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DAISY - ロボットおよび自動トリアージおよび評価のための診断 AI システム (DAISY)

DAISY: ロボットおよび自動トリアージと評価のための診断 AI システム

この研究は、DAISY と呼ばれる自動トリアージ システムを救急部門 (ED) に導入し、患者が自己判断で初診を受ける機会を提供することを目的としています。 これは開発中の新しいシステムで、このシートの上部にある画像のようなロボットと、(トリアージの看護師や救急科の医師のように)現在の健康状態について患者にいくつかの質問をするタッチスクリーンを備えていますが、また、DAISY が患者の現在の健康状態を評価するために患者が使用できるいくつかの付属デバイス (血圧モニターや体温計など) も備えています。

この研究は、患者がどのように自動システムと対話して、ED の医師や看護師にとって役立つレポートを作成できるかを実証することを目的としています。 この研究では、自動評価の期間と適時性を調査して、スタッフの時間が解放されるかどうかを確認し、患者が DAISY システムの使用経験をどのように感じているかを判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

英国の救急外来(ED)に到着する患者数は、2010 年から 2019 年の間に 21% 増加しました。 30年以上にわたって継続的な懸念となっている国際的な医療スタッフ不足と相まって、救急外来は混雑し、患者の待ち時間が長くなっている。 2021年12月、英国のEDでは2万人以上の患者が治療を12時間以上待った。 したがって、医療専門家やシステムの負担を軽減して時間を最適化し、患者の利益のために救急医療のスループットを向上させるためのソリューションを検討する必要があります。

デジタル技術を使用して医療スタッフと対話することなく患者の収集、整理、初期分析を実行すると、理論的にはスタッフがデータ収集から解放され、待ち時間や来院までの時間が短縮されます。 DAISY は、デジタル技術を使用してこれらの「フロントドア」機能を実行する提案された人型ロボットです。

治験の参加者は、急性の臨床的ニーズを抱えて救急外来を自ら受診する患者となります。 この研究は盲検化されておらず、成人のEDユーザーは、通常の人間によるトリアージ担当者を待っている間、自動トリアージプロセスの使用に参加するよう招待されます。 潜在的な参加者は、主に受付スタッフによって特定され、その後、治験実施計画書の仕様に従って患者の研究に同意する調査チームのメンバーによる初期スクリーニングを受けます。 その後、参加者は DAISY と対話して相談を完了し、その後、最初の症例報告書 (CRF) として匿名化された報告書が生成されます。 参加者は、臨床医の「診察までの時間」において有利または不利になることなく、従来のトリアージキューの元の位置に戻ります。 彼らの帰還は、裁判への積極的な参加の終了を意味します。

参加者が自動コンサルテーションに費やす時間は 30 分未満であることが予想されます。 彼らは、プロセス中のどの時点でも研究への関与を中止することを選択できます。 プロセスを完了していない参加者は、最終的なデータ分析に含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

156

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • N. Yorks
      • York、N. Yorks、イギリス、YO31 8HE
        • York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救急外来を受診する18歳以上のすべての患者

説明

包含基準:

  • インフォームド・コンセントを喜んで与えることができる
  • 18歳以上
  • すべての学習要件に従う能力と意欲がある
  • 自力で、または介護者の助けを借りて自動システムを操作または操作できる

除外基準:

  • 18歳未満
  • 意識および/または感情の低下
  • 蘇生エリアへの緊急搬送が必要​​な場合
  • 採用調査員が不適当または体調不良と判断した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠:30分
患者のフィードバックスコア
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
間隔
時間枠:30分
相談手続きにかかる時間
30分
婚約
時間枠:30分
自動化プロセスによる患者満足度スコア
30分
一致
時間枠:30分
DAISY レポートと人間が作成したレポートの間の一致レベル
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月17日

一次修了 (実際)

2026年3月31日

研究の完了 (実際)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月22日

最初の投稿 (実際)

2024年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 343550

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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