- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06571838
DAISY – diagnostyczny system sztucznej inteligencji do zrobotyzowanej i zautomatyzowanej selekcji i oceny (DAISY)
DAISY: diagnostyczny system sztucznej inteligencji do zrobotyzowanej i zautomatyzowanej selekcji i oceny
Celem tego badania jest wprowadzenie na oddział ratunkowy (ED) zautomatyzowanego systemu segregacji o nazwie DAISY, aby zapewnić pacjentom możliwość samodzielnego kierowania wstępną konsultacją. Jest to nowy system w fazie rozwoju, wyposażony w robota takiego jak na ilustracji na górze tej arkusza, ekran dotykowy, który będzie zadawał pacjentom szereg pytań na temat ich obecnego stanu zdrowia (tak jak może to zrobić pielęgniarka Triage lub lekarz na oddziale ratunkowym), ale również z niektórymi podłączonymi urządzeniami (takimi jak ciśnieniomierz i termometr), których pacjenci mogą używać, aby pomóc DAISY ocenić aktualny stan zdrowia pacjentów.
Celem tego badania jest pokazanie, w jaki sposób pacjenci mogą wchodzić w interakcję ze zautomatyzowanym systemem w celu stworzenia raportu przydatnego dla lekarzy i pielęgniarek na SOR. W badaniu zbadany zostanie czas trwania i aktualność zautomatyzowanej oceny, aby sprawdzić, czy oszczędza ona czas personelu, a także określić, jak pacjenci oceniają korzystanie z systemu DAISY.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Liczba pacjentów przybywających na oddziały ratunkowe (ED) w Anglii wzrosła o 21% w latach 2010–2019. W połączeniu z niedoborami personelu międzynarodowego personelu medycznego, które stanowią ciągły problem od ponad trzydziestu lat, skutkuje to przepełnieniem oddziałów ratunkowych i długimi oczekiwaniami pacjentów. W grudniu 2021 r. ponad 20 000 pacjentów czekało na leczenie na oddziałach ratunkowych w Anglii. W związku z tym należy poszukiwać rozwiązań, które odciążą personel medyczny i systemy, aby mogli zoptymalizować swój czas i zwiększyć przepustowość oddziałów ratunkowych z korzyścią dla pacjentów.
Zastosowanie technologii cyfrowej do gromadzenia, organizowania i przeprowadzania wstępnej analizy pacjentów bez konieczności interakcji z personelem medycznym teoretycznie uwalnia personel od gromadzenia danych, skracając czas oczekiwania i czas od drzwi do leczenia. DAISY to proponowany humanoidalny robot, który wykorzystuje technologię cyfrową do wykonywania funkcji „frontowych”.
Uczestnikami badania będą pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z ostrymi potrzebami klinicznymi. Badanie nie jest zaślepione, a dorośli użytkownicy urządzeń ED są zapraszani do udziału w automatycznym procesie segregacji w oczekiwaniu na zwykły personel zajmujący się selekcją ludzi. Potencjalni uczestnicy mogą być identyfikowani przede wszystkim przez personel recepcji, po czym przechodzą wstępną weryfikację przez członka zespołu badawczego, który wyraża zgodę na udział pacjenta w badaniu zgodnie ze specyfikacjami protokołu. Następnie uczestnicy kontaktują się z DAISY w celu zakończenia konsultacji, po której generowany jest anonimowy raport jako początkowy formularz zgłoszenia przypadku (CRF). Uczestnik powraca na swoje pierwotne miejsce w tradycyjnej kolejce segregacyjnej bez korzyści i wad w zakresie „czasu wizyty” u lekarza. Ich powrót oznacza koniec ich aktywnego udziału w procesie.
Oczekuje się, że uczestnicy poświęcą mniej niż 30 minut na automatyczną konsultację. Mogą zdecydować o zaprzestaniu udziału w badaniu w dowolnym momencie procesu. Uczestnicy, którzy nie ukończą procesu, zostaną uwzględnieni w ostatecznej analizie danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
N. Yorks
-
York, N. Yorks, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zdolny i chętny do spełnienia wszystkich wymagań związanych z nauką
- Potrafi włączyć lub obsługiwać zautomatyzowany system samodzielnie lub z pomocą własnych opiekunów
Kryteria wykluczenia:
- Mniej niż 18 lat
- Zmniejszona świadomość i/lub afekt
- Potrzebuje pilnego przeniesienia na oddział reanimacji
- Osoba przeprowadzająca rekrutację uznana za nieodpowiednią lub zbyt chorą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wyniki opinii pacjentów
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania
Ramy czasowe: 30 minut
|
Czas potrzebny na proces konsultacji
|
30 minut
|
|
Zaręczyny
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zadowolenie pacjentów ocenia się dzięki zautomatyzowanemu procesowi
|
30 minut
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: 30 minut
|
Poziom zgodności między raportem DAISY a raportem wygenerowanym przez człowieka
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 343550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .