- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06571838
DAISY- Diagnostiskt AI-system för robotisk och automatiserad triage och bedömning (DAISY)
DAISY: Diagnostiskt AI-system för robotisk och automatiserad triage och bedömning
Denna studie syftar till att introducera ett automatiserat triaging-system som kallas DAISY på akutmottagningen (ED) för att ge patienterna möjlighet att själv styra sin första konsultation. Detta är ett nytt system under utveckling, med en robot som bilden överst på detta ark, en pekskärm som kommer att ställa patienter ett antal frågor om deras nuvarande hälsa (som en Triage-sköterska eller läkare på akutmottagningen kan göra) men även med några anslutna enheter (som en blodtrycksmätare och termometer) som patienter kan använda för att hjälpa DAISY att bedöma patienternas nuvarande hälsa.
Denna studie syftar till att visa hur patienter kan interagera med det automatiserade systemet för att producera en rapport som är användbar för läkare och sjuksköterskor på akutmottagningen. Studien kommer att undersöka varaktigheten och aktualiteten för den automatiserade bedömningen för att se om den frigör personaltid och avgöra hur patienterna upplever upplevelsen av att använda DAISY-systemet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Antalet patienter som anländer till akutmottagningar (EDs) i England ökade med 21 % mellan 2010 och 2019. I kombination med brist på internationell vårdpersonal som har varit ett pågående problem i över tre decennier, har detta resulterat i överfulla akutmottagningar och långa väntetider. Över 20 000 patienter väntade mer än 12 timmar på behandling vid akuta akutmottagningar i England i december 2021. Som sådana måste lösningar utforskas för att lindra påfrestningarna på medicinsk personal och system så att de kan optimera sin tid och öka genomströmningen i ED:er till förmån för patienterna.
Användningen av digital teknik för att samla in, organisera och utföra initiala analyser av patienter utan att behöva interagera med vårdpersonal, befriar teoretiskt personalen från datainsamling, vilket minskar väntetiderna och tiderna från dörr till behandling. DAISY är en föreslagen humanoid robot som använder digital teknik för att utföra dessa "framdörrs"-funktioner.
Försöksdeltagarna kommer att vara patienter som själva ställer upp på Akutmottagningen med akuta kliniska behov. Studien är oförblindad och vuxna ED-användare inbjuds att delta i användningen av en automatisk triageprocess medan de väntar på den vanliga mänskliga triagepersonalen. Potentiella deltagare kan i första hand identifieras av personalen i receptionen, varefter de genomgår en första screening av en medlem av utredningsteamet som ger patienten sitt samtycke till studien enligt protokollspecifikationerna. Deltagarna interagerar därefter med DAISY för att slutföra en konsultation varefter en anonymiserad rapport genereras som den initiala Case Report Form (CRF). Deltagaren återgår till sin ursprungliga position i den traditionella triagekön utan en fördel eller nackdel i "time-to-se" en läkare. Deras återkomst betyder slutet på deras aktiva deltagande i rättegången.
Deltagarna förväntas lägga mindre än 30 minuter på den automatiska konsultationen. De kan välja att avbryta sitt engagemang i studien när som helst under processen. Deltagare som inte slutför processen kommer att inkluderas i den slutliga dataanalysen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
N. Yorks
-
York, N. Yorks, Storbritannien, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan ge informerat samtycke
- 18 år eller äldre
- Kan och vill uppfylla alla studiekrav
- Kunna koppla in eller använda det automatiserade systemet, antingen utan hjälp eller med hjälp av egna vårdare
Uteslutningskriterier:
- Mindre än 18 år
- Nedsatt medvetande och/eller affekt
- I behov av akut förflyttning till återupplivningsområdet
- Ansågs olämplig eller alltför dålig av den rekryterande utredaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 30 minuter
|
Poäng för patientfeedback
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet
Tidsram: 30 minuter
|
Tid det tar för samrådsprocessen
|
30 minuter
|
|
Engagemang
Tidsram: 30 minuter
|
Patientnöjdhet poäng med den automatiserade processen
|
30 minuter
|
|
Överensstämmelse
Tidsram: 30 minuter
|
Nivå av överensstämmelse mellan DAISY-rapport och mänskligt genererad rapport
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 343550
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .