- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06571838
DAISY: sistema de diagnóstico de inteligencia artificial para clasificación y evaluación robótica y automatizada (DAISY)
DAISY: Sistema de IA de diagnóstico para evaluación y clasificación robótica y automatizada
Este estudio tiene como objetivo introducir un sistema de clasificación automatizado llamado DAISY en el Departamento de Emergencias (DE) para brindar a los pacientes la oportunidad de autodirigir su consulta inicial. Este es un nuevo sistema en desarrollo, con un robot como la imagen en la parte superior de esta hoja, una pantalla táctil que hará a los pacientes una serie de preguntas sobre su salud actual (como puede hacer una enfermera de Triage o un médico en el Departamento de Emergencias), pero también con algunos dispositivos adjuntos (como un monitor de presión arterial y un termómetro) que los pacientes pueden usar para ayudar a DAISY a evaluar su salud actual.
Este estudio tiene como objetivo demostrar cómo los pacientes pueden interactuar con el sistema automatizado para producir un informe que sea útil para los médicos y enfermeras del servicio de urgencias. El estudio examinará la duración y la puntualidad de la evaluación automatizada para ver si libera tiempo del personal y determinar cómo encuentran los pacientes la experiencia de utilizar el sistema DAISY.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El número de pacientes que llegan a los departamentos de urgencias (SU) en Inglaterra aumentó un 21% entre 2010 y 2019. Combinado con la escasez de personal sanitario internacional, que ha sido una preocupación constante durante más de tres décadas, esto ha dado lugar a salas de urgencias superpobladas y largas esperas para los pacientes. Más de 20.000 pacientes esperaron más de 12 horas para recibir tratamiento en los servicios de urgencias de Inglaterra en diciembre de 2021. Como tal, se deben explorar soluciones para aliviar la presión sobre los profesionales y los sistemas médicos para que puedan optimizar su tiempo y aumentar el rendimiento en los servicios de urgencias en beneficio de los pacientes.
El uso de tecnología digital para recopilar, organizar y realizar análisis iniciales de pacientes sin la necesidad de interactuar con el personal sanitario, en teoría, libera al personal de la recopilación de datos, reduciendo los tiempos de espera y los tiempos de puerta a tratamiento. DAISY es una propuesta de robot humanoide que utiliza tecnología digital para realizar estas funciones de "puerta de entrada".
Los participantes del ensayo serán pacientes que se presenten por sí mismos al Departamento de Emergencias con necesidades clínicas agudas. El estudio no es ciego y se invita a los usuarios adultos de urgencias a participar en el uso de un proceso de clasificación automatizado mientras esperan al personal de clasificación humano habitual. Los participantes potenciales pueden ser identificados principalmente por el personal de recepción, después de lo cual se someten a un examen inicial por parte de un miembro del equipo de investigación que da su consentimiento al paciente para el estudio de acuerdo con las especificaciones del protocolo. Posteriormente, los participantes interactúan con DAISY para completar una consulta, después de lo cual se genera un informe anónimo como formulario de informe de caso (CRF) inicial. El participante regresa a su posición original en la cola de clasificación tradicional sin ventaja o desventaja en el "tiempo para ver" a un médico. Su regreso significa el fin de su participación activa en el juicio.
Se espera que los participantes dediquen menos de 30 minutos a la consulta automatizada. Pueden optar por interrumpir su participación en el estudio en cualquier momento durante el proceso. Los participantes que no completen el proceso serán incluidos en el análisis de datos final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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N. Yorks
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York, N. Yorks, Reino Unido, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
- Mayores de 18 años o más
- Capaz y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.
- Capaz de activar u operar el sistema automatizado, ya sea sin ayuda o con la ayuda de sus propios cuidadores.
Criterios de exclusión:
- Menos de 18 años
- Disminución de la conciencia y/o del afecto.
- Necesita traslado urgente al área de reanimación.
- Considerado inadecuado o demasiado enfermo por el investigador de contratación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Puntuaciones de comentarios de los pacientes
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Tiempo necesario para el proceso de consulta.
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30 minutos
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Compromiso
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Puntuaciones de satisfacción del paciente con el proceso automatizado
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30 minutos
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Concordancia
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Nivel de concordancia entre el informe DAISY y el informe generado por humanos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 343550
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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