CSA) 定义了平均肌肉表面积。
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用于计划手术的骨盆 CT 扫描在手术前一到两个月进行。
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肌内脂肪分数
大体时间：用于计划手术的骨盆 CT 扫描在手术前一到两个月进行。
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最后，使用 IB Delta Suite 插件计算肌内脂肪分数 (IFF) 或肌内脂肪百分比，阈值为 -30/0/150。
低于-30 HU 和高于 150 HU 的像素被指定为肌肉外，而介于 0 HU 和 150 HU 之间的像素代表肌肉纤维。
落在 -30 HU 和 0 HU 之间的像素表示肌内脂肪，构成 IFF。
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用于计划手术的骨盆 CT 扫描在手术前一到两个月进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月23日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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