Preoperativ gluteal muskelatrofi: En stille prediktor for THA-dislokasjon.
23. august 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Denne studien ser på hvordan fettoppbygging i hoftemuskulaturen relaterer seg til hofteartrose og mindre gunstig restitusjon etter hofteproteseoperasjon.
Selv om det er kjent at svake setemuskler kan forårsake problemer, er det ennå ikke bevist om dette spesifikt fører til hofteledd etter operasjonen.
Målet med denne studien er å sammenligne fettoppbygging i setemuskulaturen mellom pasienter som hadde en hofteluksasjon like etter operasjonen og de som ikke gjorde det.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30900
- CHU Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som følger THA ved Nimes universitetssykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- primær THA med preoperativ CT-skanning
Ekskluderingskriterier:
- feilplassering av acetabulære implantater utenfor Lewinneck sikker sone,
- nevrologiske eller kognitive lidelser,
- assosierte ryggmargspatologier (innenfor sammenheng med et hofte-ryggradssyndrom),
- kronisk alkoholisme,
- aseptisk osteonekrose,
- revisjonsoperasjoner,
- sene dislokasjoner som skyldes polyetylen-slitasje,
- erstatning etter posttraumatisk koksartrose på grunn av acetabulumskader.
- diametre på protesehodene ≠ 32 mm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dislokasjonsgruppe
Pasienter som gjennomgikk primær total hofteprotese med preoperativ CT-skanning og fikk en episode med dislokasjon.
|
En episode med total hofteluksasjon diagnostisert på røntgen innen 2 år etter operasjonen
|
|
Kontrollgruppe
Pasientene gjennomgikk primær total hofteprotese med preoperativ CT-skanning, som ikke opplevde noen episoder med dislokasjon innen to år etter operasjonen, og fulgte de tidligere skisserte eksklusjonskriteriene (gruppekontroll).
|
Ingen erfaring med luksasjon innen to år etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig dempningsforhold
Tidsramme: CT-skanningen av bekkenet som brukes til å planlegge operasjonen, utføres mellom en og to måneder før operasjonen.
|
Det gjennomsnittlige dempningsforholdet (MAR), som representerer muskelfettdegenerasjon, tilsvarer gjennomsnittlige gråtonepiksler i det valgte området, uttrykt i Hounsfield-enheter (HU).
Deretter ble segmenteringsprosessen brukt, og selektivt beholdt piksler innenfor området -30 HU til 150 HU.
Dette området tilsvarer muskelfibre og intramuskulært fett, og ekskluderer effektivt ekstrafascialt fett og beinpiksler.
|
CT-skanningen av bekkenet som brukes til å planlegge operasjonen, utføres mellom en og to måneder før operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrsnittsareal
Tidsramme: CT-skanningen av bekkenet som brukes til å planlegge operasjonen, utføres mellom en og to måneder før operasjonen.
|
Tverrsnittsarealet (CSA), målt i kvadratcentimeter (cm²) definerer gjennomsnittlig muskeloverflate.
|
CT-skanningen av bekkenet som brukes til å planlegge operasjonen, utføres mellom en og to måneder før operasjonen.
|
|
Intramuskulær fettfraksjon
Tidsramme: CT-skanningen av bekkenet som brukes til å planlegge operasjonen, utføres mellom en og to måneder før operasjonen.
|
Til slutt ble den intramuskulære fettfraksjonen (IFF) eller prosentandelen av intramuskulært fett beregnet ved å bruke IB Delta Suite plug-in med terskler på -30/0/150.
Piksler under -30 HU og over 150 HU ble utpekt som ekstramuskulære, mens piksler mellom 0 HU og 150 HU representerte muskelfibre.
Piksler som faller mellom -30 HU og 0 HU betegnet intramuskulært fett, som utgjør IFF.
|
CT-skanningen av bekkenet som brukes til å planlegge operasjonen, utføres mellom en og to måneder før operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THAdislocation glutealatrophy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .