- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06571838
DAISY - 로봇식 자동 분류 및 평가를 위한 진단 AI 시스템 (DAISY)
DAISY: 로봇식 자동 분류 및 평가를 위한 진단 AI 시스템
본 연구의 목표는 DAISY라는 자동화된 분류 시스템을 응급실(ED)에 도입하여 환자가 초기 상담을 스스로 주도할 수 있는 기회를 제공하는 것입니다. 이것은 이 시트 상단의 이미지와 같은 로봇과 환자의 현재 건강에 대해 여러 가지 질문을 하는 터치스크린을 포함하는 개발 중인 새로운 시스템입니다(Triage 간호사 또는 응급실 의사가 할 수 있음). 또한 환자가 DAISY가 환자의 현재 건강을 평가하는 데 사용할 수 있는 일부 부착 장치(혈압 모니터 및 온도계 등)도 있습니다.
이 연구의 목적은 환자가 자동화 시스템과 상호 작용하여 응급실의 의사와 간호사에게 유용한 보고서를 생성하는 방법을 보여주는 것입니다. 이 연구에서는 자동 평가의 기간과 적시성을 조사하여 직원의 시간을 확보하고 환자가 DAISY 시스템 사용 경험을 어떻게 찾는지 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영국의 응급실(ED)에 도착하는 환자의 수는 2010년에서 2019년 사이에 21% 증가했습니다. 30년 넘게 지속적인 문제로 제기되어 온 국제적인 의료 인력 부족과 더불어 이로 인해 응급실이 과밀해지고 환자가 오래 기다려야 하는 상황이 발생했습니다. 2021년 12월 영국 응급실에서는 20,000명이 넘는 환자가 치료를 위해 12시간 이상 대기했습니다. 따라서 의료 전문가와 시스템의 부담을 완화하여 시간을 최적화하고 환자의 이익을 위해 응급실의 처리량을 늘릴 수 있는 솔루션을 모색해야 합니다.
디지털 기술을 사용하여 의료 직원과 상호 작용할 필요 없이 환자의 초기 분석을 수집, 구성 및 수행하면 이론적으로 직원이 데이터 수집에서 벗어나 대기 시간과 치료 시간이 단축됩니다. DAISY는 디지털 기술을 사용하여 이러한 '현관' 기능을 수행하는 휴머노이드 로봇입니다.
임상시험 참가자는 급성 임상적 필요가 있어 응급실에 직접 방문하는 환자입니다. 이 연구는 눈가림이 해제되었으며 성인 응급실 사용자는 일반 인체 분류 담당자를 기다리는 동안 자동화된 분류 프로세스 사용에 참여하도록 초대되었습니다. 잠재적인 참가자는 주로 리셉션 직원에 의해 식별될 수 있으며, 그 후 프로토콜 사양에 따라 환자의 연구에 동의하는 조사팀 구성원의 초기 검사를 받을 수 있습니다. 이후 참가자는 DAISY와 상호 작용하여 상담을 완료한 후 익명 보고서가 초기 사례 보고서 양식(CRF)으로 생성됩니다. 참가자는 임상의의 '진찰 시간'에 이점이나 불이익 없이 전통적인 선별 대기열에서 원래 위치로 돌아갑니다. 그들의 복귀는 재판에 대한 적극적인 참여가 종료됨을 의미합니다.
참가자는 자동 상담에 30분 미만의 시간을 소비할 것으로 예상됩니다. 그들은 과정 중 언제든지 연구 참여를 중단하기로 선택할 수 있습니다. 프로세스를 완료하지 못한 참가자는 최종 데이터 분석에 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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N. Yorks
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York, N. Yorks, 영국, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
- 18세 이상
- 모든 학습 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수합니다.
- 도움을 받지 않거나 간병인의 도움을 받아 자동화 시스템을 작동하거나 작동할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 의식 및/또는 영향 감소
- 긴급 소생실로 이송이 필요한 경우
- 채용 조사관이 부적합하거나 몸 상태가 너무 좋지 않다고 판단한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성
기간: 30분
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환자 피드백 점수
|
30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속
기간: 30분
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상담 진행에 소요되는 시간
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30분
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약혼
기간: 30분
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자동화된 프로세스를 통한 환자 만족도 점수
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30분
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일치
기간: 30분
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DAISY 보고서와 사람이 생성한 보고서 간의 일치 수준
|
30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 343550
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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