- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06571838
DAISY- Diagnostisch AI-systeem voor robotische en geautomatiseerde triage en beoordeling (DAISY)
DAISY: Diagnostisch AI-systeem voor robotische en geautomatiseerde triage en beoordeling
Deze studie heeft tot doel een geautomatiseerd triagesysteem genaamd DAISY te introduceren op de afdeling spoedeisende hulp (ED) om patiënten de mogelijkheid te geven hun eerste consult zelf te bepalen. Dit is een nieuw systeem in ontwikkeling, met een robot zoals de afbeelding bovenaan dit blad, een touchscreen dat patiënten een aantal vragen zal stellen over hun huidige gezondheid (zoals een Triage-verpleegkundige of arts op de Spoedeisende Hulp kan doen), maar ook met enkele aangesloten apparaten (zoals een bloeddrukmeter en thermometer) die patiënten kunnen gebruiken om DAISY te helpen de huidige gezondheid van patiënten te beoordelen.
Deze studie heeft tot doel aan te tonen hoe patiënten kunnen communiceren met het geautomatiseerde systeem om een rapport te produceren dat nuttig is voor de artsen en verpleegkundigen op de spoedeisende hulp. Het onderzoek zal de duur en tijdigheid van de geautomatiseerde beoordeling onderzoeken om te zien of het personeel tijd vrijmaakt en om te bepalen hoe patiënten de ervaring van het gebruik van het DAISY-systeem ervaren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal patiënten dat op de spoedeisende hulpafdelingen (ED’s) in Engeland arriveert, is tussen 2010 en 2019 met 21% gestegen. Gecombineerd met het internationale tekort aan personeel in de gezondheidszorg, dat al meer dan dertig jaar een aanhoudend probleem is, heeft dit geresulteerd in overvolle spoedeisende hulp en lange wachttijden voor patiënten. In december 2021 wachtten ruim 20.000 patiënten meer dan twaalf uur op behandeling op de spoedeisende hulp in Engeland. Als zodanig moeten oplossingen worden onderzocht om de druk op medische professionals en systemen te verlichten, zodat zij hun tijd kunnen optimaliseren en de doorvoer op de spoedeisende hulp kunnen vergroten ten behoeve van patiënten.
Het gebruik van digitale technologie voor het verzamelen, organiseren en uitvoeren van initiële analyses van patiënten zonder de noodzaak van interactie met zorgpersoneel, bevrijdt het personeel in theorie van het verzamelen van gegevens, waardoor de wachttijden en de tijd tussen deur en behandeling worden verkort. DAISY is een voorgestelde mensachtige robot die digitale technologie gebruikt om deze 'voordeur'-functies uit te voeren.
De deelnemers aan het onderzoek zullen patiënten zijn die zich zelf op de afdeling Spoedeisende Hulp melden met acute klinische behoeften. Het onderzoek is niet geblindeerd en volwassen ED-gebruikers worden uitgenodigd om deel te nemen aan het gebruik van een geautomatiseerd triageproces terwijl ze wachten op het reguliere menselijke triagepersoneel. Potentiële deelnemers kunnen in de eerste plaats worden geïdentificeerd door het receptiepersoneel, waarna zij een eerste screening ondergaan door een lid van het onderzoeksteam die de patiënt toestemming geeft voor het onderzoek volgens de protocolspecificaties. De deelnemers hebben daarna interactie met DAISY om een consultatie af te ronden, waarna een geanonimiseerd rapport wordt gegenereerd als het initiële Case Report Form (CRF). De deelnemer keert terug naar zijn oorspronkelijke positie in de traditionele triagewachtrij zonder voordeel of nadeel in de 'time-to-see' van een arts. Hun terugkeer betekent het einde van hun actieve deelname aan het proces.
Van deelnemers wordt verwacht dat ze minder dan 30 minuten besteden aan het geautomatiseerde consult. Ze kunnen er op elk moment tijdens het proces voor kiezen om hun betrokkenheid bij het onderzoek te beëindigen. Deelnemers die het proces niet voltooien, worden opgenomen in de uiteindelijke gegevensanalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
N. Yorks
-
York, N. Yorks, Verenigd Koninkrijk, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- In staat en bereid om aan alle studievereisten te voldoen
- In staat om het geautomatiseerde systeem in te schakelen of te bedienen, zonder hulp of met hulp van eigen verzorgers
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Verminderd bewustzijn en/of affect
- Er is dringend vervoer nodig naar de reanimatieruimte
- Ongeschikt of te onwel geacht door de rekruterende onderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Patiëntfeedbackscores
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De tijd die nodig is voor het consultatieproces
|
30 minuten
|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Patiënttevredenheid scoort met het geautomatiseerde proces
|
30 minuten
|
|
Concordantie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Concordantieniveau tussen het DAISY-rapport en het door mensen gegenereerde rapport
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 343550
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .