- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06571838
DAISY- Diagnostisk AI-system til robot- og automatiseret triage og vurdering (DAISY)
DAISY: Diagnostisk AI-system til robot- og automatiseret triage og vurdering
Denne undersøgelse har til formål at introducere et automatiseret triaging-system kaldet DAISY i Akutafdelingen (ED) for at give patienterne mulighed for selv at lede deres indledende konsultation. Dette er et nyt system under udvikling, med en robot som billedet øverst på dette ark, en berøringsskærm, der vil stille patienter en række spørgsmål om deres nuværende helbred (som en Triage-sygeplejerske eller læge i Akutafdelingen kan gøre), men også med nogle tilsluttede enheder (såsom en blodtryksmåler og termometer), som patienter kan bruge til at hjælpe DAISY med at vurdere patienters nuværende helbred.
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere, hvordan patienter kan interagere med det automatiserede system for at producere en rapport, der er nyttig for læger og sygeplejersker i ED. Undersøgelsen vil undersøge varigheden og aktualiteten af den automatiserede vurdering for at se, om den frigør personaletid og bestemme, hvordan patienterne finder oplevelsen af at bruge DAISY-systemet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Antallet af patienter, der ankommer til Emergency Departments (ED'er) i England steg med 21 % mellem 2010 og 2019. Kombineret med mangel på internationalt sundhedspersonale, som har været en vedvarende bekymring i mere end tre årtier, har dette resulteret i overfyldte akutte lægemidler og lange ventetider. Over 20.000 patienter ventede mere end 12 timer på behandling ved akutte akutte sygdomme i England i december 2021. Som sådan skal løsninger udforskes for at afhjælpe belastningen af medicinske fagfolk og systemer, så de kan optimere deres tid og øge gennemstrømningen i ED'er til gavn for patienterne.
Brugen af digital teknologi til at indsamle, organisere og udføre indledende analyser af patienter uden behov for at interagere med sundhedspersonale, frigør teoretisk personalet fra dataindsamling, hvilket reducerer ventetider og dør-til-behandlingstider. DAISY er en foreslået humanoid robot, der bruger digital teknologi til at udføre disse 'frontdørs' funktioner.
Forsøgsdeltagerne vil være patienter, der selv henvender sig til Akutafdelingen med akutte kliniske behov. Undersøgelsen er ublind, og voksne ED-brugere inviteres til at deltage i brugen af en automatiseret triage-proces, mens de afventer det almindelige menneskelige triage-personale. Potentielle deltagere kan primært identificeres af receptionspersonalet, hvorefter de gennemgår en indledende screening af et medlem af undersøgelsesteamet, som giver patienten samtykke til undersøgelsen i henhold til protokolspecifikationerne. Deltagerne interagerer derefter med DAISY for at gennemføre en konsultation, hvorefter en anonymiseret rapport genereres som den indledende Case Report Form (CRF). Deltageren vender tilbage til deres oprindelige position i den traditionelle triage-kø uden en fordel eller ulempe i 'time-to-see' en kliniker. Deres tilbagevenden betyder afslutningen på deres aktive deltagelse i retssagen.
Deltagerne forventes at bruge mindre end 30 minutter til den automatiske konsultation. De kan vælge at afbryde deres engagement i undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt i processen. Deltagere, der ikke gennemfører processen, vil blive inkluderet i den endelige dataanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
N. Yorks
-
York, N. Yorks, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- I alderen 18 år eller derover
- Kan og er villig til at overholde alle studiekrav
- I stand til at aktivere eller betjene det automatiserede system, enten uden hjælp eller med hjælp fra egne plejere
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Nedsat bevidsthed og/eller affekt
- Har brug for akut overførsel til genoplivningsområdet
- Anset for uegnet eller for dårlig af den rekrutterende efterforsker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Patientfeedbackscore
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed
Tidsramme: 30 minutter
|
Tidsforbrug til høringsprocessen
|
30 minutter
|
|
Engagement
Tidsramme: 30 minutter
|
Patienttilfredshed scorer med den automatiserede proces
|
30 minutter
|
|
Overensstemmelse
Tidsramme: 30 minutter
|
Niveau af overensstemmelse mellem DAISY-rapport og menneskeskabt rapport
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 343550
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DAISY system
-
Raydiant Oximetry, Inc.AfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Post partum blødning | Uterin blødning | Uterin atoni med blødningForenede Stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesRekrutteringPolyp af tyktarm | KoloskopiTaiwan, Forenede Stater, Kina, Italien
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetDiabetiske fodsår | Venøse bensårForenede Stater, Canada
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkendtRygmarvsskadeDet Forenede Kongerige
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuVedvarende udviklingsstamme | Fluency Disorder, der begynder i barndommen (stamming)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuStammen ved Parkinsons sygdom
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Peking University Third Hospital; Beijing Hospital; China-Japan Union Hospital...AfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlenKina
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetHjertekateterisering | StrålingseksponeringForenede Stater