Leikkausta edeltävä pakaralihaksen surkastuminen: THA-siirtymän hiljainen ennustaja.
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka rasvan kerääntyminen lonkkalihaksissa liittyy lonkan nivelrikkoon ja epäedulliseen paranemiseen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen.
Vaikka tiedetään, että heikot pakaralihakset voivat aiheuttaa ongelmia, ei ole vielä todistettu, johtaako tämä nimenomaisesti lonkan dislokaatioon leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rasvan kertymistä pakaralihaksissa potilailla, joilla oli lonkan sijoiltaanmeno pian leikkauksen jälkeen, ja potilaiden välillä, joilla ei ollut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30900
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka seuraavat THA:ta Nimesin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- primaarinen THA ennen leikkausta CT-skannauksella
Poissulkemiskriteerit:
- asetabulaaristen implanttien väärä asento Lewinneckin turvallisen alueen ulkopuolella,
- neurologiset tai kognitiiviset häiriöt,
- liittyvät selkärangan patologiat (lonkka-selkärangan oireyhtymän yhteydessä),
- krooninen alkoholismi,
- aseptinen osteonekroosi,
- korjausleikkaukset,
- polyeteenin kulumisesta johtuvat myöhäiset dislokaatiot,
- korvaaminen posttraumaattisen koksartroosin jälkeen, joka johtuu acetabulum-vammoista.
- proteettisten päiden halkaisijat ≠ 32 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dislokaatioryhmä
Potilaat, joille tehtiin primaarinen lonkkanivelleikkaus ennen leikkausta TT-skannauksella ja jotka kohtasivat dislokaatiojakson.
|
Yksi lonkan täydellisen sijoiltaanmenon jakso diagnosoitiin röntgenkuvauksessa 2 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaille tehtiin primaarinen lonkkanivelleikkaus ennen leikkausta TT-skannauksella, ja he eivät kokeneet dislokaatiojaksoja kahden vuoden sisällä leikkauksen jälkeen noudattaen aiemmin esitettyjä poissulkemiskriteereitä (ryhmäkontrolli).
|
Ei kokemusta dislokaatiosta kahden vuoden sisällä leikkauksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen vaimennussuhde
Aikaikkuna: Leikkauksen suunnittelussa käytettävä lantion TT-kuvaus tehdään 1-2 kuukautta ennen leikkausta.
|
Keskimääräinen vaimennussuhde (MAR), joka edustaa lihasrasvan rappeutumista, vastaa keskimääräisiä harmaasävypikseleitä valitulla alueella, ilmaistuna Hounsfieldin yksikköinä (HU).
Sen jälkeen käytettiin segmentointiprosessia, jossa pikselit säilytettiin valikoivasti välillä -30 HU - 150 HU.
Tämä alue vastaa lihaskuituja ja lihaksensisäistä rasvaa, jättäen tehokkaasti pois kasvojen ulkopuoliset rasva- ja luupikselit.
|
Leikkauksen suunnittelussa käytettävä lantion TT-kuvaus tehdään 1-2 kuukautta ennen leikkausta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Leikkauksen suunnittelussa käytettävä lantion TT-kuvaus tehdään 1-2 kuukautta ennen leikkausta.
|
Poikkileikkausala (CSA), mitattuna neliösenttimetrinä (cm²), määrittää keskimääräisen lihaksen pinta-alan.
|
Leikkauksen suunnittelussa käytettävä lantion TT-kuvaus tehdään 1-2 kuukautta ennen leikkausta.
|
|
Lihaksensisäinen rasvafraktio
Aikaikkuna: Leikkauksen suunnittelussa käytettävä lantion TT-kuvaus tehdään 1-2 kuukautta ennen leikkausta.
|
Lopuksi lihaksensisäinen rasvafraktio (IFF) tai lihaksensisäisen rasvan prosenttiosuus laskettiin käyttämällä IB Delta Suite -laajennusta kynnyksillä -30/0/150.
Alle -30 HU:n ja yli 150 HU:n pikselit nimettiin ekstralihaksiksi, kun taas pikselit välillä 0 HU - 150 HU edustivat lihaskuituja.
Pikselit, jotka olivat -30 HU:n ja 0 HU:n välillä, merkitsivät lihaksensisäistä rasvaa, joka muodostaa IFF:n.
|
Leikkauksen suunnittelussa käytettävä lantion TT-kuvaus tehdään 1-2 kuukautta ennen leikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THAdislocation glutealatrophy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .