- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06571838
DAISY- Diagnostický systém umělé inteligence pro robotické a automatizované třídění a hodnocení (DAISY)
DAISY: Diagnostický systém umělé inteligence pro robotické a automatizované třídění a hodnocení
Tato studie si klade za cíl zavést automatizovaný systém třídění nazvaný DAISY na oddělení urgentního příjmu (ED), aby pacienti měli možnost sami řídit svou úvodní konzultaci. Jedná se o nový systém ve vývoji s robotem jako na obrázku v horní části tohoto listu, dotykovou obrazovkou, která bude pacientům klást řadu otázek o jejich aktuálním zdravotním stavu (jak to může udělat sestra Triage nebo lékař na pohotovostním oddělení), ale také s některými připojenými zařízeními (jako je monitor krevního tlaku a teploměr), které mohou pacienti používat, aby pomohli společnosti DAISY posoudit aktuální zdravotní stav pacientů.
Tato studie si klade za cíl demonstrovat, jak mohou pacienti komunikovat s automatizovaným systémem, aby vytvořili zprávu, která je užitečná pro lékaře a sestry na ED. Studie prozkoumá trvání a včasnost automatizovaného hodnocení, aby zjistila, zda uvolní čas personálu, a určí, jak pacienti získávají zkušenosti s používáním systému DAISY.
Přehled studie
Detailní popis
Počet pacientů přijíždějících na pohotovostní oddělení (ED) v Anglii se mezi lety 2010 a 2019 zvýšil o 21 %. V kombinaci s nedostatkem mezinárodního zdravotnického personálu, který je trvalým problémem již více než tři desetiletí, to vedlo k přeplněným pohotovostním oddělením a dlouhému čekání pacientů. Více než 20 000 pacientů čekalo v prosinci 2021 na léčbu na ED v Anglii více než 12 hodin. Proto je třeba prozkoumat řešení, která zmírní zátěž pro lékařské odborníky a systémy, aby mohli optimalizovat svůj čas a zvýšit výkon v ED ve prospěch pacientů.
Využití digitální technologie ke shromažďování, organizování a provádění počáteční analýzy pacientů bez nutnosti interakce se zdravotnickým personálem teoreticky osvobozuje personál od sběru dat, zkracuje čekací doby a doby před ošetřením. DAISY je navrhovaný humanoidní robot, který využívá digitální technologii k provádění těchto funkcí „předních dveří“.
Účastníky studie budou pacienti, kteří se sami dostaví na oddělení urgentního příjmu s akutními klinickými potřebami. Studie je nezaslepená a dospělí uživatelé ED jsou vyzváni, aby se účastnili používání procesu automatizovaného třídění, zatímco čekají na pravidelný personál pro třídění lidí. Potenciální účastníci mohou být primárně identifikováni personálem recepce, poté podstoupí počáteční screening členem vyšetřujícího týmu, který udělí pacientovi souhlas se studií podle specifikací protokolu. Účastníci poté interagují se společností DAISY, aby dokončili konzultaci, po které je vygenerována anonymizovaná zpráva jako počáteční formulář pro hlášení případu (CRF). Účastník se vrátí na svou původní pozici v tradiční frontě třídění bez výhody nebo nevýhody v „času návštěvy“ lékaře. Jejich návrat znamená konec jejich aktivní účasti v procesu.
Očekává se, že účastníci stráví automatizovanou konzultací méně než 30 minut. Mohou se rozhodnout ukončit své zapojení do studie kdykoli během procesu. Účastníci, kteří proces nedokončí, budou zahrnuti do konečné analýzy dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
N. Yorks
-
York, N. Yorks, Spojené království, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
- Ve věku 18 let nebo více
- Schopný a ochotný splnit všechny studijní požadavky
- Schopnost zapojit nebo obsluhovat automatizovaný systém, ať už bez pomoci, nebo s pomocí vlastních pečovatelů
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Snížené vědomí a/nebo afekt
- Potřebuje urgentní převoz do resuscitační oblasti
- Nábor vyšetřovatel považuje za nevhodné nebo příliš špatné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 30 minut
|
Hodnocení zpětné vazby pacientů
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání
Časové okno: 30 minut
|
Čas potřebný pro konzultační proces
|
30 minut
|
|
Zasnoubení
Časové okno: 30 minut
|
Spokojenost pacientů s automatizovaným procesem boduje
|
30 minut
|
|
Konkordance
Časové okno: 30 minut
|
Úroveň shody mezi zprávou DAISY a zprávou vytvořenou člověkem
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 343550
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na Systém DAISY
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko