Atrofia preoperatoria del músculo glúteo: un predictor silencioso de dislocación de la ATC.
23 de agosto de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Este estudio analiza cómo la acumulación de grasa en los músculos de la cadera se relaciona con la osteoartritis de la cadera y una recuperación menos favorable después de la cirugía de reemplazo de cadera.
Si bien se sabe que los músculos glúteos débiles pueden causar problemas, aún no se ha demostrado si esto conduce específicamente a la dislocación de la cadera después de la cirugía.
El objetivo de este estudio es comparar la acumulación de grasa en los músculos de los glúteos entre pacientes que sufrieron una dislocación de cadera poco después de la cirugía y aquellos que no la tuvieron.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30900
- CHU Nîmes
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a THA en el hospital universitario de Nimes
Descripción
Criterios de inclusión:
- ATC primaria con tomografía computarizada preoperatoria
Criterios de exclusión:
- mala posición de los implantes acetabulares fuera de la zona segura de Lewinneck,
- trastornos neurológicos o cognitivos,
- patologías espinales asociadas (en el contexto de un síndrome cadera-columna),
- alcoholismo crónico,
- osteonecrosis aséptica,
- cirugías de revisión,
- Dislocaciones tardías atribuidas al desgaste del polietileno.
- reemplazo después de coxartrosis postraumática debido a lesiones del acetábulo.
- diámetros de las cabezas protésicas ≠ 32 mm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de dislocación
Pacientes que se sometieron a una artroplastia total primaria de cadera con tomografía computarizada preoperatoria y encontraron un episodio de luxación.
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Un episodio de luxación total de cadera diagnosticado mediante rayos X dentro de los 2 años posteriores a la cirugía.
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Grupo de control
Los pacientes sometidos a artroplastia total primaria de cadera con tomografía computarizada preoperatoria, que no experimentaron ningún episodio de luxación dentro de los dos años posteriores a la cirugía, cumpliendo con los criterios de exclusión previamente descritos (grupo control).
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Sin experiencia de dislocación dentro de los dos años posteriores a la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de atenuación media
Periodo de tiempo: La tomografía computarizada de pelvis utilizada para planificar la operación se realiza entre uno y dos meses antes de la cirugía.
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La relación de atenuación media (MAR), que representa la degeneración de la grasa muscular, corresponde a la media de píxeles en escala de grises en el área seleccionada, expresada en Unidades Hounsfield (HU).
Posteriormente se aplicó el proceso de segmentación, reteniendo selectivamente los píxeles dentro del rango de -30 HU a 150 HU.
Este rango corresponde a las fibras musculares y la grasa intramuscular, excluyendo efectivamente la grasa extrafascial y los píxeles óseos.
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La tomografía computarizada de pelvis utilizada para planificar la operación se realiza entre uno y dos meses antes de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área transversal
Periodo de tiempo: La tomografía computarizada de pelvis utilizada para planificar la operación se realiza entre uno y dos meses antes de la cirugía.
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El área de la sección transversal (CSA), medida en centímetros cuadrados (cm²), define la superficie muscular promedio.
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La tomografía computarizada de pelvis utilizada para planificar la operación se realiza entre uno y dos meses antes de la cirugía.
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Fracción Grasa Intramuscular
Periodo de tiempo: La tomografía computarizada de pelvis utilizada para planificar la operación se realiza entre uno y dos meses antes de la cirugía.
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Finalmente, la fracción grasa intramuscular (IFF) o porcentaje de grasa intramuscular se calculó utilizando el complemento IB Delta Suite con umbrales de -30/0/150.
Los píxeles por debajo de -30 HU y por encima de 150 HU se designaron como extramusculares, mientras que los píxeles entre 0 HU y 150 HU representaban fibras musculares.
Los píxeles que se encuentran entre -30 HU y 0 HU denotan grasa intramuscular, lo que constituye el IFF.
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La tomografía computarizada de pelvis utilizada para planificar la operación se realiza entre uno y dos meses antes de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THAdislocation glutealatrophy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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