- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06571838
DAISY – Diagnose-KI-System für robotergestützte und automatisierte Triage und Beurteilung (DAISY)
DAISY: Diagnose-KI-System für robotergestützte und automatisierte Triage und Beurteilung
Ziel dieser Studie ist die Einführung eines automatisierten Triaging-Systems namens DAISY in der Notaufnahme (ED), um Patienten die Möglichkeit zu geben, ihre Erstberatung selbst zu steuern. Dies ist ein neues System in der Entwicklung, mit einem Roboter wie dem Bild oben auf diesem Blatt, einem Touchscreen, der Patienten eine Reihe von Fragen zu ihrem aktuellen Gesundheitszustand stellt (wie es eine Triage-Krankenschwester oder ein Arzt in der Notaufnahme tun könnte), aber auch mit einigen angeschlossenen Geräten (wie einem Blutdruckmessgerät und einem Thermometer), die Patienten nutzen können, um DAISY bei der Beurteilung des aktuellen Gesundheitszustands der Patienten zu unterstützen.
Diese Studie soll zeigen, wie Patienten mit dem automatisierten System interagieren können, um einen Bericht zu erstellen, der für die Ärzte und Krankenschwestern in der Notaufnahme nützlich ist. Die Studie wird die Dauer und Aktualität der automatisierten Beurteilung untersuchen, um festzustellen, ob sie dem Personal Zeit spart, und um festzustellen, wie Patienten die Nutzung des DAISY-Systems empfinden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Patienten, die in Notaufnahmen (EDs) in England eintrafen, stieg zwischen 2010 und 2019 um 21 %. In Kombination mit dem internationalen Personalmangel im Gesundheitswesen, der seit über drei Jahrzehnten ein anhaltendes Problem darstellt, hat dies zu überfüllten Notaufnahmen und langen Wartezeiten der Patienten geführt. Im Dezember 2021 warteten über 20.000 Patienten in England mehr als 12 Stunden auf die Behandlung in Notaufnahmen. Daher müssen Lösungen erforscht werden, um die Belastung für medizinische Fachkräfte und Systeme zu verringern, damit sie ihre Zeit optimieren und den Durchsatz in Notaufnahmen zum Nutzen der Patienten erhöhen können.
Der Einsatz digitaler Technologie zum Sammeln, Organisieren und Durchführen einer Erstanalyse von Patienten, ohne dass eine Interaktion mit dem Gesundheitspersonal erforderlich ist, entlastet das Personal theoretisch von der Datenerfassung und verkürzt so die Wartezeiten und die Zeiten von der Tür bis zur Behandlung. DAISY ist ein vorgeschlagener humanoider Roboter, der digitale Technologie nutzt, um diese „Haustür“-Funktionen auszuführen.
Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Patienten, die sich mit akutem klinischem Bedarf selbst in der Notaufnahme melden. Die Studie ist nicht verblindet und erwachsene ED-Anwender sind eingeladen, an der Nutzung eines automatisierten Triage-Prozesses teilzunehmen, während sie auf das reguläre menschliche Triage-Personal warten. Potenzielle Teilnehmer können in erster Linie durch das Empfangspersonal identifiziert werden. Anschließend werden sie einem ersten Screening durch ein Mitglied des Untersuchungsteams unterzogen, das den Patienten gemäß den Protokollspezifikationen für die Studie einwilligt. Anschließend interagieren die Teilnehmer mit DAISY, um eine Konsultation abzuschließen. Anschließend wird ein anonymisierter Bericht als erstes Fallberichtsformular (CRF) erstellt. Der Teilnehmer kehrt zu seiner ursprünglichen Position in der traditionellen Triage-Warteschlange zurück, ohne einen Vor- oder Nachteil in der „Zeit, einen Arzt aufzusuchen“ zu haben. Ihre Rückkehr bedeutet das Ende ihrer aktiven Teilnahme am Prozess.
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie weniger als 30 Minuten für die automatisierte Beratung aufwenden. Sie können sich jederzeit während des Prozesses dafür entscheiden, ihre Beteiligung an der Studie abzubrechen. Teilnehmer, die den Prozess nicht abschließen, werden in die endgültige Datenanalyse einbezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
N. Yorks
-
York, N. Yorks, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Ab 18 Jahren
- Fähig und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen
- Kann das automatisierte System entweder ohne Hilfe oder mit Hilfe eigener Betreuer aktivieren oder bedienen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Vermindertes Bewusstsein und/oder Affekt
- Muss dringend in den Wiederbelebungsbereich verlegt werden
- Vom Personalermittler als ungeeignet oder zu unwohl eingestuft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Patienten-Feedback-Scores
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Zeitaufwand für den Konsultationsprozess
|
30 Minuten
|
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Engagement
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Durch den automatisierten Prozess punktet die Patientenzufriedenheit
|
30 Minuten
|
|
Konkordanz
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Grad der Übereinstimmung zwischen dem DAISY-Bericht und dem von Menschen erstellten Bericht
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 343550
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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