- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06571604
수술 전 둔근 근육 위축: THA 탈구의 조용한 예측 인자.
2024년 8월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
이 연구에서는 고관절 근육의 지방 축적이 고관절 골관절염 및 고관절 치환 수술 후 회복이 덜 유리한 것과 어떤 관련이 있는지 살펴봅니다.
약한 둔부 근육이 문제를 일으킬 수 있다고 알려져 있지만, 이것이 수술 후 고관절 탈구로 구체적으로 이어지는지는 아직 입증되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 수술 직후 고관절 탈구가 발생한 환자와 그렇지 않은 환자의 둔부 근육 내 지방 축적을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30900
- CHU Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
니메스 대학병원에서 THA를 시행 중인 환자들
설명
포함 기준:
- 수술 전 CT 스캔을 통한 1차 THA
제외 기준:
- Lewinneck 안전 구역 외부의 비구 임플란트 위치 이상,
- 신경학적 또는 인지적 장애,
- 관련 척추 병리(고관절 증후군과 관련하여),
- 만성 알코올 중독,
- 무균성 골괴사증,
- 재수술,
- 폴리에틸렌 마모로 인한 늦은 탈구,
- 비구 부상으로 인한 외상후 고관절증 이후 교체.
- 보철 헤드의 직경 ≠ 32mm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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탈구군
수술 전 CT 스캔으로 1차 고관절 전치환술을 받고 탈구가 발생한 환자.
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수술 후 2년 이내에 엑스레이로 진단된 고관절 전탈구 1회
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대조군
환자들은 수술 전 CT 스캔을 통해 1차 고관절 전치환술을 받았고, 이전에 설명한 제외 기준(그룹 대조군)을 준수하면서 수술 후 2년 이내에 탈구가 발생하지 않았습니다.
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수술 후 2년 이내에 탈구 경험 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 감쇠비
기간: 수술 계획에 사용되는 골반 CT 검사는 수술 전 1~2개월 사이에 시행됩니다.
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근육 지방 변성을 나타내는 평균 감쇠 비율(MAR)은 하운스필드 단위(HU)로 표현되는 선택 영역의 평균 회색조 픽셀에 해당합니다.
그 후, 분할 프로세스가 적용되어 -30HU에서 150HU 범위 내에서 픽셀을 선택적으로 유지합니다.
이 범위는 근육 섬유와 근육 내 지방에 해당하며 근막 외 지방과 뼈 픽셀을 효과적으로 제외합니다.
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수술 계획에 사용되는 골반 CT 검사는 수술 전 1~2개월 사이에 시행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단면적
기간: 수술 계획에 사용되는 골반 CT 검사는 수술 전 1~2개월 사이에 시행됩니다.
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제곱센티미터(cm²)로 측정된 단면적(CSA)은 평균 근육 표면적을 정의합니다.
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수술 계획에 사용되는 골반 CT 검사는 수술 전 1~2개월 사이에 시행됩니다.
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근육내 지방분획
기간: 수술 계획에 사용되는 골반 CT 검사는 수술 전 1~2개월 사이에 시행됩니다.
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마지막으로, 근육 내 지방 비율(IFF) 또는 근육 내 지방 비율은 -30/0/150의 임계값을 사용하여 IB Delta Suite 플러그인을 사용하여 계산되었습니다.
-30 HU 미만 및 150 HU 이상의 픽셀은 근육 외로 지정되었으며 0 HU에서 150 HU 사이의 픽셀은 근육 섬유를 나타냅니다.
-30 HU와 0 HU 사이에 속하는 픽셀은 근육 내 지방을 나타내며 IFF를 구성합니다.
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수술 계획에 사용되는 골반 CT 검사는 수술 전 1~2개월 사이에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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